Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv løpstrening forbedrer Parkinsons motoriske og ikke-motoriske symptomer

3. juni 2019 oppdatert av: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

Høykvalitets kliniske studier og meta-analyser har vist kortsiktige, og i mindre grad, langsiktige fordeler i ulike utfallsmål. For å oppnå positive effekter var det nødvendig med overvåket progressiv styrke- og aerob utholdenhetstrening på 12 uker. Utvidet progressiv styrketrening forbedret muskelstyrken i opptil 24 måneder. Mens aerob utholdenhetstrening ville øke gangkapasiteten opp til 16 måneder. 1 Det er data som tyder på en terskel for intensitet av trening som må nås for den positive effekten. Dette overordnede bevismaterialet tyder på at regelmessig kraftig trening bør tildeles en sentral plass i behandlingen av Parkinsons sykdom.

Det var imidlertid ingen bevis for regelmessig intensiv trening av løping ved Parkinsons sykdom. Og de fleste studiene ble ikke randomisert med en kontrollgruppe.

I denne studien skal etterforskerne undersøke effekten av regelmessig kraftig aerob treningstrening av løping på motoriske og ikke-motoriske symptomer, og livskvaliteten til personer med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et økende volum av bevis som støtter den positive effekten av trening og fysioterapi på Parkinsons sykdom. Ulike treningstyper har vist ulike positive effekter. Gangtrening i 4 uker viste en moderat forbedring i balansering mens balansetrening på 8 til 26 uker reduserte fallhastigheten. Cued-øvelse vil mildt øke hastigheten på gangen. Komplementære øvelser, som Tai Chi og dans, har vist forbedring i balansering av pasientene.

En av de viktigste plagene ved Parkinsons sykdom er stivhet. Det er på grunn av muskel- og skjelettsvikt som kompromitterer fleksibiliteten og stabiliteten til både aksial struktur (ryggrad) og ekstremiteter. Truncal stivhet og stivhet resulterer i en bøyd holdning, noe som ytterligere undergraver ens balanse og smidighet. Fleksibilitetstrening (stretching) har vist seg å være gunstig for alle stadier av pasienter med Parkinsons sykdom, når det gjelder forbedret både bevegelsesområde i ledd og ryggradsstabilitet. Det anbefales at regelmessig strekk bør være det første trinnet i ens treningsprogram for å bekjempe muskelstivheten. Høykvalitets kliniske studier og meta-analyser har vist kortsiktige, og i mindre grad, langsiktige fordeler i ulike utfallsmål. For å oppnå positive effekter var det nødvendig med overvåket progressiv styrke- og aerob utholdenhetstrening på 12 uker. Utvidet progressiv styrketrening forbedret muskelstyrken i opptil 24 måneder. Mens aerob utholdenhetstrening ville øke gangkapasiteten opp til 16 måneder.

Det er data som antyder en terskel for intensitet av trening som skal nås for den positive effekten. Dette overordnede bevismaterialet tyder på at regelmessig kraftig trening bør tildeles en sentral plass i behandlingen av Parkinsons sykdom.

I denne studien skal etterforskerne undersøke effekten av regelmessig kraftig aerob treningstrening av løping på motoriske og ikke-motoriske symptomer, og livskvaliteten til personer med Parkinsons sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med idiopatisk Parkinsons sykdom, aldrende fra 40 år til 60 år.
  2. Pasient som er i stand til å gå selvstendig uten ganghjelpemidler i en avstand på 30 meter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med andre nevrodegenerative sykdommer
  2. Tilstedeværelse av iskemisk hjertesykdom eller muskel- og skjelett- og kardiopulmonale sykdommer
  3. Tilstedeværelse av fysisk funksjonshemming
  4. Historie om regelmessig løpstrening de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv løpende arm
20 pasienter vil bli tildelt tilfeldig intensivløpsarm (intervensjonsarm). De vil bli bedt om å fullføre en utformet treningsprotokoll.
Atferdsmessig: Intensiv løping
Pasientene som er tilordnet denne gruppen vil bli pålagt å fullføre en 90 minutters treningsprotokoll, som inneholder 30 minutters oppvarmingstøyning og 60 minutter med overvåket progressiv aerob utholdenhetsløype. Treningen foregår to ganger i uken, i 24 uker.
Aktiv komparator: Fysioterapiarm
10 pasienter vil bli tildelt tilfeldig fysioterapiarm. De vil bli bedt om å fullføre en utformet treningsprotokoll.
Atferdsmessig: Fysioterapi
Pasientene som er tilordnet denne gruppen vil bli pålagt å fullføre en 60 minutters fysioterapiøkt. Treningen foregår en gang per uke, i 24 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sykdom
Tidsramme: Seks måneder etter endt opplæring

En omfattende 50 spørsmålsvurdering av både motoriske og ikke-motoriske symptomer assosiert med Parkinsons. MDS-UPDRS inneholder seksjoner som krever uavhengig utfylling av personer berørt av Parkinson og deres omsorgspersoner, og seksjoner som skal fylles ut av klinikeren.

Del 1: ikke-motoriske opplevelser av dagliglivet Del 2: motoriske opplevelser av dagliglivet Del 3: motorisk undersøkelse Del 4: motoriske komplikasjoner. Noen deler av UPDRS-skalaen krever flere karakterer tildelt hver ekstremitet med et mulig maksimum på 199 poeng. En poengsum på 199 på UPDRS-skalaen representerer den verste (total funksjonshemming) med en poengsum på null som representerer (ingen funksjonshemming).
Seks måneder etter endt opplæring
Parkinson's Disease Questionnaire - 39 (PDQ39) Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Seks måneder etter endt opplæring

PDQ39 er et selvrapporterende spørreskjema med 39 elementer som vurderer den helserelaterte kvaliteten på Parkinsons sykdom den siste måneden. PDQ-39

Det er 39 spørsmål i den lange formen Parkinsons sykdom spørreskjema, med 8 diskrete skalaer:

mobilitet (10 elementer) dagliglivets aktiviteter (6 elementer) emosjonelt velvære (6 elementer) stigma (4 elementer) sosial støtte (3 elementer) erkjennelser (4 elementer) kommunikasjon (3 elementer) kroppslig ubehag (3 elementer) Pasienter er bedt om å tenke på deres helse og generelle velvære og vurdere hvor ofte den siste måneden de har opplevd visse hendelser (f. vanskeligheter med å gå 100 meter). Pasienter blir bedt om å angi frekvensen av hver hendelse ved å velge ett av 5 alternativer (likert-skala): aldri/noen ganger/noen ganger/ofte/alltid eller kan ikke gjøre det i det hele tatt.
Seks måneder etter endt opplæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utholdenhet
Tidsramme: Seks måneder etter endt treningBaseline, en måned etter endt trening og seks måneder etter endt opplæring
6-minutters gangtesten (6 MWT) er en submaksimal treningstest som innebærer måling av gått distanse over et spenn på 6 minutter. Den er egnet for å vurdere utholdenhet hos pasienter med Parkinsons sykdom
Seks måneder etter endt treningBaseline, en måned etter endt trening og seks måneder etter endt opplæring
Gangytelse
Tidsramme: Seks måneder etter endt opplæring
Raskeste ganghastighet: Varighet for individuelle turer uten assistanse i 10 meter
Seks måneder etter endt opplæring
MiniBeste testresultat
Tidsramme: Seks måneder etter endt opplæring
MiniBest test er et evalueringssystem som fokuserer på balansen mellom pasienter med Parkinsons sykdom. Maksimal poengsum for systemet er 28, mens minimumskåren er 0. Jo høyere poengsummen er, desto bedre er pasientens funksjon.
Seks måneder etter endt opplæring
Humør
Tidsramme: Seks måneder etter endt opplæring
Symptomer relatert til angst og depresjon målt med Angst og depresjon Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Det er et ofte brukt verktøy på sykehus for å bestemme nivået av depresjon og angst. Det er totalt 14 spørsmål, med 7 elementer som vurderer nivået av depresjon, mens 7 for nivået av angst. Hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3 og dette betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon. Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av depresjon/angst opplever pasienten. HADS bruker en skala og derfor er dataene som returneres fra HADS ordinære.
Seks måneder etter endt opplæring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (Registeridentifikator: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Pasienten samtykker ikke til deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere