- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03971942
Formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione neutra e positiva per giovani adulti con sintomi depressivi
31 maggio 2019 aggiornato da: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Dipartimento di Psicologia, Hunan Normal University
Questo studio intende esplorare gli effetti terapeutici dello sviluppo della modifica del pregiudizio dell'attenzione negativa e del pregiudizio dell'attenzione positiva sui sintomi depressivi e sulla ridondanza attraverso due diversi metodi di allenamento dell'attenzione: (1) allenamento dell'attenzione neutra (quando gli stimoli neutri e tristi sono presentati contemporaneamente, l'attenzione è sempre diretto verso stimoli neutri per correggere il pregiudizio dell'attenzione negativa) e (2) allenamento dell'attenzione positiva (quando gli stimoli neutri e positivi sono presentati contemporaneamente, l'attenzione è sempre diretta verso stimoli positivi per sviluppare il pregiudizio dell'attenzione positiva).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'addestramento alla modifica del pregiudizio dell'attenzione era un'attività di sonda a punti modificata.
Nel bias di attenzione neutrale, il 90% degli obiettivi nel gruppo di allenamento appare nella posizione della parola neutra e il 10% degli obiettivi appare nella posizione della parola negativa, mentre il 50% degli obiettivi nel gruppo placebo appare nella posizione della parola neutra e il 50% dei bersagli appare nella posizione della parola negativa.
Nel bias dell'attenzione positiva, il 90% degli obiettivi nel gruppo di addestramento appare nella posizione della parola positiva e il 10% degli obiettivi appare nella posizione della parola neutra, mentre il 90% degli obiettivi nel gruppo placebo appare nella posizione della parola neutra e il 10% dei bersagli appare nella posizione della parola positiva.
Gli investigatori valutano i punteggi di distorsione dell'attenzione, i sintomi depressivi, l'ansia di tratto, la ruminazione e la capacità di controllo dell'attenzione di autovalutazione a 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi, Follow-up a 6 e 12 mesi dopo la formazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un punteggio di 14 o superiore nel Beck Depression Inventory-Ⅱ
Criteri di esclusione:
- un episodio in corso di MDD, disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo mentale organico;
- eventuale psicoterapia concomitante;
- qualsiasi farmaco psicotropo concomitante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ABMT neutrale
8 sessioni di ABMT durante un periodo di due settimane e 4 sessioni di booster ABMT durante un periodo di due settimane
|
Nel bias di attenzione neutrale, ci sono 108 coppie di parole neutre-negative, 54 coppie delle quali sono utilizzate nel gruppo di allenamento e 54 coppie sono utilizzate nel gruppo placebo.
Le coppie di parole in ciascun gruppo vengono ripetute 4 volte, per un totale di 216 tentativi.
I partecipanti hanno ricevuto 8 sessioni nell'arco di 2 settimane (1 sessione a giorni alterni). Nel booster ABMT, i partecipanti hanno ricevuto 4 sessioni nell'arco di 2 settimane (1 sessione ogni tre giorni). Il 90% degli obiettivi nel gruppo di formazione appare nella posizione della parola neutra e Il 10% dei bersagli appare nella posizione della parola negativa, mentre il 50% dei bersagli nel gruppo placebo appare nella posizione della parola neutra e il 50% dei bersagli appare nella posizione della parola negativa.
|
|
Sperimentale: ABMT positivo
8 sessioni di ABMT durante un periodo di due settimane e 4 sessioni di booster ABMT durante un periodo di due settimane
|
Nel bias di attenzione positiva, ci sono 54 coppie di parole neutre-negative, 27 coppie delle quali sono utilizzate nel gruppo di allenamento e 27 coppie sono utilizzate nel gruppo placebo.
Le coppie di parole in ciascun gruppo vengono ripetute 8 volte, per un totale di 216 prove. I partecipanti hanno ricevuto 8 sessioni nell'arco di 2 settimane (1 sessione a giorni alterni).
Nel booster ABMT, i partecipanti hanno ricevuto 4 sessioni nell'arco di 2 settimane (1 sessione ogni tre giorni). Il 90% degli obiettivi nel gruppo di formazione appare nella posizione della parola positiva e il 10% degli obiettivi appare nella posizione della parola neutra, mentre il 90% dei bersagli nel gruppo placebo appare nella posizione della parola neutra e il 10% dei bersagli appare nella posizione della parola positiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
|
Sintomi di depressione testati dai medici utilizzando il Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
|
|
Cambiamenti del punteggio di distorsione dell'attenzione
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
|
Punteggio di distorsione dell'attenzione testato da un tipico compito di sonda a punti
|
pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti dei sintomi depressivi auto-riferiti
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
|
Sintomi depressivi auto-riportati valutati dalla seconda versione della scala della depressione di Beck (BDI-II)
|
pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
|
|
Alterazioni della ruminazione auto-riferita
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
|
Ruminazione auto-riferita valutata dalla Rumination Response Scale (RRS).
|
pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABM2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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