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L'esercizio di corsa intensivo migliora i sintomi motori e non motori del Parkinson

3 giugno 2019 aggiornato da: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

Studi clinici e meta-analisi di alta qualità hanno dimostrato benefici a breve termine e, in misura minore, a lungo termine in varie misure di esito. Per ottenere effetti positivi, è stato richiesto un programma di allenamento di forza progressiva e resistenza aerobica supervisionato di 12 settimane. L'allenamento di forza progressivo esteso ha migliorato la forza muscolare fino a 24 mesi. Mentre l'allenamento di resistenza aerobica aumenterebbe la capacità di camminare fino a 16 mesi. 1 Ci sono dati che suggeriscono una soglia di intensità dell'esercizio da raggiungere per l'effetto positivo. Questo corpus complessivo di prove suggerisce che un regolare esercizio fisico vigoroso dovrebbe avere un posto centrale nel trattamento del morbo di Parkinson.

Tuttavia, non c'erano prove di un regolare esercizio intensivo di corsa nella malattia di Parkinson. E la maggior parte degli studi non è stata randomizzata con un gruppo di controllo.

In questo studio, i ricercatori devono indagare l'effetto di un regolare allenamento aerobico vigoroso della corsa sui sintomi motori e non motori e sulla qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un volume crescente di evidenze a sostegno dell'effetto positivo dell'esercizio fisico e della terapia fisica per il morbo di Parkinson. Vari tipi di esercizio hanno mostrato diversi effetti positivi. L'allenamento all'andatura per 4 settimane ha mostrato un moderato miglioramento dell'equilibrio mentre l'allenamento all'equilibrio da 8 a 26 settimane ha ridotto il tasso di caduta. L'esercizio guidato aumenterebbe leggermente la velocità dell'andatura. Esercizi complementari, come il Tai Chi e la danza, hanno mostrato miglioramenti nell'equilibrio dei pazienti.

Una delle principali lamentele del morbo di Parkinson è la rigidità. È a causa delle menomazioni muscoloscheletriche che compromettono la flessibilità e la stabilità sia della struttura assiale (colonna vertebrale) che delle estremità. La rigidità e la rigidità del tronco si traducono in una postura curva, che compromette ulteriormente l'equilibrio e l'agilità. L'allenamento della flessibilità (stretching) ha dimostrato di essere vantaggioso per tutti gli stadi dei pazienti con malattia di Parkinson, in termini di miglioramento sia della gamma di movimento delle articolazioni che della stabilità della colonna vertebrale. Si raccomanda che lo stretching regolare sia il primo passo nel proprio programma di esercizi per combattere la rigidità muscolare. Studi clinici e meta-analisi di alta qualità hanno dimostrato benefici a breve termine e, in misura minore, a lungo termine in varie misure di esito. Per ottenere effetti positivi, è stato richiesto un programma di allenamento di forza progressiva e resistenza aerobica supervisionato di 12 settimane. L'allenamento di forza progressivo esteso ha migliorato la forza muscolare fino a 24 mesi. Mentre l'allenamento di resistenza aerobica aumenterebbe la capacità di camminare fino a 16 mesi.

Ci sono dati che suggeriscono una soglia di intensità dell'esercizio da raggiungere per l'effetto positivo. Questo corpus complessivo di prove suggerisce che un regolare esercizio fisico vigoroso dovrebbe avere un posto centrale nel trattamento del morbo di Parkinson.

In questo studio, i ricercatori devono indagare l'effetto di un regolare allenamento aerobico vigoroso della corsa sui sintomi motori e non motori e sulla qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente con malattia di Parkinson idiopatica, di età compresa tra 40 e 60 anni.
  2. Pazienti in grado di camminare autonomamente senza ausili per la deambulazione per una distanza di 30 metri.

Criteri di esclusione:

  1. Storia precedente di altre malattie neuro-degenerative
  2. Presenza di cardiopatia ischemica o malattie muscoloscheletriche e cardiopolmonari
  3. Presenza di disabilità fisica
  4. Cronologia della pratica regolare della corsa negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio da corsa intensivo
20 pazienti verranno assegnati in modo casuale al braccio della corsa intensiva (braccio di intervento). Saranno tenuti a completare un protocollo di formazione progettato.
Comportamentale: Corsa intensiva
Ai pazienti assegnati a questo gruppo sarà richiesto di completare un protocollo di allenamento di 90 minuti, contenente 30 minuti di stretching di riscaldamento e 60 minuti di corsa su pista di resistenza aerobica progressiva supervisionata. La formazione si svolge due volte alla settimana, per 24 settimane.
Comparatore attivo: Braccio di fisioterapia
10 pazienti verranno assegnati in modo casuale al braccio di fisioterapia. Saranno tenuti a completare un protocollo di formazione progettato.
Comportamentale: Fisioterapia
I pazienti assegnati a questo gruppo dovranno terminare una sessione di fisioterapia di 60 minuti. La formazione si svolge una volta alla settimana, per 24 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson Punteggio complessivo
Lasso di tempo: Sei mesi dopo aver terminato la formazione

Una valutazione completa di 50 domande sui sintomi motori e non motori associati al morbo di Parkinson. L'MDS-UPDRS presenta sezioni che richiedono il completamento indipendente da parte delle persone affette da Parkinson e dei loro accompagnatori, e sezioni che devono essere completate dal medico.

Parte 1: esperienze non motorie della vita quotidiana Parte 2: esperienze motorie della vita quotidiana Parte 3: esame motorio Parte 4: complicanze motorie. Alcune sezioni della scala UPDRS richiedono più voti assegnati a ciascuna estremità con un possibile massimo di 199 punti. Un punteggio di 199 sulla scala UPDRS rappresenta il peggiore (disabilità totale) con un punteggio pari a zero che rappresenta (nessuna disabilità).
Sei mesi dopo aver terminato la formazione
Questionario sulla malattia di Parkinson - 39 (PDQ39) Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Sei mesi dopo aver terminato la formazione

Il PDQ39 è un questionario self-report di 39 voci che valuta la qualità della salute correlata alla malattia di Parkinson nell'ultimo mese. PDQ-39

Ci sono 39 domande nel questionario sulla malattia di Parkinson in forma lunga, con 8 scale discrete:

mobilità (10 voci) attività della vita quotidiana (6 voci) benessere emotivo (6 voci) stigma (4 voci) supporto sociale (3 voci) cognizioni (4 voci) comunicazione (3 voci) disagio fisico (3 voci) I pazienti sono è stato chiesto di pensare alla propria salute e al proprio benessere generale e di considerare quanto spesso nell'ultimo mese hanno vissuto determinati eventi (ad es. difficoltà a camminare per 100 metri). Ai pazienti viene chiesto di indicare la frequenza di ogni evento selezionando una delle 5 opzioni (scala likert): mai/occasionalmente/a volte/spesso/sempre o non può fare affatto.
Sei mesi dopo aver terminato la formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza
Lasso di tempo: Sei mesi dopo aver terminato la formazioneBaseline, un mese dopo aver terminato la formazione e sei mesi dopo aver terminato la formazione
Il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) è un test da sforzo submassimale che prevede la misurazione della distanza percorsa nell'arco di 6 minuti. È adatto per valutare la resistenza nei pazienti con malattia di Parkinson
Sei mesi dopo aver terminato la formazioneBaseline, un mese dopo aver terminato la formazione e sei mesi dopo aver terminato la formazione
Prestazioni di andatura
Lasso di tempo: Sei mesi dopo aver terminato la formazione
Massima velocità di camminata: Durata per camminate individuali senza assistenza per 10 metri
Sei mesi dopo aver terminato la formazione
Punteggio minimo del test
Lasso di tempo: Sei mesi dopo aver terminato la formazione
Il test MiniBest è un sistema di valutazione incentrato sull'equilibrio dei pazienti con malattia di Parkinson. Il punteggio massimo per il sistema è 28 mentre il punteggio minimo è 0. Più alto è il punteggio, migliore è la funzionalità del paziente.
Sei mesi dopo aver terminato la formazione
Umore
Lasso di tempo: Sei mesi dopo aver terminato la formazione
Sintomi correlati ad ansia e depressione misurati con Anxiety and depression Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). È uno strumento comunemente usato in ambito ospedaliero per determinare il livello di depressione e ansia. Ci sono 14 domande in totale, con 7 item che valutano il livello di depressione mentre 7 per il livello di ansia. Ogni elemento del questionario ha un punteggio compreso tra 0 e 3 e ciò significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di depressione/ansia che il paziente sta sperimentando. L'HADS utilizza una scala e quindi i dati restituiti dall'HADS sono ordinali.
Sei mesi dopo aver terminato la formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Collaboratori

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (Identificatore di registro: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Il paziente non acconsente alla condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Corsa intensiva

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