Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Copeptin a protein S-100b při mrtvici

3. června 2019 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Hodnota Copeptinu a proteinového testu S-100b při vyloučení diagnózy závrať způsobených mrtvicí na odděleních urgentního příjmu

Tato studie hodnotila hodnotu použití kopetinu a proteinu S 100 b k eliminaci diagnózy cévní mozkové příhody u pacientů s vertigem na odděleních urgentního příjmu. Všichni pacienti měli prospěch z testu proteinu S 100b, kopeptinu a MRI mozku.

Přehled studie

Detailní popis

Vertigo je častým důvodem návštěvy pohotovostních oddělení. Odlišení cévní mozkové příhody od jiných příčin je pro lékaře náročné. Úloha biomarkerů byla špatně posouzena. Hodnotitelé hodnotili, zda hodnocení kopeptinu a proteinu S100b, samostatně nebo v kombinaci, může vyloučit cévní mozkovou příhodu u pacientů navštěvujících pohotovostní oddělení kvůli vertigo.

Hodnotitelé zahrnovali pacienty navštěvující pohotovostní oddělení pro dospělé francouzské univerzitní nemocnice kvůli nové epizodě závratě, která se vyvíjela po dobu kratší než 72 hodin. Všichni pacienti podstoupili standardizované fyzikální vyšetření (HINT [Head Impulse test, Nystagmus, test šikmé odchylky] manévry), měření kopeptinu a proteinu S-100b a injekční zobrazení mozku. Diagnóza cévní mozkové příhody zahrnovala difúzně vážené zobrazení magnetickou rezonancí nebo, pokud nebylo k dispozici, neurologické vyšetření a kontrastní CT vyšetření mozku kompatibilní s diagnózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

151

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zahrnuto 151 pacientů, z nichž 16 bylo sekundárně vyloučeno (ztraceno do sledování n=1, chybějící biomarkery n=9, chybějící MRI n=6) (obrázek 1). Většinu ze zbývajících 135 pacientů tvořily ženy (n=79, 59 %) s průměrným věkem 62 let. Ve 102 (76 %) případů bylo vyžádáno specializované poradenství o původu závratí u ORL a/nebo neurologa. Pacienti podstoupili samotnou MRI váženou difuzí mozku v 74 případech, samotné kontrastní CT mozku v 11 případech a kombinaci MRI a CT v 50 případech. U 122 pacientů (90 %) vertigo nesouviselo s cévní mozkovou příhodou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuli jsme pacienty ve věku 18 let nebo starší, kteří navštívili ED kvůli nové epizodě závratě vyvíjející se za méně než 72 hodin a kteří dali písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez zobrazení mozku (difuzně vážená magnetická rezonance (MRI) nebo kontrastního CT vyšetření kompatibilního s diagnózou) byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukažte, že negativita proteinu S-100b a kopeptinu eliminuje mrtvici tváří v tvář závrati
Časové okno: 1 hodina
negativní prediktivní hodnota kombinace proteinu S-100b a kopeptinu
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit