- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03971942
Formation sur la modification du biais neutre et positif de l'attention pour les jeunes adultes présentant des symptômes dépressifs
31 mai 2019 mis à jour par: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Département de psychologie, Université normale du Hunan
Cette étude vise à explorer les effets thérapeutiques du développement de la modification du biais d'attention négatif et du biais d'attention positif sur les symptômes dépressifs et la redondance à travers deux méthodes différentes d'entraînement de l'attention : (1) l'entraînement de l'attention neutre (lorsque des stimuli neutres et tristes sont présentés simultanément, l'attention est toujours dirigé vers des stimuli neutres pour corriger le biais d'attention négatif) et (2) l'entraînement de l'attention positive (lorsque des stimuli neutres et positifs sont présentés simultanément, l'attention est toujours dirigée vers des stimuli positifs pour développer un biais d'attention positif).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement à la modification du biais d'attention était une tâche de sonde de points modifiée.
Dans le biais d'attention neutre, 90 % des cibles du groupe d'entraînement apparaissent dans la position du mot neutre et 10 % des cibles apparaissent dans la position du mot négatif, tandis que 50 % des cibles du groupe placebo apparaissent dans la position du mot neutre. et 50 % des cibles apparaissent dans la position négative du mot.
Dans le biais d'attention positif, 90 % des cibles du groupe d'entraînement apparaissent dans la position du mot positif et 10 % des cibles apparaissent dans la position du mot neutre, tandis que 90 % des cibles du groupe placebo apparaissent dans la position du mot neutre. et 10 % des cibles apparaissent dans la position positive du mot.
Les enquêteurs évaluent les scores de biais d'attention, les symptômes dépressifs, l'anxiété liée aux traits, la rumination et la capacité de contrôle de l'attention autodéclarée à 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois, 4 mois, 5 mois, Suivis à 6 mois et 12 mois après la formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un score de 14 ou plus sur le Beck Depression Inventory-Ⅱ
Critère d'exclusion:
- un épisode actuel de TDM, de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble mental organique ;
- toute psychothérapie concomitante ;
- tout médicament psychotrope concomitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ABMT neutre
8-session-ABMT pendant une période de deux semaines et 4-session-booster-ABMT pendant une période de deux semaines
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Dans le biais d'attention neutre, il y a 108 paires de mots neutres-négatifs, dont 54 paires sont utilisées dans le groupe d'entraînement et 54 paires sont utilisées dans le groupe placebo.
Les paires de mots de chaque groupe sont répétées 4 fois, avec un total de 216 essais.
Les participants ont reçu 8 séances sur 2 semaines (1 séance tous les deux jours). Dans le rappel ABMT, les participants ont reçu 4 séances sur 2 semaines (1 séance tous les trois jours). 90 % des cibles du groupe de formation apparaissent dans la position du mot neutre et 10 % des cibles apparaissent en position de mot négative, tandis que 50 % des cibles du groupe placebo apparaissent en position de mot neutre et 50 % des cibles apparaissent en position de mot négative.
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Expérimental: MGBA positif
8-session-ABMT pendant une période de deux semaines et 4-session-booster-ABMT pendant une période de deux semaines
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Dans le biais d'attention positif, il y a 54 paires de mots neutres-négatifs, dont 27 paires sont utilisées dans le groupe d'entraînement et 27 paires sont utilisées dans le groupe placebo.
Les paires de mots de chaque groupe sont répétées 8 fois, avec un total de 216 essais. Les participants ont reçu 8 séances sur 2 semaines (1 séance tous les deux jours).
Dans le booster ABMT, les participants ont reçu 4 sessions sur 2 semaines (1 session tous les trois jours). 90% des cibles du groupe de formation apparaissent dans la position du mot positif et 10% des cibles apparaissent dans la position du mot neutre, tandis que 90% des cibles du groupe placebo apparaissent dans la position du mot neutre et 10 % des cibles apparaissent dans la position du mot positif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes dépressifs
Délai: pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
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Symptômes de dépression testés par des cliniciens à l'aide du Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
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pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
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Changements du score de biais attentionnel
Délai: pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
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Score de biais attentionnel testé par une tâche typique de test de points
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pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des symptômes dépressifs autodéclarés
Délai: pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
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Symptômes dépressifs autodéclarés évalués par la deuxième version de l'échelle de dépression de Beck (BDI-II)
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pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
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Modifications de la rumination autodéclarée
Délai: pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
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Rumination autodéclarée évaluée par l'échelle de réponse à la rumination (RRS).
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pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2019
Première publication (Réel)
3 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABM2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .