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脳卒中におけるコペプチンと S-100b タンパク質

2019年6月3日 更新者:Poitiers University Hospital

救急部門における脳卒中によるめまいパターンの診断を除外する上でのコペプチンと S-100b タンパク質アッセイの価値

この研究では、救急部門でめまいを呈している患者の脳卒中の診断を排除するために、コペチンとプロテイン S 100 b を使用することの価値を評価しました。 すべての患者は、S 100b タンパク質アッセイ、コペプチン、および脳 MRI の恩恵を受けました。

調査の概要

詳細な説明

めまいは、救急部門を訪問する頻繁な理由です。 脳卒中を他の原因と区別することは、医師にとって困難です。 バイオ マーカーの役割は十分に評価されていません。 評価者は、コペプチンと S100b タンパク質の評価を単独または組み合わせて行うことで、めまいのために救急外来を受診した患者の脳卒中を除外できるかどうかを評価しました。

評価者には、フランスの大学病院の成人救急部門を訪れ、72時間未満で進行するめまいの新しいエピソードが含まれていました. すべての患者は、標準化された身体検査 (HINT [Head Impulse test、眼振、ゆがみ偏差のテスト] 操作)、コペプチンおよび S-100b タンパク質の測定、および脳の画像の注入を受けました。 脳卒中の診断には、拡散強調磁気共鳴画像法、または利用できない場合は、診断と互換性のある神経学的検査および造影脳CTスキャンが含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

151

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

151 人の患者が含まれ、そのうち 16 人が二次的に除外されました (追跡不能 n=1、バイオマーカーの欠落 n=9、MRI の欠落 n=6)(図 1)。 残りの 135 人の患者の大部分は女性 (n=79、59%) で、平均年齢は 62 歳でした。 102例(76%)で耳鼻咽喉科および/または神経内科医にめまいの原因に関する専門的なアドバイスが求められました。 患者は、74 例で脳拡散強調 MRI のみ、11 例で脳造影 CT のみ、50 例で MRI と CT の組み合わせを受けた。 122 人の患者 (90%) では、めまいは脳卒中とは関係がありませんでした。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の患者で、72 時間以内にめまいの新たなエピソードのために ED を訪れ、研究への参加に書面による同意を与えた患者を含めました。

除外基準:

  • 脳画像(拡散強調磁気共鳴画像法(MRI)または診断に適合する造影CTスキャン)のない患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
S-100b タンパク質とコペプチンの陰性がめまいに直面した脳卒中を排除することを示す
時間枠:1時間
S-100b タンパク質とコペプチンの組み合わせの陰性適中率
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2018年1月31日

研究の完了 (実際)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月3日

最初の投稿 (実際)

2019年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月3日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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