Neutrale en positieve aanpassingstraining voor aandachtsbias voor jongvolwassenen met depressieve symptomen
31 mei 2019 bijgewerkt door: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Afdeling Psychologie, Hunan Normal University
Deze studie is bedoeld om de therapeutische effecten te onderzoeken van de ontwikkeling van modificatie van negatieve aandachtsbias en positieve aandachtsbias op depressieve symptomen en overtolligheid door middel van twee verschillende methoden voor aandachtstraining: (1) neutrale aandachtstraining (wanneer neutrale en verdrietige stimuli tegelijkertijd worden gepresenteerd, wordt aandacht altijd gericht op neutrale stimuli om negatieve aandachtsbias te corrigeren) en (2) positieve aandachtstraining (wanneer neutrale en positieve stimuli tegelijkertijd worden gepresenteerd, wordt de aandacht altijd gericht op positieve stimuli om positieve aandachtsbias te ontwikkelen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Attention Bias Modification Training was een aangepaste dot-probe-taak.
Bij de neutrale aandachtsbias verschijnt 90% van de doelen in de trainingsgroep in de neutrale woordpositie en 10% van de doelen in de negatieve woordpositie, terwijl 50% van de doelen in de placebogroep in de neutrale woordpositie verschijnen en 50% van de doelen verschijnen in de negatieve woordpositie.
Bij de positieve aandachtsbias verschijnt 90% van de doelen in de trainingsgroep in de positieve woordpositie en 10% van de doelen in de neutrale woordpositie, terwijl 90% van de doelen in de placebogroep in de neutrale woordpositie verschijnen en 10% van de doelen verschijnen in de positieve woordpositie.
De onderzoekers beoordelen aandachtsbiasscores, depressieve symptomen, trekangst, herkauwen en zelfgerapporteerd aandachtscontrolevermogen na 1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, Follow-ups van 6 maanden en 12 maanden na de training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een score van 14 of hoger op de Beck Depression Inventory-Ⅱ
Uitsluitingscriteria:
- een huidige episode van MDD, bipolaire stoornis, schizofrenie of organische psychische stoornis;
- eventuele gelijktijdige psychotherapie;
- eventuele gelijktijdige psychotrope medicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neutrale ABMT
8-sessies-ABMT gedurende een periode van twee weken en 4-sessies-booster-ABMT gedurende een periode van twee weken
|
Bij de neutrale aandachtsbias zijn er 108 paren neutraal-negatieve woorden, waarvan 54 paren worden gebruikt in de trainingsgroep en 54 paren in de placebogroep.
De woordparen in elke groep worden 4 keer herhaald, met in totaal 216 pogingen.
Deelnemers kregen 8 sessies gedurende 2 weken (1 sessie om de andere dag). Bij booster ABMT ontvingen deelnemers 4 sessies gedurende 2 weken (1 sessie om de drie dagen). 90% van de doelen in de trainingsgroep verschijnt in de neutrale woordpositie en 10% van de doelen verschijnt in de negatieve woordpositie, terwijl 50% van de doelen in de placebogroep in de neutrale woordpositie verschijnen en 50% van de doelen in de negatieve woordpositie.
|
|
Experimenteel: Positieve ABMT
8-sessies-ABMT gedurende een periode van twee weken en 4-sessies-booster-ABMT gedurende een periode van twee weken
|
Bij de positieve aandachtsbias zijn er 54 paar neutraal-negatieve woorden, waarvan 27 paar in de trainingsgroep en 27 paar in de placebogroep.
De woordparen in elke groep worden 8 keer herhaald, met in totaal 216 trials. De deelnemers ontvingen 8 sessies gedurende 2 weken (1 sessie om de andere dag).
In booster ABMT ontvingen deelnemers 4 sessies gedurende 2 weken (1 sessie om de drie dagen). 90% van de doelen in de trainingsgroep verschijnt in de positieve woordpositie en 10% van de doelen verschijnt in de neutrale woordpositie, terwijl 90% van de targets in de placebogroep verschijnen in de neutrale woordpositie en 10% van de targets verschijnen in de positieve woordpositie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van depressieve symptomen
Tijdsspanne: pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
Depressiesymptomen getest door clinici met behulp van het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
|
Veranderingen in de score voor aandachtsbias
Tijdsspanne: pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
Aandachtsbiasscore getest door een typische dot-probe-taak
|
pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van zelfgerapporteerde depressieve symptomen
Tijdsspanne: pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen beoordeeld door Beck depressieschaal-tweede versie (BDI-II)
|
pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerd herkauwen
Tijdsspanne: pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
Zelfgerapporteerd herkauwen beoordeeld door Rumination Response Scale (RRS).
|
pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABM2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .