Nøytral og positiv oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonstrening for unge voksne med depressive symptomer
31. mai 2019 oppdatert av: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Institutt for psykologi, Hunan Normal University
Denne studien har til hensikt å utforske de terapeutiske effektene av utviklingen av negativ oppmerksomhetsskjevhet og positiv oppmerksomhetsskjevhet på depressive symptomer og redundans gjennom to forskjellige oppmerksomhetstreningsmetoder: (1) nøytral oppmerksomhetstrening (når nøytrale og triste stimuli presenteres samtidig, er oppmerksomheten alltid rettet mot nøytrale stimuli for å korrigere negativ oppmerksomhetsskjevhet) og (2) positiv oppmerksomhetstrening (når nøytrale og positive stimuli presenteres samtidig, rettes oppmerksomheten alltid mot positive stimuli for å utvikle positiv oppmerksomhetsskjevhet).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention Bias Modification Training var en modifisert dot-probe-oppgave.
I den nøytrale oppmerksomhetsskjevheten vises 90 % av målene i treningsgruppen i den nøytrale ordposisjonen og 10 % av målene i den negative ordposisjonen, mens 50 % av målene i placebogruppen vises i den nøytrale ordposisjonen. og 50 % av målene vises i den negative ordposisjonen.
I positiv oppmerksomhetsskjevhet vises 90 % av målene i treningsgruppen i positiv ordposisjon og 10 % av målene vises i nøytral ordposisjon, mens 90 % av målene i placebogruppen vises i nøytral ordposisjon. og 10 % av målene vises i den positive ordposisjonen.
Etterforskerne vurderer oppmerksomhetsskjevhet, depressive symptomer, trekkangst, drøvtygging og selvrapportering av oppmerksomhetskontroll etter 1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneders og 12 måneders oppfølginger etter trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En poengsum på 14 eller høyere på Beck Depression Inventory-Ⅱ
Ekskluderingskriterier:
- en aktuell episode av MDD, bipolar lidelse, schizofreni eller organisk psykisk lidelse;
- eventuell samtidig psykoterapi;
- enhver samtidig psykotrop medisinering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nøytral ABMT
8-sesjoner-ABMT i løpet av en to-ukers periode og 4-sesjoner-booster-ABMT i løpet av en to-ukers periode
|
I den nøytrale oppmerksomhetsskjevheten er det 108 par med nøytral-negative ord, hvorav 54 par brukes i treningsgruppen og 54 par brukes i placebogruppen.
Ordparene i hver gruppe gjentas 4 ganger, med totalt 216 forsøk.
Deltakerne fikk 8 økter over 2 uker (1 økt annenhver dag).I booster ABMT fikk deltakerne 4 økter over 2 uker (1 økt hver tredje dag).90 % av målene i treningsgruppen vises i nøytral ordposisjon og 10 % av målene vises i den negative ordposisjonen, mens 50 % av målene i placebogruppen vises i den nøytrale ordposisjonen og 50 % av målene vises i den negative ordposisjonen.
|
|
Eksperimentell: Positiv ABMT
8-sesjoner-ABMT i løpet av en to-ukers periode og 4-sesjoner-booster-ABMT i løpet av en to-ukers periode
|
I den positive oppmerksomhetsskjevheten er det 54 par nøytral-negative ord, hvorav 27 par brukes i treningsgruppen og 27 par brukes i placebogruppen.
Ordparene i hver gruppe gjentas 8 ganger, med totalt 216 forsøk. Deltakerne fikk 8 økter over 2 uker (1 økt annenhver dag).
I booster ABMT fikk deltakerne 4 økter over 2 uker (1 økt hver tredje dag).90 % av målene i treningsgruppen vises i positiv ordposisjon og 10 % av målene vises i nøytral ordposisjon, mens 90 % av målene i placebogruppen vises i den nøytrale ordposisjonen og 10 % av målene vises i den positive ordposisjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i depressive symptomer
Tidsramme: førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
Depresjonssymptomer testet av klinikere som bruker Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
|
Endringer i oppmerksomhetsskjevhet
Tidsramme: førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
Attentional bias-score testet av en typisk dot-probe-oppgave
|
førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvrapporterte depressive symptomer
Tidsramme: førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
Selvrapporterte depressive symptomer vurdert av Beck depresjon skala-andre versjon (BDI-II)
|
førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
|
Endringer i selvrapportert drøvtygging
Tidsramme: førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
Selvrapportert drøvtygging vurdert av Rumination Response Scale (RRS).
|
førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABM2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .