Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne ćwiczenia biegowe poprawiają objawy motoryczne i pozamotoryczne choroby Parkinsona

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

Wysokiej jakości badanie kliniczne i metaanaliza wykazały krótkoterminowe iw mniejszym stopniu długoterminowe korzyści w różnych miarach wyników. Uzyskanie pozytywnych efektów wymagało nadzorowanego progresywnego treningu siłowego i aerobowego trwającego 12 tygodni. Rozszerzony progresywny trening siłowy poprawiał siłę mięśni do 24 miesięcy. Podczas gdy aerobowy trening wytrzymałościowy zwiększyłby zdolność chodzenia do 16 miesięcy. 1 Istnieją dane sugerujące próg intensywności ćwiczeń, jaki należy osiągnąć, aby uzyskać pozytywny efekt. Ten ogólny zbiór dowodów sugeruje, że regularne, energiczne ćwiczenia powinny zajmować centralne miejsce w leczeniu choroby Parkinsona.

Nie ma jednak dowodów na regularne intensywne ćwiczenia w postaci biegania w chorobie Parkinsona. A większość badań nie była randomizowana z grupą kontrolną.

W tym badaniu badacze mają zbadać wpływ regularnego energicznego treningu aerobowego na objawy motoryczne i pozamotoryczne oraz jakość życia osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających pozytywny wpływ ćwiczeń i fizjoterapii na chorobę Parkinsona. Różne rodzaje ćwiczeń wykazały różne pozytywne efekty. Trening chodu przez 4 tygodnie wykazał umiarkowaną poprawę równowagi, podczas gdy trening równowagi trwający od 8 do 26 tygodni zmniejszył częstość upadków. Ćwiczenia ze wskazówką nieznacznie zwiększyłyby prędkość chodu. Ćwiczenia uzupełniające, takie jak Tai Chi i taniec, wykazały poprawę równowagi pacjentów.

Jedną z głównych dolegliwości związanych z chorobą Parkinsona jest sztywność. Dzieje się tak z powodu upośledzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które pogarszają elastyczność i stabilność zarówno struktury osiowej (kręgosłupa), jak i kończyn. Sztywność i sztywność tułowia skutkuje zgarbioną postawą, co dodatkowo osłabia równowagę i zwinność. Wykazano, że trening elastyczności (rozciąganie) jest korzystny dla pacjentów z chorobą Parkinsona na wszystkich etapach, zarówno pod względem poprawy zakresu ruchu w stawach, jak i stabilności kręgosłupa. Zaleca się, aby regularne rozciąganie było pierwszym krokiem w programie ćwiczeń mającym na celu zwalczanie sztywności mięśni. Wysokiej jakości badanie kliniczne i metaanaliza wykazały krótkoterminowe iw mniejszym stopniu długoterminowe korzyści w różnych miarach wyników. Uzyskanie pozytywnych efektów wymagało nadzorowanego progresywnego treningu siłowego i aerobowego trwającego 12 tygodni. Rozszerzony progresywny trening siłowy poprawiał siłę mięśni do 24 miesięcy. Podczas gdy aerobowy trening wytrzymałościowy zwiększyłby zdolność chodzenia do 16 miesięcy.

Istnieją dane sugerujące próg intensywności ćwiczeń, jaki należy osiągnąć, aby uzyskać pozytywny efekt. Ten ogólny zbiór dowodów sugeruje, że regularne, energiczne ćwiczenia powinny zajmować centralne miejsce w leczeniu choroby Parkinsona.

W tym badaniu badacze mają zbadać wpływ regularnego energicznego treningu aerobowego na objawy motoryczne i pozamotoryczne oraz jakość życia osób z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z idiopatyczną chorobą Parkinsona w wieku od 40 do 60 lat.
  2. Pacjent, który jest w stanie samodzielnie chodzić bez pomocy chodzenia na dystansie 30 metrów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia innych chorób neurodegeneracyjnych
  2. Obecność choroby niedokrwiennej serca lub chorób układu mięśniowo-szkieletowego i krążeniowo-oddechowego
  3. Obecność niepełnosprawności fizycznej
  4. Historia regularnych treningów biegowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywne ramię biegowe
20 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do ramienia intensywnego biegania (ramię interwencyjne). Będą oni zobowiązani do zrealizowania opracowanego protokołu szkolenia.
Behawioralne: Intensywne bieganie
Pacjenci przydzieleni do tej grupy będą zobowiązani do ukończenia 90-minutowego protokołu treningowego, na który składa się 30-minutowa rozgrzewka rozciągająca oraz 60-minutowa nadzorowana progresywna aerobowa bieżnia wytrzymałościowa. Treningi odbywają się dwa razy w tygodniu przez 24 tygodnie.
Aktywny komparator: Ramię fizjoterapeutyczne
10 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do ramienia fizjoterapii. Będą oni zobowiązani do zrealizowania opracowanego protokołu szkolenia.
Behawioralne: Fizjoterapia
Pacjenci przydzieleni do tej grupy będą zobowiązani do ukończenia 60-minutowej sesji fizjoterapeutycznej. Trening odbywa się raz w tygodniu przez 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona Wynik ogólny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia

Kompleksowa ocena 50 pytań dotyczących zarówno motorycznych, jak i niemotorycznych objawów związanych z chorobą Parkinsona. MDS-UPDRS zawiera sekcje, które wymagają samodzielnego wypełnienia przez osoby dotknięte chorobą Parkinsona i ich opiekunów oraz sekcje do wypełnienia przez lekarza.

Część 1: niemotoryczne doświadczenia życia codziennego Część 2: doświadczenia motoryczne życia codziennego Część 3: badanie motoryczne Część 4: powikłania ruchowe. Niektóre sekcje skali UPDRS wymagają wielu ocen przypisanych do każdej kończyny, z możliwym maksymalnie 199 punktami. Wynik 199 w skali UPDRS oznacza najgorszą (całkowitą niepełnosprawność), a wynik zero oznacza (brak niepełnosprawności).
Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia
Kwestionariusz choroby Parkinsona - 39 (PDQ39) Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia

Kwestionariusz PDQ39 to składający się z 39 pozycji samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość związaną ze zdrowiem związaną z chorobą Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca. PDQ-39

Istnieje 39 pytań w długiej formie kwestionariusza choroby Parkinsona, z 8 oddzielnymi skalami:

mobilność (10 pozycji) codzienne czynności (6 pozycji) samopoczucie emocjonalne (6 pozycji) piętno (4 pozycje) wsparcie społeczne (3 pozycje) poznanie (4 pozycje) komunikacja (3 pozycje) dyskomfort cielesny (3 pozycje) Pacjenci są poproszeni o zastanowienie się nad swoim zdrowiem i ogólnym samopoczuciem oraz zastanowienie się, jak często w ciągu ostatniego miesiąca doświadczyli pewnych zdarzeń (np. trudności z przejściem 100 metrów). Pacjenci proszeni są o wskazanie częstości każdego zdarzenia poprzez wybranie jednej z 5 opcji (Skala Likerta): nigdy/sporadycznie/czasami/często/zawsze lub w ogóle nie może.
Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu szkoleniaLinia bazowa, miesiąc po zakończeniu szkolenia i sześć miesięcy po zakończeniu szkolenia
6-minutowy test marszu (6 MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut. Jest odpowiedni do oceny wytrzymałości u pacjentów z chorobą Parkinsona
Sześć miesięcy po zakończeniu szkoleniaLinia bazowa, miesiąc po zakończeniu szkolenia i sześć miesięcy po zakończeniu szkolenia
Wydajność chodu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia
Największa prędkość marszu: Czas trwania pojedynczego spaceru bez pomocy przez 10 metrów
Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia
Wynik testu MiniBest
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia
Test MiniBest to system oceny skupiający się na równowadze pacjentów z chorobą Parkinsona. Maksymalny wynik systemu to 28, a minimalny 0. Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja pacjenta.
Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia
Nastrój
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia
Objawy związane z lękiem i depresją mierzono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Jest to powszechnie stosowane narzędzie w warunkach szpitalnych do określania poziomu depresji i lęku. W sumie jest 14 pytań, z których 7 ocenia poziom depresji, a 7 – poziom lęku. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom depresji/lęku doświadcza pacjent. Skala HADS wykorzystuje skalę, a zatem dane z niej zwracane są porządkowe.
Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (Identyfikator rejestru: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Pacjent nie wyraża zgody na udostępnianie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Intensywne bieganie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj