Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv löpträning förbättrar Parkinsons motoriska och icke-motoriska symtom

3 juni 2019 uppdaterad av: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

Högkvalitativa kliniska prövningar och metaanalyser har visat kortsiktiga, och i mindre utsträckning, långsiktiga fördelar i olika resultatmått. För att uppnå positiva effekter krävdes ett övervakat progressivt träningsprogram för styrka och aerob uthållighet på 12 veckor. Förlängd progressiv styrketräning förbättrade muskelstyrkan i upp till 24 månader. Medan aerob uthållighetsträning skulle öka gångkapaciteten upp till 16 månader. 1 Det finns data som tyder på en tröskel för träningsintensitet som ska nås för den positiva effekten. Denna samlade mängd bevis tyder på att regelbunden intensiv träning bör ges en central plats i behandlingen av Parkinsons sjukdom.

Det fanns dock inga bevis för regelbunden intensiv träning av löpning vid Parkinsons sjukdom. Och de flesta av studierna var inte randomiserade med en kontrollgrupp.

I denna studie ska utredarna undersöka effekten av regelbunden kraftfull aerob träning av löpning på motoriska och icke-motoriska symtom och livskvaliteten hos personer med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en växande mängd bevis som stöder den positiva effekten av träning och fysioterapi på Parkinsons sjukdom. Olika träningstyper har visat olika positiva effekter. Gångträning under 4 veckor visade en måttlig förbättring av balansen medan balansträning under 8 till 26 veckor minskade fallhastigheten. Cued övning skulle milt öka hastigheten på gången. Kompletterande övningar, som Tai Chi och dans, har visat förbättringar i balansering av patienterna.

Ett av de främsta klagomålen vid Parkinsons sjukdom är stelhet. Det är på grund av muskuloskeletala funktionsnedsättningar som äventyrar flexibiliteten och stabiliteten hos både den axiella strukturen (ryggraden) och extremiteterna. Bålstyvhet och styvhet resulterar i en böjd hållning, vilket ytterligare undergräver ens balans och smidighet. Flexibilitetsträning (stretching) har visat sig vara fördelaktigt för alla stadier av patienter med Parkinsons sjukdom, vad gäller förbättrad både rörelseomfång i leder och ryggradsstabilitet. Det rekommenderas att regelbunden stretching ska vara det första steget i ens träningsprogram för att bekämpa muskelstelheten. Högkvalitativa kliniska prövningar och metaanalyser har visat kortsiktiga, och i mindre utsträckning, långsiktiga fördelar i olika resultatmått. För att uppnå positiva effekter krävdes ett övervakat progressivt träningsprogram för styrka och aerob uthållighet på 12 veckor. Förlängd progressiv styrketräning förbättrade muskelstyrkan i upp till 24 månader. Medan aerob uthållighetsträning skulle öka gångkapaciteten upp till 16 månader.

Det finns data som föreslår en tröskel för träningsintensitet som ska nås för den positiva effekten. Denna samlade mängd bevis tyder på att regelbunden intensiv träning bör ges en central plats i behandlingen av Parkinsons sjukdom.

I denna studie ska utredarna undersöka effekten av regelbunden kraftfull aerob träning av löpning på motoriska och icke-motoriska symtom och livskvaliteten hos personer med Parkinsons sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med idiopatisk Parkinsons sjukdom, åldrande från 40 år till 60 år.
  2. Patient som kan gå självständigt utan gånghjälpmedel under en sträcka av 30 meter.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare historia av andra neurodegenerativa sjukdomar
  2. Förekomst av ischemisk hjärtsjukdom eller sjukdomar i rörelseorganen och hjärt- och lungorganen
  3. Förekomst av fysisk funktionsnedsättning
  4. Historik om regelbunden löpträning under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv löparm
20 patienter kommer att tilldelas slumpmässigt till intensiv löpararm (interventionsarm). De kommer att behöva slutföra ett utformat träningsprotokoll.
Beteende: Intensiv löpning
Patienterna som tilldelas denna grupp kommer att behöva slutföra ett 90 minuters träningsprotokoll, innehållande 30 minuters uppvärmningssträckning och 60 minuters övervakad progressiv aerob uthållighetsspårlöpning. Utbildningen sker två gånger i veckan, under 24 veckor.
Aktiv komparator: Sjukgymnastikarm
10 patienter kommer att tilldelas slumpmässigt till sjukgymnastikarmen. De kommer att behöva slutföra ett utformat träningsprotokoll.
Beteende: Fysioterapi
Patienterna som tilldelas denna grupp kommer att behöva avsluta en 60 minuters sjukgymnastiksession. Utbildningen sker en gång per vecka, under 24 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enad betygsskala för Parkinsons sjukdom Totalt resultat
Tidsram: Sex månader efter avslutad utbildning

En omfattande bedömning av 50 frågor av både motoriska och icke-motoriska symtom associerade med Parkinsons. MDS-UPDRS innehåller avsnitt som kräver oberoende komplettering av personer som drabbats av Parkinson och deras vårdare, och avsnitt som ska fyllas i av läkaren.

Del 1: icke-motoriska upplevelser av det dagliga livet Del 2: motoriska upplevelser av det dagliga livet. Del 3: motorisk undersökning Del 4: motoriska komplikationer. Vissa sektioner av UPDRS-skalan kräver flera betyg som tilldelas varje extremitet med maximalt 199 poäng. En poäng på 199 på UPDRS-skalan representerar det värsta (totalt handikapp) med ett poäng på noll som representerar (ingen funktionsnedsättning).
Sex månader efter avslutad utbildning
Parkinsons sjukdom frågeformulär - 39 (PDQ39) livskvalitetspoäng
Tidsram: Sex månader efter avslutad utbildning

PDQ39 är ett självrapporterande frågeformulär med 39 punkter som bedömer den Parkinsons sjukdomsrelaterade hälsorelaterade kvaliteten under den senaste månaden. PDQ-39

Det finns 39 frågor i den långa formen Parkinsons sjukdom frågeformulär, med 8 diskreta skalor:

rörlighet (10 artiklar) aktiviteter i det dagliga livet (6 artiklar) känslomässigt välbefinnande (6 artiklar) stigma (4 artiklar) socialt stöd (3 artiklar) kognitioner (4 artiklar) kommunikation (3 artiklar) kroppsligt obehag (3 artiklar) Patienterna är ombedd att tänka på sin hälsa och allmänna välbefinnande och att överväga hur ofta under den senaste månaden de har upplevt vissa händelser (t. svårighet att gå 100 yards). Patienterna uppmanas att ange frekvensen av varje händelse genom att välja ett av 5 alternativ (likertskala): aldrig/ibland/ibland/ofta/alltid eller kan inte göra alls.
Sex månader efter avslutad utbildning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uthållighet
Tidsram: Sex månader efter avslutad utbildning Baseline, en månad efter avslutad utbildning och sex månader efter avslutad utbildning
6-minuters gångtestet (6 MWT) är ett submaximalt träningstest som innebär mätning av promenerad sträcka under 6 minuter. Det är lämpligt för att bedöma uthållighet hos patienter med Parkinsons sjukdom
Sex månader efter avslutad utbildning Baseline, en månad efter avslutad utbildning och sex månader efter avslutad utbildning
Gångprestanda
Tidsram: Sex månader efter avslutad utbildning
Snabbaste gånghastighet: Längd för individuella promenader utan assistans under 10 meter
Sex månader efter avslutad utbildning
MiniBästa testresultat
Tidsram: Sex månader efter avslutad utbildning
MiniBest test är ett utvärderingssystem som fokuserar på balansen mellan patienter med Parkinsons sjukdom. Maxpoängen för systemet är 28 medan minimipoängen är 0. Ju högre poängen är, desto bättre är patientens funktion.
Sex månader efter avslutad utbildning
Humör
Tidsram: Sex månader efter avslutad utbildning
Symtom relaterade till ångest och depression mätt med Anxiety and depression Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Det är ett vanligt använda verktyg i sjukhusmiljöer för att fastställa nivån av depression och ångest. Det finns 14 frågor totalt, med 7 frågor som bedömer nivån av depression medan 7 för nivån av ångest. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3 och det betyder att en person kan få poäng mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression. Ju högre poäng, desto högre nivå av depression/ångest upplever patienten. HADS använder en skala och därför är data som returneras från HADS ordinal.
Sex månader efter avslutad utbildning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbetspartners

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Första postat (Faktisk)

5 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (Registeridentifierare: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Patienten samtycker inte till att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera