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高强度跑步锻炼可改善帕金森氏症的运动和非运动症状

2019年6月3日 更新者：Dr. Danny Tat Ming Chan、Chinese University of Hong Kong

高质量的临床试验和荟萃分析已经证明了各种结果测量的短期益处，以及在较小程度上的长期益处。 为取得积极效果，需要在监督下进行为期 12 周的渐进式力量和有氧耐力训练计划。 延长的渐进力量训练可提高肌肉力量长达 24 个月。 而有氧耐力训练可将步行能力提高至 16 个月。 1 有数据表明要达到积极效果的运动强度阈值。 这一整体证据表明，在治疗帕金森病时，应将规律的剧烈运动放在中心位置。

然而，没有证据表明帕金森病患者经常进行高强度跑步锻炼。 大多数研究都没有随机分组。

在这项研究中，研究人员将调查定期进行剧烈的有氧运动训练对帕金森病患者的运动和非运动症状以及生活质量的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

越来越多的证据支持运动和物理疗法对帕金森病的积极作用。 不同的运动类型显示出不同的积极效果。 4 周的步态训练显示平衡能力适度改善，而 8 至 26 周的平衡训练降低了跌倒率。 暗示运动会轻度提高步态速度。 辅助运动，如太极拳和舞蹈，已经显示出患者平衡能力的改善。

帕金森病的主要症状之一是僵硬。 这是因为肌肉骨骼损伤会影响中轴结构（脊柱）和四肢的灵活性和稳定性。 躯干僵硬和僵硬会导致弯腰姿势，进一步破坏人的平衡和敏捷性。 灵活性训练（拉伸）被证明对帕金森病患者的所有阶段都有好处，在改善关节运动范围和脊柱稳定性方面。 建议定期伸展运动是对抗肌肉僵硬的锻炼计划的第一步。 高质量的临床试验和荟萃分析已经证明了各种结果测量的短期益处，以及在较小程度上的长期益处。 为取得积极效果，需要在监督下进行为期 12 周的渐进式力量和有氧耐力训练计划。 延长的渐进力量训练可提高肌肉力量长达 24 个月。 而有氧耐力训练可将步行能力提高至 16 个月。

有数据表明要达到积极效果的运动强度阈值。 这一整体证据表明，在治疗帕金森病时，应将规律的剧烈运动放在中心位置。

在这项研究中，研究人员将调查定期进行剧烈的有氧运动训练对帕金森病患者的运动和非运动症状以及生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • The Chinese University of Hong Kong
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Margret Mak, PhD MAppSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 特发性帕金森病患者，年龄从 40 岁到 60 岁。
  2. 无需助行器即可独立行走 30 米距离的患者。

排除标准：

  1. 其他神经退行性疾病的既往病史
  2. 存在缺血性心脏病或肌肉骨骼和心肺疾病
  3. 存在身体残疾
  4. 过去 6 个月定期跑步练习的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：强化跑臂
20名患者将被随机分配到强化跑步组（干预组）。 他们将被要求完成设计的培训协议。
行为的：高强度跑步
分配到该组的患者将需要完成 90 分钟的训练方案，其中包括 30 分钟的热身拉伸和 60 分钟的监督渐进式有氧耐力田径跑。 培训每周进行两次，持续 24 周。
有源比较器：物理治疗臂
10 名患者将被随机分配到物理治疗组。 他们将被要求完成设计的培训协议。
行为的：理疗
分配到该组的患者将需要完成 60 分钟的物理治疗。 培训每周进行一次，持续 24 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
统一帕金森病评定量表总分
大体时间：完成培训后六个月

对与帕金森病相关的运动和非运动症状进行全面的 50 道问题评估。 MDS-UPDRS 包含需要帕金森病患者及其护理人员独立完成的部分，以及需要临床医生完成的部分。

第 1 部分：日常生活的非运动体验 第 2 部分：日常生活的运动体验 第 3 部分：运动检查 第 4 部分：运动并发症。 UPDRS 量表的某些部分要求为每个肢体分配多个等级，最高可能为 199 分。 UPDRS 量表上的 199 分代表最差（完全残疾），零分代表（无残疾）。
完成培训后六个月
帕金森病问卷 - 39 (PDQ39) 生活质量评分
大体时间：完成培训后六个月

PDQ39 是一个包含 39 个项目的自我报告问卷，用于评估上个月与帕金森病相关的健康相关质量。 PDQ-39

长版帕金森病问卷有 39 个问题，有 8 个独立的量表：

活动能力（10 项）日常生活活动（6 项）情绪健康（6 项）耻辱感（4 项）社会支持（3 项）认知（4 项）沟通（3 项）身体不适（3 项）患者是要求考虑他们的健康和总体幸福感，并考虑他们在上个月经历某些事件的频率（例如 难以行走 100 码）。 患者被要求通过选择 5 个选项之一（李克特量表）来表明每个事件的频率：从不/偶尔/有时/经常/总是或根本不能做。
完成培训后六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耐力
大体时间：完成培训后六个月Baseline，完成培训后一个月，完成培训后六个月
6 分钟步行测试 (6 MWT) 是一种次极量运动测试，需要测量 6 分钟内步行的距离。 适用于评估帕金森病患者的耐力
完成培训后六个月Baseline，完成培训后一个月，完成培训后六个月
步态表现
大体时间：完成培训后六个月
最快步行速度：独立步行10米所需时间
完成培训后六个月
MiniBest 考试成绩
大体时间：完成培训后六个月
MiniBest测试是一个专注于帕金森病患者平衡的评估系统。 该系统的最高得分为28分，最低得分为0分。得分越高，患者的功能越好。
完成培训后六个月
情绪
大体时间：完成培训后六个月
用焦虑和抑郁医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量与焦虑和抑郁相关的症状。 它是医院环境中常用的工具，用于确定抑郁和焦虑的程度。 共有 14 个问题，其中 7 个项目评估抑郁程度，7 个项目评估焦虑程度。 问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人的焦虑或抑郁得分可以在 0 到 21 之间。 分数越高，患者经历的抑郁/焦虑程度越高。HADS 使用量表，因此从 HADS 返回的数据是有序的。
完成培训后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

合作者

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

调查人员

  • 首席研究员：Danny TM Chan, Dr.、Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月29日

初级完成 (预期的)

2020年6月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月3日

首次发布 (实际的)

2019年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月3日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (注册表标识符：Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

患者不同意共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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