Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutral og Positiv Attention Bias Modification Training for unge voksne med depressive symptomer

31. maj 2019 opdateret af: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Institut for Psykologi, Hunan Normal University

Denne undersøgelse har til hensigt at udforske de terapeutiske effekter af udviklingen af ​​negativ opmærksomhed bias modifikation og positiv opmærksomhed bias på depressive symptomer og redundans gennem to forskellige opmærksomhedstræningsmetoder: (1) neutral opmærksomhedstræning (når neutrale og triste stimuli præsenteres samtidigt, er opmærksomheden altid rettet mod neutrale stimuli for at korrigere negativ opmærksomhedsbias) og (2) positiv opmærksomhedstræning (når neutrale og positive stimuli præsenteres samtidigt, rettes opmærksomheden altid mod positive stimuli for at udvikle positiv opmærksomhedsbias).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attention Bias Modification Training var en modificeret dot-probe-opgave. I den neutrale opmærksomhedsbias optræder 90 % af målene i træningsgruppen i den neutrale ordposition og 10 % af målene i den negative ordposition, mens 50 % af målene i placebogruppen optræder i den neutrale ordposition og 50 % af målene vises i den negative ordposition. I den positive opmærksomhedsbias optræder 90 % af målene i træningsgruppen i den positive ordposition og 10 % af målene i den neutrale ordposition, mens 90 % af målene i placebogruppen optræder i den neutrale ordposition. og 10 % af målene vises i den positive ordposition. Efterforskerne vurderer opmærksomhedsbias-score, depressive symptomer, trækangst, drøvtygning og selvrapportering af opmærksomhedskontrol efter 1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6-måneders og 12-måneders opfølgninger efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En score på 14 eller højere på Beck Depression Inventory-Ⅱ

Ekskluderingskriterier:

  1. en aktuel episode af MDD, bipolar lidelse, skizofreni eller organisk mental lidelse;
  2. enhver samtidig psykoterapi;
  3. enhver samtidig psykotrop medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neutral ABMT
8-session-ABMT i en to-ugers periode og 4-session-booster-ABMT i en to-ugers periode
Adfærdsmæssigt: Neutral ABMT
I den neutrale opmærksomhedsbias er der 108 par neutrale-negative ord, hvoraf 54 par bruges i træningsgruppen og 54 par bruges i placebogruppen. Ordparrene i hver gruppe gentages 4 gange, med i alt 216 forsøg. Deltagerne fik 8 sessioner over 2 uger (1 session hver anden dag).I booster ABMT fik deltagerne 4 sessioner over 2 uger (1 session hver tredje dag).90% af målene i træningsgruppen vises i den neutrale ordposition og 10 % af målene vises i den negative ordposition, mens 50 % af målene i placebogruppen vises i den neutrale ordposition og 50 % af målene vises i den negative ordposition.
Eksperimentel: Positiv ABMT
8-session-ABMT i en to-ugers periode og 4-session-booster-ABMT i en to-ugers periode
Adfærdsmæssigt: Positiv ABMT
I den positive opmærksomhedsbias er der 54 par neutrale-negative ord, hvoraf 27 par bruges i træningsgruppen og 27 par bruges i placebogruppen. Ordparrene i hver gruppe gentages 8 gange, med i alt 216 forsøg. Deltagerne modtog 8 sessioner over 2 uger (1 session hver anden dag). I booster ABMT modtog deltagerne 4 sessioner over 2 uger (1 session hver tredje dag).90% af målene i træningsgruppen vises i den positive ordposition og 10% af målene vises i den neutrale ordposition, mens 90% af målene i placebogruppen vises i den neutrale ordposition og 10 % af målene vises i den positive ordposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af depressive symptomer
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Depressionssymptomer testet af klinikere ved hjælp af Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen (K-SADS)
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Ændringer i opmærksomhedsbias-score
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Attentional bias score testet af en typisk dot-probe opgave
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Selvrapporterede depressive symptomer vurderet af Beck depression skala-anden version (BDI-II)
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Ændringer af selvrapporteret drøvtyggelighed
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Selvrapporteret drøvtygning vurderet af Rumination Response Scale (RRS).
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABM2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Neutral ABMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner