Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve hardloopoefening verbetert de motorische en niet-motorische symptomen van Parkinson

3 juni 2019 bijgewerkt door: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

Klinische onderzoeken en meta-analyses van hoge kwaliteit hebben voordelen op korte termijn en in mindere mate op lange termijn aangetoond bij verschillende uitkomstmaten. Om positieve effecten te bereiken, was een begeleid progressief kracht- en aerobe duurtrainingsprogramma van 12 weken vereist. Uitgebreide progressieve krachttraining verbeterde de spierkracht tot wel 24 maanden lang. Terwijl aërobe duurtraining het loopvermogen zou verhogen tot 16 maanden. 1 Er zijn gegevens die erop wijzen dat er een drempel voor de trainingsintensiteit moet worden bereikt voor het positieve effect. Deze algemene hoeveelheid bewijs suggereert dat regelmatige krachtige lichaamsbeweging een centrale plaats moet krijgen in de behandeling van de ziekte van Parkinson.

Er was echter geen bewijs voor regelmatig intensief sporten of hardlopen bij de ziekte van Parkinson. En de meeste onderzoeken waren niet gerandomiseerd met een controlegroep.

In deze studie moeten de onderzoekers het effect onderzoeken van regelmatige krachtige aerobe training van hardlopen op motorische en niet-motorische symptomen en kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een groeiend aantal bewijzen dat het positieve effect van lichaamsbeweging en fysiotherapie op de ziekte van Parkinson ondersteunt. Verschillende soorten oefeningen hebben verschillende positieve effecten laten zien. Looptraining gedurende 4 weken toonde een matige verbetering in het balanceren, terwijl balanstraining van 8 tot 26 weken het valpercentage verminderde. Cued-oefeningen zouden de snelheid van het lopen enigszins verhogen. Aanvullende oefeningen, zoals Tai Chi en dansen, hebben een verbetering laten zien in het balanceren van de patiënten.

Een van de belangrijkste klachten van de ziekte van Parkinson is rigiditeit. Het is vanwege de musculoskeletale stoornissen die de flexibiliteit en stabiliteit van zowel de axiale structuur (ruggengraat) als de extremiteiten in gevaar brengen. Stijfheid en stijfheid van de romp resulteert in een gebogen houding, die iemands evenwicht en behendigheid verder ondermijnt. Flexibiliteitstraining (strekken) blijkt heilzaam te zijn voor alle stadia van patiënten met de ziekte van Parkinson, zowel wat betreft het verbeterde bewegingsbereik in de gewrichten als de stabiliteit van de wervelkolom. Het wordt aanbevolen om regelmatig te rekken als eerste stap in iemands oefenprogramma om de spierstijfheid te bestrijden. Klinische onderzoeken en meta-analyses van hoge kwaliteit hebben voordelen op korte termijn en in mindere mate op lange termijn aangetoond bij verschillende uitkomstmaten. Om positieve effecten te bereiken, was een begeleid progressief kracht- en aerobe duurtrainingsprogramma van 12 weken vereist. Uitgebreide progressieve krachttraining verbeterde de spierkracht tot wel 24 maanden lang. Terwijl aërobe duurtraining het loopvermogen zou verhogen tot 16 maanden.

Er zijn gegevens die suggereerden dat een drempel van de trainingsintensiteit moet worden bereikt voor het positieve effect. Deze algemene hoeveelheid bewijs suggereert dat regelmatige krachtige lichaamsbeweging een centrale plaats moet krijgen in de behandeling van de ziekte van Parkinson.

In deze studie moeten de onderzoekers het effect onderzoeken van regelmatige krachtige aerobe training van hardlopen op motorische en niet-motorische symptomen en kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt met idiopathische ziekte van Parkinson, leeftijd van 40 jaar tot 60 jaar oud.
  2. Patiënt die zelfstandig kan lopen zonder loophulpmiddelen over een afstand van 30 meter.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van andere neurodegeneratieve ziekten
  2. Aanwezigheid van ischemische hartziekte of musculoskeletale en cardiopulmonale aandoeningen
  3. Aanwezigheid van lichamelijke handicap
  4. Geschiedenis van regelmatig hardlopen in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve hardlooparm
20 patiënten worden willekeurig toegewezen aan de intensief lopende arm (interventie-arm). Ze moeten een ontworpen trainingsprotocol volgen.
Gedragsmatig: Intensief hardlopen
De patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, moeten een trainingsprotocol van 90 minuten voltooien, bestaande uit 30 minuten warming-up stretching en 60 minuten begeleid progressief aeroob hardlopen op de duurloop. De training vindt twee keer per week plaats, gedurende 24 weken.
Actieve vergelijker: Fysiotherapie arm
10 patiënten worden willekeurig toegewezen aan de fysiotherapie-arm. Ze moeten een ontworpen trainingsprotocol volgen.
Gedragsmatig: Fysiotherapie
De patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, moeten een fysiotherapiesessie van 60 minuten afmaken. De training vindt één keer per week plaats, gedurende 24 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson Algemene score
Tijdsspanne: Zes maanden na het afronden van de opleiding

