Trening modyfikacji neutralnego i pozytywnego nastawienia uwagi dla młodych dorosłych z objawami depresji
31 maja 2019 zaktualizowane przez: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Wydział Psychologii, Hunan Normal University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie efektów terapeutycznych rozwoju negatywnej modyfikacji uwagi i pozytywnej tendencji uwagi na objawy depresyjne i redundancję poprzez dwie różne metody treningu uwagi: (1) neutralny trening uwagi (kiedy neutralne i smutne bodźce są prezentowane jednocześnie, uwaga jest zawsze skierowany na bodźce neutralne w celu skorygowania negatywnego nastawienia uwagi) oraz (2) trening uwagi pozytywnej (gdy jednocześnie prezentowane są bodźce neutralne i pozytywne, uwaga jest zawsze kierowana na bodźce pozytywne w celu rozwinięcia pozytywnego nastawienia uwagi).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening modyfikacji błędu uwagi był zmodyfikowanym zadaniem z sondą punktową.
Przy neutralnym nastawieniu uwagi 90% celów w grupie treningowej pojawia się w neutralnej pozycji słowa, a 10% celów pojawia się w negatywnej pozycji słowa, podczas gdy 50% celów w grupie placebo pojawia się w neutralnej pozycji słowa a 50% celów pojawia się na negatywnej pozycji słowa.
W pozytywnym błędzie uwagi 90% celów w grupie treningowej pojawia się w pozytywnej pozycji słowa, a 10% celów pojawia się w neutralnej pozycji słowa, podczas gdy 90% celów w grupie placebo pojawia się w neutralnej pozycji słowa a 10% celów pojawia się na pozytywnej pozycji słowa.
Badacze oceniają wyniki tendencyjności uwagi, objawy depresyjne, cechy lęku, ruminacje i samoocenę zdolności kontroli uwagi po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach, 7 tygodniach, 3 miesiącach, 4 miesiącach, 5 miesiącach, 6-miesięczne i 12-miesięczne kontrole po treningu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik 14 lub wyższy w Inwentarzu Depresji Becka-Ⅱ
Kryteria wyłączenia:
- aktualny epizod MDD, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub organicznego zaburzenia psychicznego;
- jakakolwiek równoległa psychoterapia;
- jakiekolwiek leki psychotropowe stosowane jednocześnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Neutralny ABMT
8 sesji-ABMT w okresie dwóch tygodni i 4-sesje przypominające-ABMT w okresie dwóch tygodni
|
W neutralnym nastawieniu uwagi jest 108 par słów neutralnie negatywnych, z których 54 pary są używane w grupie treningowej, a 54 pary w grupie placebo.
Pary słów w każdej grupie są powtarzane 4 razy, w sumie 216 prób.
Uczestnicy otrzymali 8 sesji w ciągu 2 tygodni (1 sesja co drugi dzień). W przypominającym ABMT uczestnicy otrzymali 4 sesje w ciągu 2 tygodni (1 sesja co trzy dni). 90% celów w grupie trenującej pojawia się w neutralnej pozycji słowa i 10% celów pojawia się w negatywnej pozycji słowa, podczas gdy 50% celów w grupie placebo pojawia się w neutralnej pozycji słowa, a 50% celów pojawia się w negatywnej pozycji słowa.
|
|
Eksperymentalny: Pozytywny ABMT
8 sesji-ABMT w okresie dwóch tygodni i 4-sesje przypominające-ABMT w okresie dwóch tygodni
|
W pozytywnej tendencji do uwagi są 54 pary słów neutralnie-negatywnych, z których 27 par jest używanych w grupie treningowej, a 27 par w grupie placebo.
Pary słów w każdej grupie są powtarzane 8 razy, w sumie 216 prób. Uczestnicy otrzymali 8 sesji w ciągu 2 tygodni (1 sesja co drugi dzień).
W przypominającym ABMT uczestnicy otrzymali 4 sesje w ciągu 2 tygodni (1 sesja co trzy dni). 90% celów w grupie szkoleniowej pojawia się w pozytywnej pozycji słowa, 10% celów pojawia się w neutralnej pozycji słowa, podczas gdy 90% celów w grupie placebo pojawia się w pozycji słowa neutralnego, a 10% celów pojawia się w pozycji słowa pozytywnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objawów depresyjnych
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
Objawy depresji badane przez klinicystów przy użyciu Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
|
Zmiany wyniku błędu uwagi
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
Wynik odchylenia uwagi testowany za pomocą typowego zadania z sondą punktową
|
przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zgłaszanych przez siebie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
Samoopisowe objawy depresyjne oceniane za pomocą drugiej wersji skali depresji Becka (BDI-II)
|
przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
|
Zmiany zgłaszanych przez siebie przeżuwań
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
Samoopisowe przeżuwanie oceniane za pomocą Skali Odpowiedzi Przeżuwania (RRS).
|
przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABM2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .