- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03971942
Entrenamiento de modificación del sesgo de atención neutral y positiva para adultos jóvenes con síntomas depresivos
31 de mayo de 2019 actualizado por: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Departamento de Psicología, Universidad Normal de Hunan
Este estudio tiene la intención de explorar los efectos terapéuticos del desarrollo de la modificación del sesgo de atención negativa y el sesgo de atención positiva sobre los síntomas depresivos y la redundancia a través de dos métodos de entrenamiento de atención diferentes: (1) entrenamiento de atención neutral (cuando se presentan simultáneamente estímulos neutrales y tristes, la atención es siempre dirigido hacia estímulos neutrales para corregir el sesgo de atención negativa) y (2) entrenamiento de atención positiva (cuando se presentan simultáneamente estímulos neutrales y positivos, la atención siempre se dirige hacia estímulos positivos para desarrollar un sesgo de atención positivo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de modificación del sesgo de atención fue una tarea de prueba de puntos modificada.
En el sesgo de atención neutral, el 90 % de los objetivos en el grupo de entrenamiento aparecen en la posición de palabra neutral y el 10 % de los objetivos aparecen en la posición de palabra negativa, mientras que el 50 % de los objetivos en el grupo placebo aparecen en la posición de palabra neutral y el 50% de los objetivos aparecen en la posición de palabra negativa.
En el sesgo de atención positiva, el 90% de los objetivos en el grupo de entrenamiento aparecen en la posición de palabra positiva y el 10% de los objetivos aparecen en la posición de palabra neutral, mientras que el 90% de los objetivos en el grupo placebo aparecen en la posición de palabra neutral y el 10% de los objetivos aparecen en la posición de palabra positiva.
Los investigadores evalúan las puntuaciones del sesgo de atención, los síntomas depresivos, el rasgo de ansiedad, la rumiación y la capacidad de control de la atención autoinformada en 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses, 4 meses, 5 meses, Seguimientos a los 6 y 12 meses después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación de 14 o más en el Inventario de Depresión de Beck-Ⅱ
Criterio de exclusión:
- un episodio actual de MDD, trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno mental orgánico;
- cualquier psicoterapia concurrente;
- cualquier medicamento psicotrópico concurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ABMT neutro
ABMT de 8 sesiones durante un período de dos semanas y ABMT de refuerzo de 4 sesiones durante un período de dos semanas
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En el sesgo de atención neutral, hay 108 pares de palabras neutrales-negativas, 54 pares de las cuales se usan en el grupo de entrenamiento y 54 pares de las cuales se usan en el grupo placebo.
Los pares de palabras de cada grupo se repiten 4 veces, con un total de 216 intentos.
Los participantes recibieron 8 sesiones durante 2 semanas (1 sesión cada dos días). En ABMT de refuerzo, los participantes recibieron 4 sesiones durante 2 semanas (1 sesión cada tres días). El 90% de los objetivos en el grupo de entrenamiento aparecen en la posición de palabra neutra y El 10 % de los objetivos aparecen en la posición de palabra negativa, mientras que el 50 % de los objetivos en el grupo de placebo aparecen en la posición de palabra neutral y el 50 % de los objetivos aparecen en la posición de palabra negativa.
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Experimental: ABMT positivo
ABMT de 8 sesiones durante un período de dos semanas y ABMT de refuerzo de 4 sesiones durante un período de dos semanas
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En el sesgo de atención positiva, hay 54 pares de palabras neutrales-negativas, 27 pares de los cuales se usan en el grupo de entrenamiento y 27 pares de los cuales se usan en el grupo placebo.
Los pares de palabras en cada grupo se repiten 8 veces, con un total de 216 intentos. Los participantes recibieron 8 sesiones durante 2 semanas (1 sesión cada dos días).
En ABMT de refuerzo, los participantes recibieron 4 sesiones durante 2 semanas (1 sesión cada tres días). El 90 % de los objetivos en el grupo de entrenamiento aparecen en la posición de palabra positiva y el 10 % de los objetivos aparecen en la posición de palabra neutral, mientras que el 90 % de los objetivos en el grupo de placebo aparecen en la posición de palabra neutral y el 10% de los objetivos aparecen en la posición de palabra positiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Síntomas de depresión evaluados por médicos utilizando el Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
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preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Cambios en la puntuación del sesgo atencional
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Puntaje de sesgo atencional probado por una tarea típica de prueba de puntos
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preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los síntomas depresivos autoinformados
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Síntomas depresivos autoinformados evaluados por la segunda versión de la escala de depresión de Beck (BDI-II)
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preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Cambios en la rumiación autoinformada
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Rumiación autoinformada evaluada por la Escala de respuesta de rumiación (RRS).
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preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABM2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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