Een uitgebreide beoordeling van 50 vragen van zowel motorische als niet-motorische symptomen geassocieerd met Parkinson. De MDS-UPDRS bevat secties die onafhankelijk moeten worden ingevuld door mensen met de ziekte van Parkinson en hun verzorgers, en secties die door de clinicus moeten worden ingevuld.

Deel 1: niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven Deel 2: motorische ervaringen van het dagelijks leven Deel 3: motorisch onderzoek Deel 4: motorische complicaties. Sommige secties van de UPDRS-schaal vereisen meerdere graden die aan elke extremiteit worden toegewezen met een mogelijk maximum van 199 punten. Een score van 199 op de UPDRS-schaal vertegenwoordigt de slechtste (totale handicap) en een score van nul vertegenwoordigt (geen handicap).
Zes maanden na het afronden van de opleiding
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson - 39 (PDQ39) Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Zes maanden na het afronden van de opleiding

De PDQ39 is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items die de aan de ziekte van Parkinson gerelateerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit over de afgelopen maand beoordeelt. PDQ-39

Er zijn 39 vragen in de lange vragenlijst over de ziekte van Parkinson, met 8 afzonderlijke schalen:

mobiliteit (10 items) dagelijkse levensverrichtingen (6 items) emotioneel welzijn (6 items) stigma (4 items) sociale steun (3 items) cognities (4 items) communicatie (3 items) lichamelijk ongemak (3 items) Patiënten zijn gevraagd na te denken over hun gezondheid en algemeen welzijn en na te denken over hoe vaak ze in de afgelopen maand bepaalde gebeurtenissen hebben meegemaakt (bijv. moeite met lopen 100 meter). Patiënten wordt gevraagd om de frequentie van elk voorval aan te geven door een van de 5 opties te kiezen (likert-schaal): nooit/af en toe/soms/vaak/altijd of helemaal niet.
Zes maanden na het afronden van de opleiding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Zes maanden na het beëindigen van de trainingBaseline, één maand na het beëindigen van de training en zes maanden na het beëindigen van de training
De 6-min looptest (6 MWT) is een submaximale inspanningstest waarbij de afgelegde afstand over een tijdsbestek van 6 minuten wordt gemeten. Het is geschikt voor het beoordelen van het uithoudingsvermogen bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Zes maanden na het beëindigen van de trainingBaseline, één maand na het beëindigen van de training en zes maanden na het beëindigen van de training
Loopprestaties
Tijdsspanne: Zes maanden na het afronden van de opleiding
Snelste loopsnelheid: duur voor individuele wandelingen zonder hulp van 10 meter
Zes maanden na het afronden van de opleiding
MiniBest-testscore
Tijdsspanne: Zes maanden na het afronden van de opleiding
MiniBest-test is een evaluatiesysteem gericht op het evenwicht van patiënten met de ziekte van Parkinson. De maximale score voor het systeem is 28 terwijl de minimale score 0 is. Hoe hoger de score, hoe beter het functioneren van de patiënt.
Zes maanden na het afronden van de opleiding
Stemming
Tijdsspanne: Zes maanden na het afronden van de opleiding
Symptomen gerelateerd aan angst en depressie gemeten met Angst en depressie Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Het is een veelgebruikt hulpmiddel in ziekenhuisomgevingen om het niveau van depressie en angst te bepalen. Er zijn in totaal 14 vragen, met 7 items die de mate van depressie beoordelen en 7 voor de mate van angst. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. Hoe hoger de score, hoe meer depressie/angst de patiënt ervaart. De HADS gebruikt een schaal en daarom zijn de gegevens die door de HADS worden geretourneerd ordinaal.
Zes maanden na het afronden van de opleiding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (Register-ID: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Patiënt geeft geen toestemming voor het delen van de gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren