Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin og S-100b-proteinet i slagtilfælde

3. juni 2019 opdateret af: Poitiers University Hospital

Værdien af ​​Copeptin og S-100b-proteinanalysen til at udelukke diagnosen af ​​et slagtilfælde-induceret svimmelhedsmønster på skadestuer

Denne undersøgelse evaluerede værdien af ​​at bruge copetin og protein S 100 b til at eliminere diagnosen slagtilfælde hos patienter med svimmelhed på akutmodtagelser. Alle patienter havde gavn af S 100b-proteinassayet, copeptin og hjerne-MRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vertigo er en hyppig årsag til at besøge akutmodtagelser. Det er en udfordring for læger at differentiere slagtilfælde fra andre årsager. Biomarkørernes rolle er dårligt vurderet. Evaluatorer vurderede, om copeptin og S100b-proteinvurdering, alene eller i kombination, kunne udelukke slagtilfælde hos patienter, der besøgte akutmodtagelser for svimmelhed.

Evaluatorer inkluderede patienter, der besøgte akutmodtagelserne for voksne på et fransk universitetshospital for en ny episode af svimmelhed, der udviklede sig i mindre end 72 timer. Alle patienter gennemgik standardiseret fysisk undersøgelse (HINT [Hovedimpulstest, Nystagmus, test af skæv afvigelse] manøvrer), copeptin og S-100b proteinmåling og injiceret hjernebilleddannelse. Slagtilfældediagnose involverede diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse eller, hvis ikke tilgængelig, neurologisk undersøgelse og kontrasthjerne-CT-scanning forenelig med diagnosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

151

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede og enoghalvtreds patienter blev inkluderet, hvoraf 16 blev sekundært udelukket (tabt til opfølgning n=1, manglende biomarkører n=9, manglende MRI n=6) (Figur 1). Et flertal af de resterende 135 patienter var kvinder (n=79, 59%) med en gennemsnitsalder på 62 år. Specialiseret rådgivning om årsagen til svimmelhed blev søgt hos ØNH og/eller neurolog i 102 (76 %) af tilfældene. Patienterne modtog hjernediffusionsvægtet MR alene i 74 tilfælde, kontrast hjerne CT alene i 11 tilfælde og en kombination af MR og CT i 50 tilfælde. Hos 122 patienter (90 %) var vertigo ikke relateret til slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi inkluderede patienter på 18 år eller ældre, der besøgte akutmodtagelsen for en ny episode af svimmelhed, der udviklede sig mindre end 72 timer og havde givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden hjernebilleddannelse (diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller kontrast CT-scanning kompatibel med diagnosen) blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vis, at negativiteten af ​​S-100b-protein og copeptin eliminerer slagtilfælde i lyset af svimmelhed
Tidsramme: 1 time
negativ prædiktiv værdi af S-100b-proteinet og copeptin-kombinationen
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VERTIGO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vertigo, Perifer

Kliniske forsøg med copeptin, PS100

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner