Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzív futás javítja a Parkinson-kór motoros és nem motoros tüneteit

2019. június 3. frissítette: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

A magas színvonalú klinikai vizsgálatok és metaanalízis rövid távú, és kisebb mértékben hosszú távú előnyöket mutattak a különböző kimeneti mérőszámokban. A pozitív hatások eléréséhez 12 hetes, felügyelt progresszív erő- és aerob állóképességi edzésprogramra volt szükség. A kiterjesztett, progresszív erősítő edzés akár 24 hónapig javította az izomerőt. Míg az aerob állóképességi edzés akár 16 hónapig növelné a gyaloglási kapacitást. 1 Vannak adatok, amelyek arra utalnak, hogy a pozitív hatás eléréséhez el kell érni az edzés intenzitási küszöbét. Ez az átfogó bizonyíték arra utal, hogy a rendszeres, erőteljes testmozgásnak központi helyet kell kapnia a Parkinson-kór kezelésében.

Parkinson-kórban azonban nem volt bizonyíték a rendszeres intenzív futásra. És a legtöbb vizsgálatot nem randomizálták kontrollcsoporttal.

Ebben a tanulmányban a kutatóknak azt kell vizsgálniuk, hogy a futás rendszeres, erőteljes aerob edzése milyen hatással van a motoros és nem-motoros tünetekre, valamint a Parkinson-kórban szenvedők életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre több bizonyíték támasztja alá a testmozgás és a fizikoterápia pozitív hatását a Parkinson-kórra. A különféle gyakorlatok különböző pozitív hatásokat mutattak. A 4 hetes járástréning mérsékelt javulást mutatott az egyensúlyozásban, míg a 8-26 hetes egyensúlygyakorlat csökkentette az esések arányát. A javasolt gyakorlat enyhén növeli a járás sebességét. A kiegészítő gyakorlatok, mint például a Tai Chi és a tánc, javulást mutattak a betegek egyensúlyában.

A Parkinson-kór egyik fő panasza a merevség. Ennek oka a mozgásszervi károsodások, amelyek mind az axiális szerkezet (gerinc), mind a végtagok rugalmasságát és stabilitását veszélyeztetik. A törzsi merevség és a merevség görnyedt testtartást eredményez, ami tovább rontja az egyensúlyt és a mozgékonyságot. A hajlékonysági edzés (nyújtás) a Parkinson-kórban szenvedő betegek minden stádiumában előnyösnek bizonyult, mind az ízületek mozgási tartományának, mind a gerinc stabilitásának javítása szempontjából. Javasoljuk, hogy az edzésprogram első lépése a rendszeres nyújtás legyen az izommerevség leküzdése érdekében. A magas színvonalú klinikai vizsgálatok és metaanalízis rövid távú, és kisebb mértékben hosszú távú előnyöket mutattak a különböző kimeneti mérőszámokban. A pozitív hatások eléréséhez 12 hetes, felügyelt progresszív erő- és aerob állóképességi edzésprogramra volt szükség. A kiterjesztett, progresszív erősítő edzés akár 24 hónapig javította az izomerőt. Míg az aerob állóképességi edzés akár 16 hónapig növelné a gyaloglási kapacitást.

Vannak adatok, amelyek azt sugallják, hogy a pozitív hatás eléréséhez el kell érni az edzés intenzitási küszöbét. Ez az átfogó bizonyíték arra utal, hogy a rendszeres, erőteljes testmozgásnak központi helyet kell kapnia a Parkinson-kór kezelésében.

Ebben a tanulmányban a kutatóknak azt kell vizsgálniuk, hogy a futás rendszeres, erőteljes aerob edzése milyen hatással van a motoros és nem-motoros tünetekre, valamint a Parkinson-kórban szenvedők életminőségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 40 és 60 év közötti idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő beteg.
  2. Olyan beteg, aki 30 méteres távolságot képes önállóan járni járást segítő eszközök nélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb neurodegeneratív betegségek korábbi története
  2. Ischaemiás szívbetegség vagy mozgásszervi és kardiopulmonális betegségek jelenléte
  3. Fizikai fogyatékosság jelenléte
  4. Rendszeres futás gyakorlásának története az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intenzív futókar
20 beteget véletlenszerűen besorolunk az intenzív futó karba (beavatkozási kar). Egy tervezett edzési protokollt kell kitölteniük.
Viselkedési: Intenzív futás
Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegeknek egy 90 perces edzési protokollt kell befejezniük, amely 30 perces bemelegítő nyújtást és 60 perces felügyelt progresszív aerob állóképességi futást tartalmaz. A képzés heti két alkalommal, 24 héten keresztül zajlik.
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás kar
10 beteg véletlenszerűen kerül besorolásra a fizioterápiás csoportba. Egy tervezett edzési protokollt kell kitölteniük.
Viselkedési: Fizikoterápia
Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegeknek 60 perces fizioterápiás kezelést kell végezniük. A képzés hetente egyszer, 24 héten keresztül zajlik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egységes Parkinson-kór értékelési skála Általános pontszám
Időkeret: Hat hónappal a képzés befejezése után

A Parkinson-kórhoz kapcsolódó motoros és nem motoros tünetek átfogó, 50 kérdésből álló értékelése. Az MDS-UPDRS olyan részeket tartalmaz, amelyeket a Parkinson-kórban szenvedő betegeknek és gondozóiknak kell önállóan kitöltenie, valamint a klinikusnak kell kitöltenie.

1. rész: a mindennapi élet nem motoros élményei 2. rész: a mindennapi élet motoros tapasztalatai 3. rész: motoros vizsgálat 4. rész: motoros szövődmények. Az UPDRS skála egyes szakaszaihoz minden véglethez több fokozat kell hozzárendelni, maximum 199 ponttal. Az UPDRS skálán a 199-es pontszám a legrosszabb (teljes fogyatékosság), a nulla pedig a (nincs rokkantság) értékét jelenti.
Hat hónappal a képzés befejezése után
Parkinson-kór kérdőív – 39 (PDQ39) Életminőségi pontszám
Időkeret: Hat hónappal a képzés befejezése után

A PDQ39 egy 39 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely felméri a Parkinson-kórhoz kapcsolódó egészséggel kapcsolatos minőséget az elmúlt hónapban. PDQ-39

A Parkinson-kór kérdőívében 39 kérdés található, 8 különálló skálával:

mobilitás (10 elem) mindennapi élet tevékenységei (6 elem) érzelmi jóllét (6 elem) stigma (4 elem) szociális támogatás (3 elem) megismerés (4 elem) kommunikáció (3 elem) testi kellemetlenség (3 elem) A betegek arra kérték, hogy gondoljanak egészségi állapotukra és általános jólétükre, és gondolják át, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran tapasztaltak bizonyos eseményeket (pl. járási nehézség 100 yard). A betegeket arra kérik, hogy jelezzék az egyes események gyakoriságát az 5 lehetőség (liket skála) valamelyikének kiválasztásával: soha/alkalmanként/néha/gyakran/mindig vagy egyáltalán nem teheti meg.
Hat hónappal a képzés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kitartás
Időkeret: Hat hónappal a képzés befejezése után Alaphelyzet, egy hónappal a képzés befejezése után és hat hónappal a képzés befejezése után
A 6 perces sétateszt (6 MWT) egy szubmaximális terhelési teszt, amely magában foglalja a megtett távolság mérését 6 perces időtartamban. Alkalmas Parkinson-kórban szenvedő betegek állóképességének felmérésére
Hat hónappal a képzés befejezése után Alaphelyzet, egy hónappal a képzés befejezése után és hat hónappal a képzés befejezése után
Járási teljesítmény
Időkeret: Hat hónappal a képzés befejezése után
Leggyorsabb gyaloglási sebesség: A segítség nélküli egyéni séták időtartama 10 méter
Hat hónappal a képzés befejezése után
Mini legjobb teszteredmény
Időkeret: Hat hónappal a képzés befejezése után
A MiniBest teszt egy értékelő rendszer, amely a Parkinson-kórban szenvedő betegek egyensúlyára összpontosít. A rendszer maximális pontszáma 28, míg a minimális pontszám 0. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a beteg funkciója.
Hat hónappal a képzés befejezése után
Hangulat
Időkeret: Hat hónappal a képzés befejezése után
Szorongással és depresszióval kapcsolatos tünetek Szorongás és depresszió Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) mérve. Ez egy gyakran használt eszköz a kórházi környezetben a depresszió és a szorongás szintjének meghatározására. Összesen 14 kérdés van, amelyekből 7 a depresszió szintjét, míg 7 a szorongás szintjét értékeli. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb szintű depressziót/szorongásos beteget tapasztal. A HADS skálát használ, ezért a HADS-ből visszaadott adatok ordinálisak.
Hat hónappal a képzés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Együttműködők

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (Registry Identifier: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A páciens nem járul hozzá az adatok megosztásához.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív futás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel