- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03971942
Treinamento de Modificação do Viés de Atenção Neutra e Positiva para Jovens Adultos com Sintomas Depressivos
31 de maio de 2019 atualizado por: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Departamento de Psicologia, Universidade Normal de Hunan
Este estudo pretende explorar os efeitos terapêuticos do desenvolvimento da modificação do viés de atenção negativa e do viés de atenção positiva em sintomas depressivos e redundância por meio de dois métodos diferentes de treinamento de atenção: (1) treinamento de atenção neutra (quando estímulos neutros e tristes são apresentados simultaneamente, a atenção é sempre direcionado para estímulos neutros para corrigir viés de atenção negativa) e (2) treinamento de atenção positiva (quando estímulos neutros e positivos são apresentados simultaneamente, a atenção é sempre direcionada para estímulos positivos para desenvolver viés de atenção positiva).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento de modificação de viés de atenção foi uma tarefa de sondagem de ponto modificada.
No viés de atenção neutra, 90% dos alvos no grupo de treinamento aparecem na posição de palavra neutra e 10% dos alvos aparecem na posição de palavra negativa, enquanto 50% dos alvos no grupo placebo aparecem na posição de palavra neutra e 50% dos alvos aparecem na posição de palavra negativa.
No viés de atenção positiva, 90% dos alvos no grupo de treinamento aparecem na posição de palavra positiva e 10% dos alvos aparecem na posição de palavra neutra, enquanto 90% dos alvos no grupo placebo aparecem na posição de palavra neutra e 10% dos alvos aparecem na posição de palavra positiva.
Os investigadores avaliam os escores de viés de atenção, sintomas depressivos, traço de ansiedade, ruminação e auto-relato da capacidade de controle da atenção em 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses, 4 meses, 5 meses, Acompanhamentos de 6 meses e 12 meses após o treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação de 14 ou mais no Inventário de Depressão de Beck-Ⅱ
Critério de exclusão:
- um episódio atual de MDD, transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno mental orgânico;
- qualquer psicoterapia concomitante;
- qualquer medicação psicotrópica concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Neutro ABMT
8 sessões de ABMT durante um período de duas semanas e 4 sessões de reforço de ABMT durante um período de duas semanas
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No viés de atenção neutra, existem 108 pares de palavras neutras-negativas, sendo 54 pares usados no grupo de treinamento e 54 pares usados no grupo placebo.
Os pares de palavras em cada grupo são repetidos 4 vezes, com um total de 216 tentativas.
Os participantes receberam 8 sessões durante 2 semanas (1 sessão em dias alternados). No reforço ABMT, os participantes receberam 4 sessões durante 2 semanas (1 sessão a cada três dias). 90% dos alvos no grupo de treinamento aparecem na posição de palavra neutra e 10% dos alvos aparecem na posição negativa da palavra, enquanto 50% dos alvos no grupo placebo aparecem na posição neutra da palavra e 50% dos alvos aparecem na posição negativa da palavra.
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Experimental: ABMT positivo
8 sessões de ABMT durante um período de duas semanas e 4 sessões de reforço de ABMT durante um período de duas semanas
|
No viés de atenção positiva, existem 54 pares de palavras neutras-negativas, sendo 27 pares usados no grupo de treinamento e 27 pares usados no grupo placebo.
Os pares de palavras em cada grupo são repetidos 8 vezes, com um total de 216 tentativas. Os participantes receberam 8 sessões durante 2 semanas (1 sessão em dias alternados).
No reforço ABMT, os participantes receberam 4 sessões durante 2 semanas (1 sessão a cada três dias). 90% dos alvos no grupo de treinamento aparecem na posição de palavra positiva e 10% dos alvos aparecem na posição de palavra neutra, enquanto 90% dos alvos no grupo placebo aparecem na posição de palavra neutra e 10% dos alvos aparecem na posição de palavra positiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos sintomas depressivos
Prazo: pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após pós-treino)
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Sintomas de depressão testados por médicos usando o Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
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pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após pós-treino)
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Mudanças na pontuação do viés de atenção
Prazo: pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após o pós-treino)
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Pontuação de viés de atenção testada por uma tarefa típica de sondagem de pontos
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pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após o pós-treino)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos sintomas depressivos autorreferidos
Prazo: pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após pós-treino)
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Sintomas depressivos autorreferidos avaliados pela segunda versão da escala de depressão de Beck (BDI-II)
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pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após pós-treino)
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Alterações da ruminação autorrelatada
Prazo: pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após pós-treino)
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Ruminação autorreferida avaliada pela Rumination Response Scale (RRS).
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pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após pós-treino)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABM2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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