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Copeptina e la proteina S-100b nell'ictus

3 giugno 2019 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Valore della copeptina e del dosaggio della proteina S-100b nell'escludere la diagnosi di pattern di vertigini indotti da ictus nei reparti di emergenza

Questo studio ha valutato il valore dell'utilizzo della copetina e della proteina S 100 b per eliminare la diagnosi di ictus nei pazienti che presentano vertigini nei reparti di emergenza. Tutti i pazienti hanno beneficiato del dosaggio della proteina S 100b, della copeptina e della risonanza magnetica cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vertigine è un motivo frequente per visitare i reparti di emergenza. Differenziare l'ictus da altre cause è una sfida per i medici. Il ruolo dei biomarcatori è stato scarsamente valutato. I valutatori hanno valutato se la valutazione della copeptina e della proteina S100b, da sole o in combinazione, potesse escludere l'ictus nei pazienti che visitano i reparti di emergenza per le vertigini.

I valutatori includevano pazienti che visitavano i reparti di emergenza per adulti di un ospedale universitario francese per un nuovo episodio di vertigine che si evolveva da meno di 72 ore. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esame fisico standardizzato (manovre HINT [Head Impulse test, Nystagmus, test of skew deviation]), misurazione della copeptina e della proteina S-100b e imaging cerebrale iniettato. La diagnosi di ictus ha coinvolto la risonanza magnetica pesata in diffusione o, se non disponibile, l'esame neurologico e la TC cerebrale con mezzo di contrasto compatibile con la diagnosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi centocinquantuno pazienti, di cui 16 sono stati esclusi secondariamente (persi al follow-up n=1, biomarcatori mancanti n=9, risonanza magnetica mancante n=6) (Figura 1). La maggior parte dei rimanenti 135 pazienti erano donne (n=79, 59%) con un'età media di 62 anni. In 102 casi (76%) è stata chiesta consulenza specialistica sull'origine delle vertigini all'otorinolaringoiatra e/o al neurologo. I pazienti hanno ricevuto la sola risonanza magnetica pesata in diffusione cerebrale in 74 casi, la sola TC cerebrale con contrasto in 11 casi e una combinazione di risonanza magnetica e TC in 50 casi. In 122 pazienti (90%), le vertigini non erano correlate all'ictus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che si sono recati in PS per un nuovo episodio di vertigini che si è evoluto in meno di 72 ore e che hanno dato il consenso scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti senza imaging cerebrale (risonanza magnetica pesata in diffusione (MRI) o TAC con contrasto compatibile con la diagnosi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mostra che la negatività della proteina S-100b e della copeptina elimina l'ictus di fronte alle vertigini
Lasso di tempo: 1 ora
valore predittivo negativo della combinazione di proteina S-100b e copeptina
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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