- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03971942
Тренинг по модификации нейтрального и позитивного внимания для молодых людей с депрессивными симптомами
31 мая 2019 г. обновлено: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Кафедра психологии Хунаньского педагогического университета
Это исследование направлено на изучение терапевтических эффектов развития модификации отрицательного смещения внимания и положительного смещения внимания на депрессивные симптомы и избыточность с помощью двух различных методов тренировки внимания: (1) тренировка нейтрального внимания (когда нейтральные и грустные стимулы предъявляются одновременно, внимание переключается). всегда направлено на нейтральные стимулы, чтобы исправить искажение отрицательного внимания) и (2) тренировка положительного внимания (когда нейтральные и положительные стимулы предъявляются одновременно, внимание всегда направлено на положительные стимулы для развития смещения положительного внимания).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение модификации смещения внимания представляло собой модифицированную задачу точечного зондирования.
При смещении нейтрального внимания 90% целей в тренировочной группе появляются в позиции нейтрального слова, а 10% целей появляются в позиции отрицательного слова, в то время как 50% целей в группе плацебо появляются в позиции нейтрального слова. и 50% целей появляются в отрицательной позиции слова.
При предвзятости положительного внимания 90% целей в тренировочной группе появляются в положительной позиции слова и 10% целей появляются в позиции нейтрального слова, в то время как 90% целей в группе плацебо появляются в позиции нейтрального слова. и 10% целей появляются в положительной позиции слова.
Исследователи оценивают баллы предвзятости внимания, депрессивные симптомы, личностную тревожность, размышления и самооценку способности контролировать внимание через 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 7 недель, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев, Наблюдения через 6 и 12 месяцев после тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка 14 или выше по опроснику депрессии Бека-Ⅱ
Критерий исключения:
- текущий эпизод БДР, биполярного расстройства, шизофрении или органического психического расстройства;
- любая параллельная психотерапия;
- любые сопутствующие психотропные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейтральный АБМТ
8 сеансов АБМТ в течение двух недель и 4 сеанса бустер-АБМТ в течение двух недель
|
В системе смещения нейтрального внимания имеется 108 пар нейтрально-отрицательных слов, 54 пары из которых используются в обучающей группе и 54 пары в группе плацебо.
Пары слов в каждой группе повторяются 4 раза, всего 216 попыток.
Участники получили 8 сеансов в течение 2 недель (1 сеанс через день). В бустерной АБМТ участники получили 4 сеанса в течение 2 недель (1 сеанс каждые три дня). 90% целей в тренировочной группе появляются в позиции нейтрального слова и 10% целей появляются в отрицательной позиции слова, в то время как 50% целей в группе плацебо появляются в нейтральной позиции слова и 50% целей появляются в отрицательной позиции слова.
|
|
Экспериментальный: Положительный АБМТ
8 сеансов АБМТ в течение двух недель и 4 сеанса бустер-АБМТ в течение двух недель
|
В положительном смещении внимания имеется 54 пары нейтрально-отрицательных слов, 27 пар из которых используются в обучающей группе и 27 пар в группе плацебо.
Пары слов в каждой группе повторяются 8 раз, всего 216 проб. Участники получили 8 сессий в течение 2 недель (1 сессия через день).
В бустере АВМТ участники получили 4 сеанса в течение 2 недель (1 сеанс каждые три дня). целей в группе плацебо появляются в нейтральной позиции слова, и 10% целей появляются в положительной позиции слова.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Симптомы депрессии, проверенные клиницистами с использованием Детского графика аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста (K-SADS)
|
предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
|
Изменения оценки предвзятости внимания
Временное ограничение: предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Оценка предвзятости внимания, проверенная с помощью типичной задачи с точечным зондированием.
|
предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения самооценки депрессивных симптомов
Временное ограничение: предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Самооценка депрессивных симптомов по шкале депрессии Бека, вторая версия (BDI-II)
|
предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
|
Изменения самооценки размышлений
Временное ограничение: предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Самооценка размышлений по шкале реакции на размышления (RRS).
|
предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABM2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .