- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03974464
Copeptin a protein S-100b při mrtvici
Hodnota Copeptinu a proteinového testu S-100b při vyloučení diagnózy závrať způsobených mrtvicí na odděleních urgentního příjmu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vertigo je častým důvodem návštěvy pohotovostních oddělení. Odlišení cévní mozkové příhody od jiných příčin je pro lékaře náročné. Úloha biomarkerů byla špatně posouzena. Hodnotitelé hodnotili, zda hodnocení kopeptinu a proteinu S100b, samostatně nebo v kombinaci, může vyloučit cévní mozkovou příhodu u pacientů navštěvujících pohotovostní oddělení kvůli vertigo.
Hodnotitelé zahrnovali pacienty navštěvující pohotovostní oddělení pro dospělé francouzské univerzitní nemocnice kvůli nové epizodě závratě, která se vyvíjela po dobu kratší než 72 hodin. Všichni pacienti podstoupili standardizované fyzikální vyšetření (HINT [Head Impulse test, Nystagmus, test šikmé odchylky] manévry), měření kopeptinu a proteinu S-100b a injekční zobrazení mozku. Diagnóza cévní mozkové příhody zahrnovala difúzně vážené zobrazení magnetickou rezonancí nebo, pokud nebylo k dispozici, neurologické vyšetření a kontrastní CT vyšetření mozku kompatibilní s diagnózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuli jsme pacienty ve věku 18 let nebo starší, kteří navštívili ED kvůli nové epizodě závratě vyvíjející se za méně než 72 hodin a kteří dali písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez zobrazení mozku (difuzně vážená magnetická rezonance (MRI) nebo kontrastního CT vyšetření kompatibilního s diagnózou) byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukažte, že negativita proteinu S-100b a kopeptinu eliminuje mrtvici tváří v tvář závrati
Časové okno: 1 hodina
|
negativní prediktivní hodnota kombinace proteinu S-100b a kopeptinu
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Labyrintové nemoci
- Nemoci uší
- Vestibulární onemocnění
- Poruchy vnímání
- Nemoci hypofýzy
- Závrať
- Závrať
- Diabetes Insipidus
- Fyziologické účinky léků
- Natriuretická činidla
- Hemostatika
- Koagulanty
- Vazokonstrikční činidla
- Antidiuretická činidla
- Arginin vazopresin
Další identifikační čísla studie
- VERTIGO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .