- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03974464
Kopeptyna i białko S-100b w udarze
Wartość oznaczenia kopeptyny i białka S-100b w wykluczeniu rozpoznania wzorca zawrotów głowy wywołanych udarem w oddziałach ratunkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawroty głowy są częstym powodem wizyt na oddziałach ratunkowych. Odróżnienie udaru mózgu od innych przyczyn jest dla lekarzy wyzwaniem. Rola biomarkerów została słabo oceniona. Oceniający oceniali, czy ocena kopeptyny i białka S100b, pojedynczo lub w połączeniu, może wykluczyć udar u pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe z powodu zawrotów głowy.
Oceniający obejmowali pacjentów odwiedzających oddziały ratunkowe dla dorosłych we francuskim szpitalu uniwersyteckim z powodu nowego epizodu zawrotów głowy rozwijających się przez mniej niż 72 godziny. Wszyscy pacjenci przeszli standardowe badanie fizykalne (manewry HINT [test impulsów głowy, oczopląs, test odchylenia skośnego]), pomiar kopeptyny i białka S-100b oraz obrazowanie mózgu po wstrzyknięciu. Rozpoznanie udaru obejmowało obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją lub, jeśli nie było dostępne, badanie neurologiczne i tomografię komputerową mózgu z kontrastem zgodne z rozpoznaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączyliśmy pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, zgłaszających się na SOR z powodu nowego epizodu zawrotów głowy, które rozwijają się krócej niż 72 godziny i którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez obrazowania mózgu (rezonans magnetyczny ważony dyfuzją (MRI) lub tomografia komputerowa z kontrastem zgodna z rozpoznaniem) zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pokaż, że negatywność białka S-100b i kopeptyny eliminuje udar w obliczu zawrotów głowy
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ujemna wartość predykcyjna kombinacji białka S-100b i kopeptyny
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby labiryntu
- Choroby uszu
- Choroby przedsionkowe
- Zaburzenia czucia
- Choroby przysadki
- Zawrót głowy
- Zawroty głowy
- Moczówka prosta
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki natriuretyczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Środki antydiuretyczne
- Wazopresyna Argininowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- VERTIGO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .