Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copeptine en het S-100b-eiwit in een beroerte

3 juni 2019 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Waarde van Copeptin en de S-100b Protein Assay bij het uitsluiten van de diagnose van door een beroerte veroorzaakt duizeligheidspatroon op spoedeisende hulpafdelingen

Deze studie evalueerde de waarde van het gebruik van copetine en proteïne S 100 b om de diagnose van een beroerte te elimineren bij patiënten met duizeligheid op spoedeisende hulpafdelingen. Alle patiënten hadden baat bij de S 100b-eiwitassay, copeptine en hersen-MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Duizeligheid is een veel voorkomende reden om spoedeisende hulp te bezoeken. Een beroerte onderscheiden van andere oorzaken is een uitdaging voor artsen. De rol van biomarkers is slecht beoordeeld. Beoordelaars evalueerden of de beoordeling van copeptine en S100b-eiwit, alleen of in combinatie, een beroerte zou kunnen uitsluiten bij patiënten die de spoedeisende hulp bezoeken voor duizeligheid.

Beoordelaars waren onder meer patiënten die de spoedeisende hulp voor volwassenen van een Frans universitair ziekenhuis bezochten voor een nieuwe episode van duizeligheid die minder dan 72 uur duurde. Alle patiënten ondergingen gestandaardiseerd lichamelijk onderzoek (HINT [Head Impulse-test, Nystagmus, test van scheve afwijking] manoeuvres), copeptine- en S-100b-eiwitmeting en geïnjecteerde beeldvorming van de hersenen. De diagnose van een beroerte omvatte diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming of, indien niet beschikbaar, neurologisch onderzoek en contrast-CT-scan van de hersenen die compatibel waren met de diagnose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

151

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderdeenenvijftig patiënten werden geïncludeerd, van wie er 16 secundair werden uitgesloten (lost to follow-up n=1, ontbrekende biomarkers n=9, ontbrekende MRI n=6) (Figuur 1). Een meerderheid van de resterende 135 patiënten waren vrouwen (n=79, 59%) met een gemiddelde leeftijd van 62 jaar. Gespecialiseerd advies over de oorsprong van duizeligheid werd in 102 (76%) van de gevallen ingewonnen bij KNO en/of neuroloog. Patiënten kregen in 74 gevallen alleen hersendiffusie-gewogen MRI, in 11 gevallen alleen contrast-CT van de hersenen en in 50 gevallen een combinatie van MRI en CT. Bij 122 patiënten (90%) was duizeligheid niet gerelateerd aan een beroerte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We includeerden patiënten van 18 jaar of ouder, die de SEH bezochten voor een nieuwe episode van duizeligheid die minder dan 72 uur duurde en die schriftelijke toestemming hadden gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder beeldvorming van de hersenen (diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of contrast-CT-scan compatibel met de diagnose) werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laat zien dat de negativiteit van S-100b-eiwit en copeptine een beroerte bij duizeligheid elimineert
Tijdsspanne: 1 uur
negatieve voorspellende waarde van de combinatie van S-100b-eiwit en copeptine
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VERTIGO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren