Bedömning av blod från män som får oral TU i olika insamlingsrör

Inklusionskriterier:

Försökspersonerna var tvungna att uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigade till studien:

1. Man (kön vid födseln) 18 till 65 år, inklusive, och lagligt kunna ge informerat samtycke, i enlighet med gällande lag. Andelen icke-spansktalande och latinamerikanska män specificerades till ungefär ≥ 70 % respektive ≤ 30 %.
2. Adekvat venåtkomst i vänster eller höger arm för att möjliggöra insamling av ett antal blodprover via en venkanyl eller nålstick
3. Naiv till androgenersättningsterapi
4. Villig att konsumera hela protokollspecificerade frukost- och middagsmåltider
5. Genomsnittligt screening systoliskt blodtryck < 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck < 90 mmHg
6. Ge frivilligt skriftligt informerat samtycke till att delta i denna studie -

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som uppfyllde något av följande kriterier var inte kvalificerade för att delta i denna studie:

1. Historik av högt blodtryck eller ta antihypertensiva mediciner
2. Interkurrent sjukdom som anses kliniskt signifikant, enligt utredarens åsikt, av någon typ; i synnerhet lever, njure, okontrollerad eller dåligt kontrollerad hjärtsjukdom, inklusive kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka under de senaste 6 månaderna, eller psykiatrisk sjukdom, inklusive svår depression
3. Elektrokardiogram som huvudforskaren, eller utsedd, trodde var kliniskt signifikant onormalt
4. Interkurrent process eller sjukdom som kan ha påverkat absorptionen av JATENZO, särskilt kräkningar, illamående, diarré eller inflammatorisk tarmsjukdom
5. Nuvarande användning av följande grupper av läkemedel som påverkar testosteronnivåer, testosteronmetabolism eller nivåer av testosteronmetaboliter, nämligen antiandrogener, 5 alfa-reduktashämmare (t.ex. dutasterid, finasterid), östrogener, långtidsverkande opioidanalgetika (t.ex. metadonhydroklorid, buprenorfinhydroklorid) eller humant tillväxthormon
6. Historik av eller utvärderades för närvarande för bröst- eller prostatacancer
7. Prostataspecifikt antigen över den övre normalgränsen
8. Positivt test för antikroppar mot humant immunbristvirus typ 1 eller 2, hepatit B ytantigen eller antikroppar mot hepatit C-virus vid screeningbesöket
9. Positivt urindrogtest vid screeningbesöket
10. Nuvarande behandling med orala lipasinhibitorer (t.ex. orlistat [Xenical]), gallsyrabindande hartser (t.ex. kolestyramin [Questran], kolestipol [Colestid]), fibrinsyraderivat (t.ex. klofibrat [Atromid-X], gemfibrozil [Lopid] ]), och probucol (Lorelco).
11. Rökare som inte kunde avstå från rökning under den instängningsperiod som krävs i denna studie
12. Aktuella bevis på eller historia av missbruk av alkohol eller droger under de senaste 2 åren
13. Mottagande av något läkemedel som en del av en forskningsstudie inom 30 dagar efter initial dosadministration i denna studie
14. Blodgivning (vanligtvis 550 ml) inom 12-veckorsperioden före den initiala studieläkemedlets dos
15. Hematokrit < 35 % eller > 50 %
16. Kroppsmassaindex ≥ 31 kg/m2 -