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集中的なランニングエクササイズは、パーキンソン病の運動症状と非運動症状を改善します

2019年6月3日 更新者：Dr. Danny Tat Ming Chan、Chinese University of Hong Kong

高品質の臨床試験とメタアナリシスは、さまざまなアウトカム指標において、短期的な効果と、それほどではないが長期的な効果を実証しています。 プラスの効果を得るには、12 週間の監視付きプログレッシブ ストレングスおよび有酸素持久力トレーニング プログラムが必要でした。 プログレッシブ ストレングス トレーニングを延長すると、最大 24 か月にわたって筋力が向上しました。 一方、有酸素持久力トレーニングは、最大 16 か月の歩行能力を向上させます。 1 プラスの効果が得られる運動強度の閾値を示唆するデータがあります。 この全体的な証拠は、定期的な激しい運動がパーキンソン病の治療において中心的な位置を占めるべきであることを示唆しています.

しかし、パーキンソン病患者が定期的に集中的にランニングを行っているという証拠はありませんでした。 そして、ほとんどの研究は対照群と無作為化されていません.

この研究では、パーキンソン病患者の定期的な激しい有酸素運動トレーニングが、運動症状と非運動症状、および生活の質に及ぼす影響を調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病に対する運動と理学療法のプラスの効果を裏付ける証拠が増えています。 さまざまな種類の運動が、さまざまなプラスの効果を示しています。 4 週間の歩行トレーニングは、バランスの適度な改善を示しましたが、8 週間から 26 週間のバランストレーニングは転倒率を減少させました。 キュー付きのエクササイズは、歩行速度をわずかに増加させます。 太極拳やダンスなどの補完的な運動は、患者のバランスの改善を示しています.

パーキンソン病の主な訴えの 1 つは硬直です。 これは、軸構造（脊椎）と四肢の両方の柔軟性と安定性を損なう筋骨格障害によるものです。 体幹のこわばりとこわばりは、前かがみの姿勢になり、バランスと敏捷性をさらに損ないます。 柔軟性トレーニング (ストレッチング) は、パーキンソン病患者のすべての段階で、関節の可動域と脊椎の安定性の両方を改善するという点で有益であることが示されています。 定期的なストレッチは、筋肉のこわばりに対抗するための運動プログラムの最初のステップであることをお勧めします. 高品質の臨床試験とメタアナリシスは、さまざまなアウトカム指標において、短期的な効果と、それほどではないが長期的な効果を実証しています。 プラスの効果を得るには、12 週間の監視付きプログレッシブ ストレングスおよび有酸素持久力トレーニング プログラムが必要でした。 プログレッシブ ストレングス トレーニングを延長すると、最大 24 か月にわたって筋力が向上しました。 一方、有酸素持久力トレーニングは、最大 16 か月の歩行能力を向上させます。

ポジティブな効果を得るには、運動強度の閾値に達することを示唆するデータがあります。 この全体的な証拠は、定期的な激しい運動がパーキンソン病の治療において中心的な位置を占めるべきであることを示唆しています.

この研究では、パーキンソン病患者の定期的な激しい有酸素運動トレーニングが、運動症状と非運動症状、および生活の質に及ぼす影響を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Margret Mak, PhD MAppSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 特発性パーキンソン病の患者で、40歳から60歳まで高齢化しています。
  2. 30メートルの距離を歩行補助具なしで自力で歩くことができる患者。

除外基準:

  1. 他の神経変性疾患の既往歴
  2. -虚血性心疾患または筋骨格系および心肺疾患の存在
  3. 身体障害の有無
  4. 過去 6 か月間の定期的なランニング練習の履歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：集中的なランニング アーム
20 人の患者が無作為に集中ランニング アーム (介入アーム) に割り当てられます。 彼らは、設計されたトレーニング プロトコルを完了する必要があります。
行動：激しいランニング
このグループに割り当てられた患者は、30 分間のウォームアップ ストレッチと 60 分間の監視付きプログレッシブ エアロビクス エンデュランス トラック ランニングを含む 90 分間のトレーニング プロトコルを完了する必要があります。 トレーニングは週 2 回、24 週間行われます。
アクティブコンパレータ：理学療法アーム
10人の患者がランダムに理学療法群に割り当てられます。 彼らは、設計されたトレーニング プロトコルを完了する必要があります。
行動：理学療法
このグループに割り当てられた患者は、60 分間の理学療法セッションを完了する必要があります。 トレーニングは週に 1 回、24 週間行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価スケール 総合スコア
時間枠：研修終了から半年

パーキンソン病に関連する運動症状と非運動症状の両方の包括的な 50 の質問の評価。 MDS-UPDRS には、パーキンソン病患者とその介護者が独自に記入する必要があるセクションと、臨床医が記入するセクションがあります。

パート 1: 日常生活における非運動経験 パート 2: 日常生活における運動経験 パート 3: 運動検査 パート 4: 運動合併症。 UPDRS スケールの一部のセクションでは、各四肢に最大 199 点の複数のグレードを割り当てる必要があります。 UPDRS スケールでの 199 のスコアは最悪 (完全な障害) を表し、スコア 0 は (障害なし) を表します。
研修終了から半年
パーキンソン病アンケート - 39 (PDQ39) 生活の質スコア
時間枠：研修終了から半年

PDQ39 は、先月のパーキンソン病関連の健康関連の質を評価する 39 項目の自己報告アンケートです。 PDQ-39

長い形式のパーキンソン病アンケートには 39 の質問があり、8 つの個別の尺度があります。

可動性 (10 項目) 日常生活動作 (6 項目) 情緒的幸福 (6 項目) スティグマ (4 項目) 社会的支援 (3 項目) 認知 (4 項目) コミュニケーション (3 項目) 身体的不快感 (3 項目) 患者は、自分の健康と一般的な幸福について考え、先月に特定の出来事を経験した頻度を考慮するように求められました (例: 100ヤード歩くのが難しい）。 患者は、5 つのオプション (リッカート スケール) のいずれかを選択して、各イベントの頻度を示すように求められます: 決して/時々/時々/頻繁に/常に、またはまったくできません。
研修終了から半年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耐久
時間枠：研修終了後6ヶ月ベースライン、研修終了後1ヶ月、研修終了後6ヶ月
6 分歩行テスト (6 MWT) は、6 分間の歩行距離を測定する最大下運動テストです。 パーキンソン病患者の持久力の評価に適しています
研修終了後6ヶ月ベースライン、研修終了後1ヶ月、研修終了後6ヶ月
歩行性能
時間枠：研修終了から半年
最速の歩行速度: 10 メートルの補助なしの個々の歩行の持続時間
研修終了から半年
MiniBest テストスコア
時間枠：研修終了から半年
MiniBest テストは、パーキンソン病患者のバランスに着目した評価システムです。 システムの最大スコアは 28 で、最小スコアは 0 です。スコアが高いほど、患者の機能は良好です。
研修終了から半年
ムード
時間枠：研修終了から半年
不安とうつ病病院の不安とうつ病のスケール (HADS) で測定された不安とうつ病に関連する症状。 これは、うつ病や不安のレベルを判断するために病院で一般的に使用されるツールです。 全部で 14 の質問があり、そのうち 7 項目はうつ病のレベルを評価し、7 項目は不安のレベルを評価します。 アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、不安またはうつ病について 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。 スコアが高いほど、患者が経験しているうつ病/不安のレベルが高くなります。HADS はスケールを使用するため、HADS から返されるデータは序数です。
研修終了から半年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

協力者

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Danny TM Chan, Dr.、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月29日

一次修了 (予想される)

2020年6月30日

研究の完了 (予想される)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月3日

最初の投稿 (実際)

2019年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月3日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (レジストリ識別子：Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者はデータの共有に同意しません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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