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Intensives Lauftraining verbessert die motorischen und nicht-motorischen Symptome von Parkinson

3. Juni 2019 aktualisiert von: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

Qualitativ hochwertige klinische Studien und Metaanalysen haben kurzfristige und in geringerem Maße langfristige Vorteile bei verschiedenen Ergebnismessungen gezeigt. Um positive Effekte zu erzielen, war ein überwachtes progressives Kraft- und aerobes Ausdauertrainingsprogramm von 12 Wochen erforderlich. Erweitertes progressives Krafttraining verbesserte die Muskelkraft für bis zu 24 Monate. Während aerobes Ausdauertraining die Gehfähigkeit auf bis zu 16 Monate erhöhen würde. 1 Es gibt Daten, die darauf hindeuten, dass eine Belastungsintensitätsschwelle für den positiven Effekt erreicht werden muss. Diese Gesamtheit von Beweisen legt nahe, dass regelmäßiger kräftiger Bewegung ein zentraler Platz in der Behandlung der Parkinson-Krankheit eingeräumt werden sollte.

Es gab jedoch keine Hinweise auf regelmäßiges intensives Lauftraining bei der Parkinson-Krankheit. Und die meisten Studien wurden nicht mit einer Kontrollgruppe randomisiert.

In dieser Studie sollen die Forscher die Wirkung von regelmäßigem kräftigem aeroben Lauftraining auf motorische und nicht-motorische Symptome und die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine wachsende Zahl von Beweisen, die die positive Wirkung von Bewegung und physikalischer Therapie auf die Parkinson-Krankheit belegen. Verschiedene Übungsarten haben unterschiedliche positive Wirkungen gezeigt. Gangtraining über 4 Wochen zeigte eine moderate Verbesserung des Gleichgewichts, während Gleichgewichtstraining über 8 bis 26 Wochen die Sturzrate verringerte. Cued Übung würde leicht die Geschwindigkeit des Gangs erhöhen. Ergänzende Übungen wie Tai Chi und Tanzen haben eine Verbesserung des Gleichgewichts der Patienten gezeigt.

Eine der Hauptbeschwerden der Parkinson-Krankheit ist Starrheit. Dies liegt an den Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates, die die Flexibilität und Stabilität sowohl der axialen Struktur (Wirbelsäule) als auch der Extremitäten beeinträchtigen. Rumpfsteifheit und Starrheit führt zu einer gebeugten Haltung, die das Gleichgewicht und die Beweglichkeit weiter untergräbt. Es hat sich gezeigt, dass Flexibilitätstraining (Stretching) für Patienten mit Parkinson-Krankheit in allen Stadien von Vorteil ist, da sowohl der Bewegungsumfang der Gelenke als auch die Stabilität der Wirbelsäule verbessert werden. Es wird empfohlen, dass regelmäßiges Dehnen der erste Schritt im eigenen Trainingsprogramm sein sollte, um der Muskelsteifheit entgegenzuwirken. Qualitativ hochwertige klinische Studien und Metaanalysen haben kurzfristige und in geringerem Maße langfristige Vorteile bei verschiedenen Ergebnismessungen gezeigt. Um positive Effekte zu erzielen, war ein überwachtes progressives Kraft- und aerobes Ausdauertrainingsprogramm von 12 Wochen erforderlich. Erweitertes progressives Krafttraining verbesserte die Muskelkraft für bis zu 24 Monate. Während aerobes Ausdauertraining die Gehfähigkeit auf bis zu 16 Monate erhöhen würde.

Es gibt Daten, die eine Schwelle für die Intensität der Übung nahelegen, die für den positiven Effekt erreicht werden muss. Diese Gesamtheit von Beweisen legt nahe, dass regelmäßiger kräftiger Bewegung ein zentraler Platz in der Behandlung der Parkinson-Krankheit eingeräumt werden sollte.

In dieser Studie sollen die Forscher die Wirkung von regelmäßigem kräftigem aeroben Lauftraining auf motorische und nicht-motorische Symptome und die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit idiopathischer Parkinson-Krankheit im Alter von 40 bis 60 Jahren.
  2. Patienten, die in der Lage sind, ohne Gehhilfen eine Strecke von 30 Metern selbstständig zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte anderer neurodegenerativer Erkrankungen
  2. Vorliegen einer ischämischen Herzkrankheit oder Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Herz-Kreislauf-Systems
  3. Vorliegen einer körperlichen Behinderung
  4. Verlauf des regelmäßigen Lauftrainings in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensiver Laufarm
20 Patienten werden randomisiert dem intensiven Laufarm (Interventionsarm) zugeordnet. Sie müssen ein entworfenes Trainingsprotokoll absolvieren.
Verhalten: Intensives Laufen
Die Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, müssen ein 90-minütiges Trainingsprotokoll absolvieren, das 30 Minuten Aufwärm-Dehnübungen und 60 Minuten überwachtes progressives aerobes Laufen auf der Ausdauerstrecke umfasst. Das Training findet zweimal pro Woche für 24 Wochen statt.
Aktiver Komparator: Physiotherapie-Arm
10 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip dem Physiotherapiearm zugeteilt. Sie müssen ein entworfenes Trainingsprotokoll absolvieren.
Verhalten: Physiotherapie
Die Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, müssen eine 60-minütige Physiotherapiesitzung absolvieren. Das Training findet 24 Wochen lang einmal pro Woche statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung

Eine umfassende Bewertung von 50 Fragen zu motorischen und nicht-motorischen Symptomen im Zusammenhang mit Parkinson. Das MDS-UPDRS enthält Abschnitte, die von Parkinson-Betroffenen und ihren Betreuern selbstständig ausgefüllt werden müssen, sowie Abschnitte, die vom Arzt ausgefüllt werden müssen.

Teil 1: Nichtmotorische Alltagserfahrungen Teil 2: Motorische Alltagserfahrungen Teil 3: Motorische Untersuchung Teil 4: Motorische Komplikationen. Einige Abschnitte der UPDRS-Skala erfordern mehrere Bewertungen, die jeder Extremität mit einem möglichen Maximum von 199 Punkten zugewiesen werden. Ein Wert von 199 auf der UPDRS-Skala steht für das Schlimmste (vollständige Behinderung), ein Wert von null für (keine Behinderung).
Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit – 39 (PDQ39) Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung

Der PDQ39 ist ein 39-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die mit der Parkinson-Krankheit verbundene gesundheitsbezogene Qualität im letzten Monat bewertet. PDQ-39

Es gibt 39 Fragen im Langform-Fragebogen zur Parkinson-Krankheit mit 8 diskreten Skalen:

Mobilität (10 Items) Aktivitäten des täglichen Lebens (6 Items) emotionales Wohlbefinden (6 Items) Stigmatisierung (4 Items) soziale Unterstützung (3 Items) Kognitionen (4 Items) Kommunikation (3 Items) körperliche Beschwerden (3 Items) Patienten sind gebeten, über ihre Gesundheit und ihr allgemeines Wohlbefinden nachzudenken und zu überlegen, wie oft sie im letzten Monat bestimmte Ereignisse erlebt haben (z. Schwierigkeiten, 100 Meter zu gehen). Die Patienten werden gebeten, die Häufigkeit jedes Ereignisses anzugeben, indem sie eine von 5 Optionen auswählen (Likert-Skala): nie/gelegentlich/manchmal/oft/immer oder überhaupt nicht möglich.
Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss des TrainingsBaseline, einen Monat nach Abschluss des Trainings und sechs Monate nach Abschluss des Trainings
Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die Gehstrecke über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Es eignet sich zur Beurteilung der Ausdauer bei Patienten mit Morbus Parkinson
Sechs Monate nach Abschluss des TrainingsBaseline, einen Monat nach Abschluss des Trainings und sechs Monate nach Abschluss des Trainings
Gangleistung
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung
Schnellste Gehgeschwindigkeit: Dauer für einzelne Spaziergänge ohne Hilfe für 10 Meter
Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung
MiniBest-Testergebnis
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung
Der MiniBest-Test ist ein Bewertungssystem, das sich auf das Gleichgewicht von Patienten mit Parkinson-Krankheit konzentriert. Die maximale Punktzahl für das System ist 28, während die minimale Punktzahl 0 ist. Je höher die Punktzahl ist, desto besser ist die Funktion des Patienten.
Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung
Stimmung
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung
Symptome im Zusammenhang mit Angst und Depression, gemessen mit der Anxiety and Depression Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Es ist ein häufig verwendetes Instrument in Krankenhäusern, um das Ausmaß von Depressionen und Angstzuständen zu bestimmen. Es gibt insgesamt 14 Fragen, von denen 7 den Grad der Depression und 7 den Grad der Angst bewerten. Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird mit 0-3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression zwischen 0 und 21 Punkte erzielen kann. Je höher die Punktzahl, desto stärker leidet der Patient unter Depressionen/Angstzuständen. Der HADS verwendet eine Skala und daher sind die vom HADS zurückgegebenen Daten ordinal.
Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (Registrierungskennung: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Der Patient stimmt der Weitergabe der Daten nicht zu.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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