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中风中的和肽素和 S-100b 蛋白

2019年6月3日 更新者:Poitiers University Hospital

和肽素和 S-100b 蛋白测定在排除急诊中风诱发头晕模式诊断中的价值

本研究评估了使用 copetin 和蛋白 S 100 b 消除急诊科眩晕患者中风诊断的价值。 所有患者均受益于 S 100b 蛋白测定、和肽素和脑部 MRI。

研究概览

详细说明

眩晕是前往急诊室的常见原因。 将中风与其他原因区分开来对医生来说是一项挑战。 生物标志物的作用尚未得到很好的评估。 评估人员评估了单独或联合使用和肽素和 S100b 蛋白评估是否可以排除因眩晕到急诊室就诊的患者的中风。

评估人员包括前往法国大学医院成人急诊室就诊的新发眩晕发作持续时间不到 72 小时的患者。 所有患者均接受标准化体格检查(HINT [甩头测试、眼球震颤、偏斜偏差测试] 操作)、和肽素和 S-100b 蛋白测量以及注射脑成像。 中风诊断涉及弥散加权磁共振成像,或者,如果没有,神经学检查和与诊断相符的对比脑 CT 扫描。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

151

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

包括 151 名患者,其中 16 名被二次排除(失访 n=1,缺失生物标志物 n=9,缺失 MRI n=6)(图 1)。 其余 135 名患者中的大多数是女性 (n=79, 59%),平均年龄为 62 岁。 在 102 例 (76%) 的病例中,向耳鼻喉科医生和/或神经科医生寻求了有关头晕起源的专业建议。 患者仅接受脑扩散加权 MRI 74 例,仅对比脑 CT 11 例,MRI 和 CT 联合接受 50 例。 在 122 名患者 (90%) 中,眩晕与中风无关。

描述

纳入标准:

  • 我们纳入了 18 岁或 18 岁以上的患者,他们因头晕发作的新发作少于 72 小时而到急诊室就诊,并已书面同意参与该研究

排除标准:

  • 没有脑成像(弥散加权磁共振成像 (MRI) 或与诊断相符的对比 CT 扫描)的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表明S-100b蛋白和和肽素的负性消除中风面对眩晕
大体时间:1小时
S-100b 蛋白和和肽素组合的阴性预测值
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月31日

研究完成 (实际的)

2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月3日

首次发布 (实际的)

2019年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月3日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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