Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Copeptin og S-100b-proteinet i hjerneslag

3. juni 2019 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Verdien av Copeptin og S-100b-proteinanalysen for å utelukke diagnosen av hjerneslag-indusert svimmelhetsmønster i akuttmottak

Denne studien evaluerte verdien av å bruke copetin og protein S 100 b for å eliminere diagnosen hjerneslag hos pasienter med svimmelhet på akuttmottak. Alle pasientene hadde nytte av S 100b-proteinanalysen, copeptin og hjerne-MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vertigo er en hyppig årsak til å besøke akuttmottak. Å skille slag fra andre årsaker er utfordrende for leger. Biomarkørenes rolle er dårlig vurdert. Evaluatorer evaluerte om copeptin- og S100b-proteinvurdering, alene eller i kombinasjon, kunne utelukke hjerneslag hos pasienter som besøker akuttmottak for svimmelhet.

Evaluatorer inkluderte pasienter som besøkte akuttmottakene for voksne på et fransk universitetssykehus for en ny episode av svimmelhet som utviklet seg i mindre enn 72 timer. Alle pasientene gjennomgikk standardisert fysisk undersøkelse (TIPS [Hodeimpulstest, Nystagmus, test av skjevavvik] manøvrer), kopeptin og S-100b proteinmåling og injisert hjerneavbildning. Hjerneslagdiagnose involverte diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning eller, hvis ikke tilgjengelig, nevrologisk undersøkelse og kontrast hjerne-CT-skanning forenlig med diagnosen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

151

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ett hundre og femtien pasienter ble inkludert, hvorav 16 ble sekundært ekskludert (tapt til oppfølging n=1, manglende biomarkører n=9, manglende MR n=6)(Figur 1). Et flertall av de resterende 135 pasientene var kvinner (n=79, 59%) med en gjennomsnittsalder på 62 år. Spesialiserte råd om opprinnelsen til svimmelhet ble søkt hos ØNH og/eller nevrolog i 102 (76 %) av tilfellene. Pasientene fikk hjernediffusjonsvektet MR alene i 74 tilfeller, kontrast hjerne-CT alene i 11 tilfeller og en kombinasjon av MR og CT i 50 tilfeller. Hos 122 pasienter (90 %) var vertigo ikke relatert til hjerneslag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi inkluderte pasienter 18 år eller eldre som besøkte akuttmottaket for en ny episode med svimmelhet som utviklet seg mindre enn 72 timer og etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten hjerneavbildning (diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (MRI) eller kontrast CT-skanning forenlig med diagnosen) ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vis at negativiteten til S-100b-protein og copeptin eliminerer hjerneslag i møte med svimmelhet
Tidsramme: 1 time
negativ prediktiv verdi av kombinasjonen av S-100b-protein og copeptin
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VERTIGO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere