- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03974529
Intensiivinen juoksuharjoitus parantaa Parkinsonin motorisia ja ei-motorisia oireita
Korkealaatuiset kliiniset tutkimukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet lyhyen aikavälin ja vähäisemmässä määrin pitkän aikavälin hyödyt erilaisissa tulosmittauksissa. Myönteisten vaikutusten saavuttamiseksi vaadittiin 12 viikon valvottua progressiivista voima- ja aerobista kestävyysharjoitteluohjelmaa. Jatkettu progressiivinen voimaharjoittelu paransi lihasvoimaa jopa 24 kuukauden ajan. Aerobinen kestävyysharjoittelu lisäisi kävelykapasiteettia jopa 16 kuukauteen. 1 On olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että harjoituksen intensiteetin kynnys on saavutettava positiivisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Tämä yleinen todisteiden joukko viittaa siihen, että säännöllinen voimakas liikunta tulisi antaa keskeiselle paikalle Parkinsonin taudin hoidossa.
Säännöllisestä intensiivisestä juoksuharrastamisesta Parkinsonin taudissa ei kuitenkaan ollut näyttöä. Ja suurinta osaa tutkimuksista ei satunnaistettu kontrolliryhmän kanssa.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden on tutkittava juoksemisen säännöllisen voimakkaan aerobisen harjoittelun vaikutusta motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin sekä Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava määrä näyttöä tukee liikunnan ja fysioterapian myönteistä vaikutusta Parkinsonin tautiin. Eri harjoitustyypeillä on ollut erilaisia myönteisiä vaikutuksia. Neljän viikon kävelyharjoittelu osoitti kohtalaista tasapainon paranemista, kun taas 8-26 viikon tasapainoharjoittelu vähensi putoamisnopeutta. Ohjattu harjoitus lisäisi hieman kävelynopeutta. Täydentävät harjoitukset, kuten Tai Chi ja tanssi, ovat osoittaneet paranemista potilaiden tasapainossa.
Yksi Parkinsonin taudin tärkeimmistä valituksista on jäykkyys. Se johtuu tuki- ja liikuntaelimistön vaurioista, jotka vaarantavat sekä aksiaalisen rakenteen (selkärangan) että raajojen joustavuuden ja vakauden. Rungon jäykkyys ja jäykkyys johtavat kumartuneeseen asentoon, mikä heikentää entisestään tasapainoa ja ketteryyttä. Joustavuusharjoittelun (venyttelyn) on osoitettu olevan hyödyllinen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kaikissa vaiheissa, mikä parantaa sekä nivelten liikkuvuutta että selkärangan vakautta. On suositeltavaa, että säännöllinen venyttely olisi ensimmäinen askel harjoitusohjelmassa lihasjäykkyyden torjumiseksi. Korkealaatuiset kliiniset tutkimukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet lyhyen aikavälin ja vähäisemmässä määrin pitkän aikavälin hyödyt erilaisissa tulosmittauksissa. Myönteisten vaikutusten saavuttamiseksi vaadittiin 12 viikon valvottua progressiivista voima- ja aerobista kestävyysharjoitteluohjelmaa. Jatkettu progressiivinen voimaharjoittelu paransi lihasvoimaa jopa 24 kuukauden ajan. Aerobinen kestävyysharjoittelu lisäisi kävelykapasiteettia jopa 16 kuukauteen.
On olemassa tietoja, joiden mukaan harjoituksen intensiteetin kynnys on saavutettava positiivisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Tämä yleinen todisteiden joukko viittaa siihen, että säännöllinen voimakas liikunta tulisi antaa keskeiselle paikalle Parkinsonin taudin hoidossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden on tutkittava juoksemisen säännöllisen voimakkaan aerobisen harjoittelun vaikutusta motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin sekä Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Danny TM Chan, MBChB FRCS
- Puhelinnumero: 85235052624
- Sähköposti: tmdanny@surgery.cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Margret Mak, PhD MAppSc
- Puhelinnumero: 85227666708
- Sähköposti: margret.mak@polyu.edu.hk
-
Alatutkija:
- Margret Mak, PhD MAppSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on idiopaattinen Parkinsonin tauti, ikää 40-60 vuotta.
- Potilas, joka pystyy kävelemään itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä 30 metrin matkan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin muita hermostoa rappeuttavia sairauksia
- Iskeemisen sydänsairauden tai tuki- ja liikuntaelinten sekä sydän- ja keuhkosairauden esiintyminen
- Fyysisen vamman esiintyminen
- Säännöllisen juoksuharjoittelun historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intensiivinen juoksuvarsi
20 potilasta määrätään satunnaisesti intensiiviseen juoksuhaaraan (interventiohaara).
Heidän tulee suorittaa suunniteltu koulutuspöytäkirja.
|
Tähän ryhmään kuuluvien potilaiden on suoritettava 90 minuuttia harjoitusprotokollaa, joka sisältää 30 minuuttia lämmittelyvenyttelyä ja 60 minuuttia valvottua progressiivista aerobista kestävyysratajuoksua.
Harjoituksia järjestetään kaksi kertaa viikossa, 24 viikon ajan.
|
Active Comparator: Fysioterapia käsi
10 potilasta määrätään satunnaisesti fysioterapiaryhmään.
Heidän tulee suorittaa suunniteltu koulutuspöytäkirja.
|
Tähän ryhmään kuuluvien potilaiden tulee suorittaa 60 minuutin fysioterapiakerta.
Koulutus järjestetään kerran viikossa, 24 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko kokonaispisteet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Kattava 50 kysymyksen arviointi Parkinsonin tautiin liittyvistä motorisista ja ei-motorisista oireista. MDS-UPDRS sisältää osia, jotka Parkinsonin taudista kärsivien henkilöiden ja heidän hoitajiensa on täytettävä itsenäisesti, ja osat, jotka lääkäri täyttää. Osa 1: päivittäisen elämän ei-motoriset kokemukset Osa 2: päivittäisen elämän motoriset kokemukset Osa 3: motoriset kokemukset Osa 4: motoriset komplikaatiot. Jotkin UPDRS-asteikon osat edellyttävät useita arvosanoja, jotka on määritetty kullekin ääripäälle, ja maksimipistemäärä on 199. Pistemäärä 199 UPDRS-asteikolla edustaa huonointa (kokonaisvammaisuutta) ja pistemäärä nolla (ei vammaisuutta). |
Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Parkinsonin taudin kyselylomake - 39 (PDQ39) elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
PDQ39 on 39 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi Parkinsonin taudin terveyteen liittyvän laadun viimeisen kuukauden aikana. PDQ-39 Pitkässä Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa on 39 kysymystä, joissa on 8 erillistä asteikkoa: liikkuvuus (10 kohtaa) päivittäisen elämän toiminnot (6 kohtaa) emotionaalinen hyvinvointi (6 kohtaa) stigma (4 kohdetta) sosiaalinen tuki (3 kohtaa) kognitio (4 kohdetta) kommunikaatio (3 kohdetta) kehollinen epämukavuus (3 kohdetta) Potilaat ovat pyydettiin ajattelemaan terveyttään ja yleistä hyvinvointiaan sekä pohtimaan, kuinka usein viimeisen kuukauden aikana he ovat kokeneet tiettyjä tapahtumia (esim. vaikeus kävellä 100 jaardia). Potilaita pyydetään ilmoittamaan kunkin tapahtuman esiintymistiheys valitsemalla yksi viidestä vaihtoehdosta (likert-asteikko): ei koskaan/satunnaisesti/joskus/usein/aina tai ei voi tehdä ollenkaan. |
Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kestävyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen Perustaso, kuukausi koulutuksen päättymisen jälkeen ja kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) on submaksimaalinen rasitustesti, joka sisältää kävellyn matkan mittaamisen 6 minuutin ajanjaksolla.
Se soveltuu Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kestävyyden arvioimiseen
|
Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen Perustaso, kuukausi koulutuksen päättymisen jälkeen ja kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Kävelysuoritus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Nopein kävelynopeus: Yksittäisten kävelyjen kesto ilman apua 10 metriä
|
Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Miniparas testitulos
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
MiniBest-testi on arviointijärjestelmä, joka keskittyy Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoon.
Järjestelmän maksimipistemäärä on 28, kun taas vähimmäispistemäärä on 0. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä paremmin potilaan toimintakyky on.
|
Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Mieliala
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvät oireet mitattuna Ahdistuneisuus ja masennus Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla.
Se on yleisesti käytetty työkalu sairaalaympäristössä masennuksen ja ahdistuksen tason määrittämiseen.
Kysymyksiä on yhteensä 14, joista 7 kuvaa masennuksen tasoa ja 7 ahdistusta.
Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pistemäärän 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennus/ahdistuneisuuspotilas kokee. HADS käyttää asteikkoa ja siksi HADS:stä palautetut tiedot ovat järjestyslukuja.
|
Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Key Citation PARKINSON ' S DISEASE A Comprehensive Approach to Exercise
- Key Citation: Parkinson's disease: fitness counts
- Key Citation: American College of Sports Medicine. Cardiorespiratory exercise prescription. In: Ehrman JK, editor. , editor. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 6th ed Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins; 2010:448-462
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Run for PD -v1
- NTEC-2018-0330 (Rekisterin tunniste: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intensiivistä juoksua
-
University of British ColumbiaTuntematonKirurginen arpi eryteemaKanada
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesRekrytointiKipu | Telelääketiede | Juoksemassa | PolviYhdysvallat
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyEi vielä rekrytointiaRuoansulatuskanavan yläosan endoskopia