さまざまなコレクション チューブで経口 TU を受けた男性からの血液の評価

包含基準:

被験者は、研究に適格であるために、以下の基準をすべて満たす必要がありました。

1. 男性 (出生時の性別) 18 歳から 65 歳までの年齢で、法的にインフォームド コンセントを行うことができる (法律で適用される場合)。 非ヒスパニック系およびヒスパニック系男性の割合は、それぞれ約 70% 以上および 30% 以下であると指定されました。
2. 左腕または右腕に十分な静脈アクセスがあり、静脈カニューレまたは針刺しを介して多数の血液サンプルを採取できる
3. アンドロゲン補充療法を受けていない
4. -プロトコルで指定された朝食と夕食の食事をすべて消費する意思がある
5. -平均スクリーニング収縮期血圧<1​​40 mmHgおよび/または拡張期血圧<90 mmHg
6. -この研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを自発的に与えた -

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす被験者は、この研究への参加資格がありませんでした。

1. -高血圧の病歴または降圧薬の服用
2. -治験責任医師の意見では、あらゆるタイプの臨床的に重要と見なされる併発疾患;特に、肝臓、腎臓、うっ血性心不全、冠状動脈性心疾患、心臓発作または過去6か月の脳血管障害を含む制御不能または制御不良の心臓病、または重度のうつ病を含む精神疾患
3. 主治医または指名された医師が臨床的に有意に異常であると信じていた心電図
4. JATENZOの吸収に影響を与えた可能性のある併発過程または疾患、特に嘔吐、吐き気、下痢、または炎症性腸疾患
5. -テストステロンレベル、テストステロン代謝、またはテストステロン代謝産物のレベルに影響を与える次のグループの薬物、すなわち抗アンドロゲン、5α還元酵素阻害剤（例、デュタステリド、フィナステリド）、エストロゲン、長時間作用型オピオイド鎮痛薬（例、メタドン塩酸塩、ブプレノルフィン塩酸塩）、またはヒト成長ホルモン
6. 乳がんまたは前立腺がんの病歴または現在評価を受けている
7. 正常の上限を超える前立腺特異抗原
8. -スクリーニング訪問時のヒト免疫不全ウイルス1型または2型に対する抗体、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎ウイルスに対する抗体の陽性検査
9. スクリーニング来院時の尿中薬物検査陽性
10. 経口リパーゼ阻害薬（オルリスタット［ゼニカル］など）、胆汁酸結合樹脂（コレスチラミン［クエストラン］、コレスチポール［コレスチド］など）、フィブリン酸誘導体（クロフィブラート［アトロミッド-X］、ゲムフィブロジル［ローピッド］など）による現在の治療］）、およびプロブコール（ロレルコ）。
11. 本研究で必要な外出禁止期間中に禁煙できなかった喫煙者
12. -過去2年以内のアルコールまたは薬物の乱用の現在の証拠または歴史
13. -調査研究の一環として、この研究の初回投与から30日以内に任意の薬を受け取った
14. -最初の治験薬投与前の12週間以内の献血（通常550 mL）
15. ヘマトクリット < 35% または > 50%
16. BMI ≥ 31 kg/m2 -