Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивные беговые упражнения улучшают моторные и немоторные симптомы болезни Паркинсона

3 июня 2019 г. обновлено: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

Высококачественные клинические испытания и метаанализ продемонстрировали краткосрочные и, в меньшей степени, долгосрочные преимущества в различных показателях результатов. Для достижения положительного эффекта потребовалась контролируемая прогрессивная программа тренировок на силу и аэробную выносливость продолжительностью 12 недель. Расширенные прогрессивные силовые тренировки улучшали мышечную силу на срок до 24 месяцев. В то время как аэробная тренировка на выносливость увеличит способность ходить до 16 месяцев. 1 Имеются данные, свидетельствующие о достижении порога интенсивности упражнений для достижения положительного эффекта. Этот общий объем данных свидетельствует о том, что центральное место в лечении болезни Паркинсона следует отводить регулярным энергичным физическим упражнениям.

Однако данных о регулярных интенсивных занятиях бегом при болезни Паркинсона не было. И большинство исследований не были рандомизированы с контрольной группой.

В этом исследовании исследователи должны изучить влияние регулярных энергичных аэробных упражнений бега на двигательные и немоторные симптомы и качество жизни людей с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растет объем доказательств, подтверждающих положительное влияние физических упражнений и физиотерапии на болезнь Паркинсона. Различные типы упражнений показали разные положительные эффекты. Тренировка ходьбы в течение 4 недель показала умеренное улучшение равновесия, в то время как тренировка равновесия в течение 8–26 недель снизила скорость падения. Упражнения по сигналу слегка увеличивают скорость походки. Дополнительные упражнения, такие как тай-чи и танцы, показали улучшение равновесия пациентов.

Одной из основных жалоб при болезни Паркинсона является ригидность. Это связано с нарушениями опорно-двигательного аппарата, которые ставят под угрозу гибкость и стабильность как осевой структуры (позвоночника), так и конечностей. Жесткость и жесткость туловища приводит к сутулости, что еще больше подрывает равновесие и ловкость. Показано, что тренировка гибкости (растяжка) полезна для пациентов с болезнью Паркинсона на всех стадиях с точки зрения улучшения диапазона движений в суставах и стабильности позвоночника. Рекомендуется, чтобы регулярная растяжка была первым шагом в программе упражнений для борьбы с жесткостью мышц. Высококачественные клинические испытания и метаанализ продемонстрировали краткосрочные и, в меньшей степени, долгосрочные преимущества в различных показателях результатов. Для достижения положительного эффекта потребовалась контролируемая прогрессивная программа тренировок на силу и аэробную выносливость продолжительностью 12 недель. Расширенные прогрессивные силовые тренировки улучшали мышечную силу на срок до 24 месяцев. В то время как аэробная тренировка на выносливость увеличит способность ходить до 16 месяцев.

Имеются данные, свидетельствующие о достижении порога интенсивности упражнений для получения положительного эффекта. Этот общий объем данных свидетельствует о том, что центральное место в лечении болезни Паркинсона следует отводить регулярным энергичным физическим упражнениям.

В этом исследовании исследователи должны изучить влияние регулярных энергичных аэробных упражнений бега на двигательные и немоторные симптомы и качество жизни людей с болезнью Паркинсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Margret Mak, PhD MAppSc
          • Номер телефона: 85227666708
          • Электронная почта: margret.mak@polyu.edu.hk
        • Младший исследователь:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больной идиопатической болезнью Паркинсона в возрасте от 40 до 60 лет.
  2. Пациент, способный самостоятельно ходить без вспомогательных средств для ходьбы на расстояние 30 метров.

Критерий исключения:

  1. Наличие в анамнезе других нейродегенеративных заболеваний
  2. Наличие ишемической болезни сердца или заболеваний опорно-двигательного аппарата и сердечно-легочной системы
  3. Наличие физических недостатков
  4. История регулярной беговой практики за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивный бег на руку
20 пациентов будут случайным образом распределены в группу интенсивного бега (группу вмешательства). Они должны будут заполнить разработанный протокол обучения.
Поведенческий: Интенсивный бег
Пациенты, отнесенные к этой группе, должны будут пройти 90-минутный протокол тренировок, включающий 30-минутную разминку-растяжку и 60-минутный бег под наблюдением на прогрессивной аэробной выносливости. Тренировки проходят два раза в неделю, в течение 24 недель.
Активный компаратор: Физиотерапевтическая рука
10 пациентов будут случайным образом распределены в группу физиотерапии. Они должны будут заполнить разработанный протокол обучения.
Поведенческий: Физиотерапия
Пациенты, отнесенные к этой группе, должны будут пройти 60-минутный сеанс физиотерапии. Обучение проходит один раз в неделю, в течение 24 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общий балл
Временное ограничение: Через полгода после окончания обучения

Комплексная оценка из 50 вопросов как моторных, так и немоторных симптомов, связанных с болезнью Паркинсона. В MDS-UPDRS есть разделы, которые требуют самостоятельного заполнения людьми, страдающими болезнью Паркинсона, и их опекунами, а также разделы, которые должен заполнить врач.

Часть 1: немоторные переживания повседневной жизни. Часть 2: двигательные переживания повседневной жизни. Часть 3: двигательное обследование. Часть 4: двигательные осложнения. Некоторые разделы шкалы UPDRS требуют присвоения каждой конечности нескольких оценок с возможным максимумом в 199 баллов. 199 баллов по шкале UPDRS представляют наихудшее состояние (полная инвалидность), а нулевой балл представляет собой (отсутствие инвалидности).
Через полгода после окончания обучения
Опросник болезни Паркинсона - 39 (PDQ39) Оценка качества жизни
Временное ограничение: Через полгода после окончания обучения

PDQ39 представляет собой анкету с самоотчетами, состоящую из 39 пунктов, которая оценивает качество здоровья, связанное с болезнью Паркинсона, за последний месяц. ПДК-39

Полная форма опросника по болезни Паркинсона состоит из 39 вопросов с 8 дискретными шкалами:

мобильность (10 баллов) повседневная деятельность (6 баллов) эмоциональное благополучие (6 баллов) стигматизация (4 балла) социальная поддержка (3 балла) познание (4 балла) общение (3 балла) телесный дискомфорт (3 балла) просили подумать об их здоровье и общем самочувствии, а также подумать, как часто за последний месяц они переживали определенные события (например, трудности при ходьбе на 100 м). Пациентов просят указать частоту каждого события, выбрав один из 5 вариантов (шкала Лайкерта): никогда/иногда/иногда/часто/всегда или вообще не могу.
Через полгода после окончания обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выносливость
Временное ограничение: Через шесть месяцев после окончания обучения Базовый уровень, через месяц после окончания обучения и через шесть месяцев после окончания обучения
Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) представляет собой тест с субмаксимальной нагрузкой, который влечет за собой измерение расстояния, пройденного за 6 минут. Он подходит для оценки выносливости у пациентов с болезнью Паркинсона.
Через шесть месяцев после окончания обучения Базовый уровень, через месяц после окончания обучения и через шесть месяцев после окончания обучения
Походка
Временное ограничение: Через полгода после окончания обучения
Самая быстрая скорость ходьбы: продолжительность индивидуальных прогулок без посторонней помощи на 10 метров.
Через полгода после окончания обучения
Минилучший результат теста
Временное ограничение: Через полгода после окончания обучения
Тест MiniBest представляет собой систему оценки, ориентированную на баланс пациентов с болезнью Паркинсона. Максимальный балл для системы равен 28, тогда как минимальный балл равен 0. Чем выше балл, тем лучше функция пациента.
Через полгода после окончания обучения
Настроение
Временное ограничение: Через полгода после окончания обучения
Симптомы, связанные с тревогой и депрессией, измеряются с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Это широко используемый инструмент в условиях стационара для определения уровня депрессии и тревоги. Всего 14 вопросов, 7 из которых оценивают уровень депрессии, а 7 — уровень тревожности. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балл либо за тревогу, либо за депрессию. Чем выше балл, тем более высокий уровень депрессии/тревожности испытывает пациент. В HADS используется шкала, поэтому данные, возвращаемые из HADS, являются порядковыми.
Через полгода после окончания обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (Идентификатор реестра: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Пациент не дает согласия на обмен данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться