Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Copeptin és az S-100b fehérje stroke-ban

2019. június 3. frissítette: Poitiers University Hospital

A Copeptin és az S-100b Protein Assay értéke a stroke által kiváltott szédülés diagnózisának kizárásában a sürgősségi osztályokon

Ez a tanulmány értékelte a kopetin és a protein S 100 b használatának értékét a stroke diagnózisának kiküszöbölésére a sürgősségi osztályokon szédülésben szenvedő betegeknél. Minden beteg részesült az S 100b fehérje vizsgálatból, a kopeptinből és az agy MRI-ből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vertigo gyakori oka a sürgősségi osztályok látogatásának. Az orvosok számára kihívást jelent a stroke és az egyéb okok megkülönböztetése. A biomarkerek szerepét rosszul értékelték. Az értékelők azt értékelték, hogy a kopeptin és az S100b fehérje értékelése önmagában vagy kombinációban kizárhatja-e a stroke-ot azoknál a betegeknél, akik szédülés miatt keresik fel a sürgősségi osztályokat.

Az értékelők között olyan betegek vettek részt, akik egy francia egyetemi kórház felnőtt sürgősségi osztályait keresték fel egy új, 72 óránál rövidebb ideig tartó szédülés miatt. Minden betegnél standardizált fizikális vizsgálatot végeztek (HINT [fejimpulzus teszt, nystagmus, ferde eltérés vizsgálata] manőverek), kopeptin és S-100b fehérje mérésen és injekciós agyi képalkotáson. A stroke diagnózisa diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotást, vagy ha nem elérhető, neurológiai vizsgálatot és a diagnózissal összeegyeztethető kontraszt agyi CT vizsgálatot tartalmazott.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

151

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Százötvenegy beteget vontunk be, akik közül 16-ot másodlagosan kizártak (elvesztettek az utánkövetésre n=1, biomarkerek hiánya n=9, hiányzó MRI n=6) (1. ábra). A fennmaradó 135 beteg többsége nő volt (n=79, 59%), átlagos életkoruk 62 év. A szédülés eredetére vonatkozóan 102 esetben (76%) kértek szaktanácsot fül-orr-gégésztől és/vagy neurológustól. A betegek 74 esetben csak agyi diffúziós súlyozott MRI-t, 11 esetben csak kontraszt agyi CT-t, 50 esetben pedig MRI és CT kombinációt kaptak. 122 betegnél (90%) a vertigo nem állt összefüggésben a stroke-kal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan 18 éves vagy annál idősebb betegeket vontunk be, akik 72 óránál rövidebb szédülés miatt keresték fel az orvosi osztályt, és írásos beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Az agyi képalkotás (diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy a diagnózissal kompatibilis kontraszt CT-vizsgálat) nélküli betegeket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mutassuk meg, hogy az S-100b fehérje és a kopeptin negativitása megszünteti a stroke-ot a szédüléssel szemben
Időkeret: 1 óra
az S-100b fehérje és a kopeptin kombináció negatív prediktív értéke
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VERTIGO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel