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Copeptina y la proteína S-100b en el accidente cerebrovascular

3 de junio de 2019 actualizado por: Poitiers University Hospital

Valor de la copeptina y el ensayo de proteína S-100b para descartar el diagnóstico de patrón de mareo inducido por accidente cerebrovascular en los servicios de urgencias

Este estudio evaluó el valor del uso de copetina y proteína S 100 b para eliminar el diagnóstico de accidente cerebrovascular en pacientes que presentan vértigo en los servicios de urgencias. Todos los pacientes se beneficiaron del ensayo de proteína S 100b, la copeptina y la resonancia magnética cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El vértigo es un motivo frecuente de visita a los servicios de urgencias. Diferenciar un accidente cerebrovascular de otras causas es un desafío para los médicos. El papel de los biomarcadores ha sido mal evaluado. Los evaluadores evaluaron si la evaluación de la proteína S100b y la copeptina, solas o en combinación, podría descartar un accidente cerebrovascular en pacientes que acuden a los servicios de urgencias por vértigo.

Los evaluadores incluyeron pacientes que visitaron los departamentos de emergencia para adultos de un hospital universitario francés por un nuevo episodio de vértigo que evolucionaba por menos de 72 horas. A todos los pacientes se les realizó un examen físico estandarizado (maniobras HINT [Head Impulse test, Nystagmus, test of skew desviation]), medición de copeptina y proteína S-100b e imágenes cerebrales inyectadas. El diagnóstico de accidente cerebrovascular involucró imágenes de resonancia magnética ponderada por difusión o, si no estaba disponible, examen neurológico y tomografía computarizada cerebral con contraste compatible con el diagnóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

151

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron 151 pacientes, de los cuales 16 fueron excluidos secundariamente (pérdida de seguimiento n=1, biomarcadores faltantes n=9, resonancia magnética faltante n=6) (Figura 1). La mayoría de los 135 pacientes restantes eran mujeres (n=79, 59 %) con una edad promedio de 62 años. En 102 (76%) de los casos se solicitó asesoramiento especializado sobre el origen del mareo a otorrinolaringólogo y/o neurólogo. Los pacientes recibieron resonancia magnética ponderada por difusión cerebral sola en 74 casos, TC cerebral contrastada sola en 11 casos y una combinación de RM y TC en 50 casos. En 122 pacientes (90%), el vértigo no estaba relacionado con el accidente cerebrovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes de 18 años o más, que acudieron al servicio de urgencias por un nuevo episodio de mareo de menos de 72 horas de evolución y que habían dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes sin estudios de imagen cerebral (resonancia magnética (RM) de difusión o TC con contraste compatibles con el diagnóstico).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demostrar que la negatividad de la proteína S-100b y la copeptina elimina el ictus frente al vértigo
Periodo de tiempo: 1 hora
valor predictivo negativo de la combinación de proteína S-100b y copeptina
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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