- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03971942
Neutral och positiv Attention Bias Modification Training för unga vuxna med depressiva symtom
31 maj 2019 uppdaterad av: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Institutionen för psykologi, Hunan Normal University
Denna studie avser att undersöka de terapeutiska effekterna av utvecklingen av negativ uppmärksamhetsbias och positiv uppmärksamhetsbias på depressiva symtom och redundans genom två olika uppmärksamhetsträningsmetoder: (1) neutral uppmärksamhetsträning (när neutrala och sorgliga stimuli presenteras samtidigt är uppmärksamheten alltid riktad mot neutrala stimuli för att korrigera negativ uppmärksamhetsbias) och (2) positiv uppmärksamhetsträning (när neutrala och positiva stimuli presenteras samtidigt, riktas uppmärksamheten alltid mot positiva stimuli för att utveckla positiv uppmärksamhetsbias).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention Bias Modification Training var en modifierad dot-probe-uppgift.
I den neutrala uppmärksamhetsbias uppträder 90 % av målen i träningsgruppen i den neutrala ordpositionen och 10 % av målen i den negativa ordpositionen, medan 50 % av målen i placebogruppen visas i den neutrala ordpositionen och 50 % av målen visas i det negativa ordet position.
I positiv uppmärksamhetsbias uppträder 90% av målen i träningsgruppen i positiv ordposition och 10% av målen visas i neutral ordposition, medan 90% av målen i placebogruppen visas i neutral ordposition. och 10 % av målen visas i det positiva ordet position.
Utredarna bedömer poäng för uppmärksamhetsbias, depressiva symtom, dragångest, idisslande och förmåga att självrapportera uppmärksamhetskontroll efter 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader, 4 månader, 5 månader, 6-månaders och 12-månaders uppföljningar efter träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En poäng på 14 eller högre på Beck Depression Inventory-Ⅱ
Exklusions kriterier:
- en aktuell episod av MDD, bipolär sjukdom, schizofreni eller organisk psykisk störning;
- någon samtidig psykoterapi;
- någon samtidig psykotrop medicinering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neutral ABMT
8-sessions-ABMT under en tvåveckorsperiod och 4-sessions-booster-ABMT under en tvåveckorsperiod
|
I neutral uppmärksamhetsbias finns det 108 par neutrala-negativa ord, varav 54 par används i träningsgruppen och 54 par används i placebogruppen.
Ordparen i varje grupp upprepas 4 gånger, med totalt 216 försök.
Deltagarna fick 8 sessioner under 2 veckor (1 session varannan dag).I booster ABMT fick deltagarna 4 sessioner under 2 veckor (1 session var tredje dag).90% av målen i träningsgruppen visas i den neutrala ordpositionen och 10% av målen visas i den negativa ordpositionen, medan 50% av målen i placebogruppen visas i den neutrala ordpositionen och 50% av målen visas i den negativa ordpositionen.
|
|
Experimentell: Positiv ABMT
8-sessions-ABMT under en tvåveckorsperiod och 4-sessions-booster-ABMT under en tvåveckorsperiod
|
I den positiva uppmärksamhetsbiasen finns det 54 par neutral-negativa ord, varav 27 par används i träningsgruppen och 27 par används i placebogruppen.
Ordparen i varje grupp upprepas 8 gånger, med totalt 216 försök. Deltagarna fick 8 sessioner under 2 veckor (1 session varannan dag).
I booster ABMT fick deltagarna 4 pass under 2 veckor (1 pass var tredje dag).90% av målen i träningsgruppen visas i positiv ordposition och 10% av målen visas i neutral ordposition, medan 90% av målen i placebogruppen visas i den neutrala ordpositionen och 10 % av målen visas i den positiva ordpositionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av depressiva symtom
Tidsram: förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
Depressionssymtom testade av läkare som använder Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
|
Förändringar av poäng för uppmärksamhetsbias
Tidsram: förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
Attentional bias-poäng testas av en typisk dot-probe-uppgift
|
förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av självrapporterade depressiva symtom
Tidsram: förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
Självrapporterade depressiva symtom utvärderade av Beck depression skala-andra version (BDI-II)
|
förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
|
Förändringar av självrapporterad idisslande
Tidsram: förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
Självrapporterad idisslande bedömd av Idisslaresvarskala (RRS).
|
förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2019
Första postat (Faktisk)
3 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABM2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .