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Neutrales und positives Aufmerksamkeits-Bias-Modifikationstraining für junge Erwachsene mit depressiven Symptomen

31. Mai 2019 aktualisiert von: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Abteilung für Psychologie, Hunan Normal University

Ziel dieser Studie ist es, die therapeutischen Auswirkungen der Entwicklung einer negativen Aufmerksamkeitsverzerrung und einer positiven Aufmerksamkeitsverzerrung auf depressive Symptome und Redundanz durch zwei verschiedene Methoden des Aufmerksamkeitstrainings zu untersuchen: (1) neutrales Aufmerksamkeitstraining (wenn neutrale und traurige Reize gleichzeitig präsentiert werden, ist die Aufmerksamkeit gering). (2) Positives Aufmerksamkeitstraining (wenn neutrale und positive Reize gleichzeitig präsentiert werden, wird die Aufmerksamkeit immer auf positive Reize gelenkt, um eine positive Aufmerksamkeitsverzerrung zu entwickeln).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Attention Bias Modification Training war eine modifizierte Dot-Probe-Aufgabe. Bei der neutralen Aufmerksamkeitsverzerrung erscheinen 90 % der Ziele in der Trainingsgruppe an der neutralen Wortposition und 10 % der Ziele an der negativen Wortposition, während 50 % der Ziele in der Placebogruppe an der neutralen Wortposition erscheinen und 50 % der Ziele erscheinen an der Position des negativen Wortes. Bei der positiven Aufmerksamkeitsverzerrung erscheinen 90 % der Ziele in der Trainingsgruppe an der positiven Wortposition und 10 % der Ziele an der neutralen Wortposition, während 90 % der Ziele in der Placebogruppe an der neutralen Wortposition erscheinen und 10 % der Ziele erscheinen an der positiven Wortposition. Die Forscher bewerten Aufmerksamkeitsbias-Scores, depressive Symptome, Angstzustände, Wiederkäuen und die Fähigkeit zur Aufmerksamkeitskontrolle im Selbstbericht nach 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten. 6-monatige und 12-monatige Nachuntersuchungen nach dem Training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Punktzahl von 14 oder höher im Beck Depression Inventory-Ⅱ

Ausschlusskriterien:

  1. eine aktuelle Episode von MDD, bipolarer Störung, Schizophrenie oder organischer psychischer Störung;
  2. jede begleitende Psychotherapie;
  3. jegliche gleichzeitige Einnahme psychotroper Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neutrales ABMT
8-Sitzungen-ABMT während eines Zeitraums von zwei Wochen und 4-Sitzungen-Booster-ABMT während eines Zeitraums von zwei Wochen
Verhalten: Neutrales ABMT
Bei der neutralen Aufmerksamkeitsverzerrung gibt es 108 Paare neutral-negativer Wörter, von denen 54 Paare in der Trainingsgruppe und 54 Paare in der Placebogruppe verwendet werden. Die Wortpaare in jeder Gruppe werden viermal wiederholt, insgesamt 216 Versuche. Die Teilnehmer erhielten 8 Sitzungen über 2 Wochen (1 Sitzung jeden zweiten Tag). Beim Booster-ABMT erhielten die Teilnehmer 4 Sitzungen über 2 Wochen (1 Sitzung alle drei Tage). 90 % der Ziele in der Trainingsgruppe erscheinen in der neutralen Wortposition und 10 % der Ziele erscheinen an der negativen Wortposition, während 50 % der Ziele in der Placebogruppe an der neutralen Wortposition und 50 % der Ziele an der negativen Wortposition erscheinen.
Experimental: Positive ABMT
8-Sitzungen-ABMT während eines Zeitraums von zwei Wochen und 4-Sitzungen-Booster-ABMT während eines Zeitraums von zwei Wochen
Verhalten: Positive ABMT
Bei der positiven Aufmerksamkeitsverzerrung gibt es 54 Paare neutral-negativer Wörter, von denen 27 Paare in der Trainingsgruppe und 27 Paare in der Placebogruppe verwendet werden. Die Wortpaare in jeder Gruppe werden 8 Mal wiederholt, mit insgesamt 216 Versuchen. Die Teilnehmer erhielten 8 Sitzungen über 2 Wochen (1 Sitzung jeden zweiten Tag). Bei der Booster-ABMT erhielten die Teilnehmer 4 Sitzungen über 2 Wochen (1 Sitzung alle drei Tage). 90 % der Ziele in der Trainingsgruppe erscheinen in der positiven Wortposition und 10 % der Ziele erscheinen in der neutralen Wortposition, während 90 % der Ziele in der Placebogruppe erscheinen an der neutralen Wortposition und 10 % der Ziele erscheinen an der positiven Wortposition.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Depressionssymptome, die von Klinikern anhand des Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) getestet wurden
vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Änderungen des Aufmerksamkeitsbias-Scores
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Nachuntersuchungen (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Aufmerksamkeitsbias-Score, getestet durch eine typische Dot-Probe-Aufgabe
Vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Nachuntersuchungen (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der selbstberichteten depressiven Symptome
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Selbstberichtete depressive Symptome, bewertet anhand der zweiten Version der Beck-Depressionsskala (BDI-II)
vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Veränderungen des selbstberichteten Grübelns
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Nachuntersuchungen (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Selbstberichtetes Wiederkäuen, bewertet anhand der Rumination Response Scale (RRS).
Vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Nachuntersuchungen (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunan Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABM2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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