Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kopeptyna i białko S-100b w udarze

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Wartość oznaczenia kopeptyny i białka S-100b w wykluczeniu rozpoznania wzorca zawrotów głowy wywołanych udarem w oddziałach ratunkowych

W badaniu tym oceniono wartość zastosowania kopetyny i białka S 100 b w celu wyeliminowania rozpoznania udaru mózgu u pacjentów zgłaszających się z zawrotami głowy na oddziałach ratunkowych. Wszyscy pacjenci odnieśli korzyści z oznaczenia białka S 100b, kopeptyny i MRI mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zawroty głowy są częstym powodem wizyt na oddziałach ratunkowych. Odróżnienie udaru mózgu od innych przyczyn jest dla lekarzy wyzwaniem. Rola biomarkerów została słabo oceniona. Oceniający oceniali, czy ocena kopeptyny i białka S100b, pojedynczo lub w połączeniu, może wykluczyć udar u pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe z powodu zawrotów głowy.

Oceniający obejmowali pacjentów odwiedzających oddziały ratunkowe dla dorosłych we francuskim szpitalu uniwersyteckim z powodu nowego epizodu zawrotów głowy rozwijających się przez mniej niż 72 godziny. Wszyscy pacjenci przeszli standardowe badanie fizykalne (manewry HINT [test impulsów głowy, oczopląs, test odchylenia skośnego]), pomiar kopeptyny i białka S-100b oraz obrazowanie mózgu po wstrzyknięciu. Rozpoznanie udaru obejmowało obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją lub, jeśli nie było dostępne, badanie neurologiczne i tomografię komputerową mózgu z kontrastem zgodne z rozpoznaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono stu pięćdziesięciu jeden pacjentów, z których 16 zostało wtórnie wykluczonych (utraconych w obserwacji n=1, brakujących biomarkerów n=9, brak MRI n=6) (ryc. 1). Większość z pozostałych 135 pacjentów stanowiły kobiety (n=79, 59%) ze średnią wieku 62 lat. W 102 (76%) przypadków zwrócono się o specjalistyczną poradę dotyczącą pochodzenia zawrotów głowy do laryngologa i/lub neurologa. Pacjenci otrzymali sam MRI ważony dyfuzją mózgu w 74 przypadkach, samą CT mózgu z kontrastem w 11 przypadkach i kombinację MRI i CT w 50 przypadkach. U 122 pacjentów (90%) zawroty głowy nie były związane z udarem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączyliśmy pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, zgłaszających się na SOR z powodu nowego epizodu zawrotów głowy, które rozwijają się krócej niż 72 godziny i którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez obrazowania mózgu (rezonans magnetyczny ważony dyfuzją (MRI) lub tomografia komputerowa z kontrastem zgodna z rozpoznaniem) zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pokaż, że negatywność białka S-100b i kopeptyny eliminuje udar w obliczu zawrotów głowy
Ramy czasowe: 1 godzina
ujemna wartość predykcyjna kombinacji białka S-100b i kopeptyny
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj