Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní běžecké cvičení zlepšuje motorické a nemotorické příznaky Parkinsonovy choroby

3. června 2019 aktualizováno: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

Vysoce kvalitní klinické studie a metaanalýza prokázaly krátkodobé a v menší míře dlouhodobé přínosy v různých ukazatelích výsledků. K dosažení pozitivních účinků byl vyžadován 12týdenní tréninkový program progresivní síly a aerobní vytrvalosti pod dohledem. Rozšířený progresivní silový trénink zlepšil svalovou sílu až na 24 měsíců. Zatímco aerobní vytrvalostní trénink by zvýšil kapacitu chůze až na 16 měsíců. 1 Existují údaje naznačující práh intenzity cvičení, kterého je třeba dosáhnout pro pozitivní účinek. Tento celkový soubor důkazů naznačuje, že pravidelnému intenzivnímu cvičení by mělo být přisouzeno ústřední místo v léčbě Parkinsonovy choroby.

Neexistoval však žádný důkaz o pravidelném intenzivním běhu u Parkinsonovy choroby. A většina studií nebyla randomizována s kontrolní skupinou.

V této studii mají vyšetřovatelé zkoumat vliv pravidelného intenzivního aerobního tréninku běhu na motorické a nemotorické symptomy a kvalitu života lidí s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stále více důkazů podporuje pozitivní vliv cvičení a fyzikální terapie na Parkinsonovu chorobu. Různé typy cvičení prokázaly různé pozitivní účinky. Trénink chůze po dobu 4 týdnů ukázal mírné zlepšení rovnováhy, zatímco trénink rovnováhy v délce 8 až 26 týdnů snížil četnost pádů. Cued cvičení by mírně zvýšilo rychlost chůze. Doplňková cvičení, jako je Tai Chi a tanec, prokázala zlepšení rovnováhy pacientů.

Jednou z hlavních stížností Parkinsonovy choroby je rigidita. Je to způsobeno muskuloskeletálním postižením, které ohrožuje flexibilitu a stabilitu jak osové struktury (páteře), tak končetin. Ztuhlost a tuhost trupu vede ke shrbenému držení těla, což dále podkopává rovnováhu a hbitost. Trénink flexibility (strečink) se ukazuje jako přínosný pro všechna stádia pacientů s Parkinsonovou nemocí, pokud jde o zlepšení jak rozsahu pohybu v kloubech, tak stability páteře. Doporučuje se, aby pravidelný strečink byl prvním krokem v cvičebním programu pro boj se svalovou rigiditou. Vysoce kvalitní klinické studie a metaanalýza prokázaly krátkodobé a v menší míře dlouhodobé přínosy v různých ukazatelích výsledků. K dosažení pozitivních účinků byl vyžadován 12týdenní tréninkový program progresivní síly a aerobní vytrvalosti pod dohledem. Rozšířený progresivní silový trénink zlepšil svalovou sílu až na 24 měsíců. Zatímco aerobní vytrvalostní trénink by zvýšil kapacitu chůze až na 16 měsíců.

Existují údaje naznačující prahovou hodnotu intenzity cvičení, které má být dosaženo pro pozitivní účinek. Tento celkový soubor důkazů naznačuje, že pravidelnému intenzivnímu cvičení by mělo být přisouzeno ústřední místo v léčbě Parkinsonovy choroby.

V této studii mají vyšetřovatelé zkoumat vliv pravidelného intenzivního aerobního tréninku běhu na motorické a nemotorické symptomy a kvalitu života lidí s Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s idiopatickou Parkinsonovou chorobou ve věku od 40 let do 60 let.
  2. Pacient, který je schopen samostatně chodit bez pomůcek pro chůzi na vzdálenost 30 metrů.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí historie jiných neurodegenerativních onemocnění
  2. Přítomnost ischemické choroby srdeční nebo muskuloskeletálních a kardiopulmonálních onemocnění
  3. Přítomnost tělesného postižení
  4. Historie pravidelného běžeckého tréninku v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní běh paže
20 pacientů bude náhodně rozděleno do ramene intenzivního běhu (intervenční rameno). Budou muset absolvovat navržený tréninkový protokol.
Behaviorální: Intenzivní běh
Pacienti, kteří jsou zařazeni do této skupiny, budou muset dokončit 90minutový tréninkový protokol obsahující 30minutový zahřívací strečink a 60minutový progresivní aerobní vytrvalostní běh pod dohledem. Školení probíhá dvakrát týdně po dobu 24 týdnů.
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutické rameno
10 pacientů bude náhodně přiděleno do ramene fyzioterapie. Budou muset absolvovat navržený tréninkový protokol.
Behaviorální: Fyzioterapie
Pacienti, kteří jsou zařazeni do této skupiny, budou muset dokončit 60 minut fyzioterapeutického sezení. Školení probíhá jednou týdně po dobu 24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci Celkové skóre
Časové okno: Šest měsíců po ukončení školení

Komplexní hodnocení 50 otázek motorických i nemotorických symptomů spojených s Parkinsonovou nemocí. MDS-UPDRS obsahuje sekce, které vyžadují nezávislé vyplnění osobami postiženými Parkinsonovou nemocí a jejich pečovateli, a sekce, které musí vyplnit lékař.

Část 1: Nemotorické zážitky z každodenního života Část 2: Motorické zážitky z každodenního života Část 3: Motorické vyšetření Část 4: Motorické komplikace. Některé sekce škály UPDRS vyžadují více stupňů přiřazených každé končetině s možným maximem 199 bodů. Skóre 199 na škále UPDRS představuje nejhorší (úplné postižení) a nulové skóre (žádné postižení).
Šest měsíců po ukončení školení
Dotazník Parkinsonovy choroby - 39 (PDQ39) skóre kvality života
Časové okno: Šest měsíců po ukončení školení

PDQ39 je dotazník o 39 položkách, který se sám hlásí a hodnotí kvalitu zdraví související s Parkinsonovou nemocí za poslední měsíc. PDQ-39

Existuje 39 otázek v dlouhé formě dotazníku Parkinsonovy nemoci s 8 diskrétními stupnicemi:

mobilita (10 položek) aktivity každodenního života (6 položek) emoční pohoda (6 položek) stigma (4 položky) sociální podpora (3 položky) kognice (4 položky) komunikace (3 položky) tělesná nepohoda (3 položky) Pacienti jsou požádáni, aby mysleli na své zdraví a celkovou pohodu a zvážili, jak často za poslední měsíc zažili určité události (např. potíže s chůzí 100 yardů). Pacienti jsou požádáni, aby uvedli frekvenci každé události výběrem jedné z 5 možností (likertova škála): nikdy/občas/někdy/často/vždy nebo nemohou dělat vůbec.
Šest měsíců po ukončení školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytrvalost
Časové okno: Šest měsíců po ukončení školení Základní, jeden měsíc po ukončení školení a šest měsíců po ukončení školení
6minutový test chůze (6 MWT) je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření ušlé vzdálenosti v rozpětí 6 minut. Je vhodný při hodnocení vytrvalosti u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Šest měsíců po ukončení školení Základní, jeden měsíc po ukončení školení a šest měsíců po ukončení školení
Výkon při chůzi
Časové okno: Šest měsíců po ukončení školení
Nejrychlejší rychlost chůze: Doba trvání jednotlivých chůzí bez pomoci na 10 metrů
Šest měsíců po ukončení školení
MiniBest Test Score
Časové okno: Šest měsíců po ukončení školení
MiniBest test je systém hodnocení zaměřující se na bilanci pacientů s Parkinsonovou chorobou. Maximální skóre pro systém je 28, zatímco minimální skóre je 0. Čím vyšší skóre, tím lepší funkce pacienta.
Šest měsíců po ukončení školení
Nálada
Časové okno: Šest měsíců po ukončení školení
Symptomy související s úzkostí a depresí měřené pomocí škály úzkosti a deprese Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Je to běžně používaný nástroj v nemocničním prostředí k určení úrovně deprese a úzkosti. Existuje celkem 14 otázek, přičemž 7 položek hodnotí míru deprese a 7 úroveň úzkosti. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň deprese/úzkosti pacient zažívá. HADS používá stupnici, a proto jsou data vrácená z HADS řadová.
Šest měsíců po ukončení školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (Identifikátor registru: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pacient nesouhlasí se sdílením údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Intenzivní běh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit