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La copeptine et la protéine S-100b lors d'un AVC

3 juin 2019 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Valeur de la copeptine et du dosage de la protéine S-100b pour exclure le diagnostic d'étourdissements induits par un AVC dans les services d'urgence

Cette étude a évalué l'intérêt de l'utilisation de la copétine et de la protéine S 100 b pour éliminer le diagnostic d'AVC chez les patients présentant des vertiges aux urgences. Tous les patients ont bénéficié du dosage de la protéine S 100b, de la copeptine et de l'IRM cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vertige est un motif fréquent de visite aux urgences. Différencier l'AVC des autres causes est un défi pour les médecins. Le rôle des biomarqueurs est mal évalué. Les évaluateurs ont évalué si l'évaluation de la copeptine et de la protéine S100b, seules ou en combinaison, pouvait exclure un accident vasculaire cérébral chez les patients se rendant aux urgences pour des vertiges.

Les évaluateurs ont inclus des patients se rendant aux urgences adultes d'un CHU français pour un nouvel épisode de vertige évoluant depuis moins de 72 heures. Tous les patients ont subi un examen physique standardisé (manœuvres HINT [Head Impulse test, Nystagmus, test of skew deviation]), mesure de la copeptine et de la protéine S-100b et imagerie cérébrale injectée. Le diagnostic d'AVC impliquait une imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion ou, si elle n'était pas disponible, un examen neurologique et une tomodensitométrie cérébrale de contraste compatibles avec le diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent cinquante et un patients ont été inclus, dont 16 ont été secondairement exclus (perdus de vue n=1, biomarqueurs manquants n=9, IRM manquantes n=6)(Figure 1). La majorité des 135 patients restants étaient des femmes (n = 79, 59 %) avec un âge moyen de 62 ans. Un avis spécialisé sur l'origine des vertiges a été recherché auprès d'un ORL et/ou d'un neurologue dans 102 (76 %) des cas. Les patients ont bénéficié d'une IRM cérébrale de diffusion seule dans 74 cas, d'une TDM cérébrale de contraste seule dans 11 cas et d'une combinaison IRM et TDM dans 50 cas. Chez 122 patients (90 %), les vertiges n'étaient pas liés à l'AVC.

La description

Critère d'intégration:

  • Nous avons inclus des patients âgés de 18 ans ou plus, se rendant aux urgences pour un nouvel épisode de vertige évoluant depuis moins de 72 heures et ayant donné leur consentement écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients sans imagerie cérébrale (imagerie par résonance magnétique (IRM) pondérée en diffusion ou scanner de contraste compatible avec le diagnostic) ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montrer que la négativité de la protéine S-100b et de la copeptine élimine les AVC face au vertige
Délai: 1 heure
valeur prédictive négative de l'association protéine S-100b et copeptine
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (RÉEL)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VERTIGO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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