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L'exercice de course intensif améliore les symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson

3 juin 2019 mis à jour par: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

Des essais cliniques et des méta-analyses de haute qualité ont démontré des avantages à court terme et, dans une moindre mesure, à long terme dans diverses mesures de résultats. Pour obtenir des effets positifs, un programme d'entraînement progressif supervisé de force et d'endurance aérobie de 12 semaines était nécessaire. L'entraînement de force progressif prolongé a amélioré la force musculaire jusqu'à 24 mois. Alors que l'entraînement d'endurance aérobie augmenterait la capacité de marche jusqu'à 16 mois. 1 Il existe des données suggérant un seuil d'intensité d'exercice à atteindre pour l'effet positif. Cet ensemble de preuves suggère que l'exercice régulier et vigoureux devrait se voir accorder une place centrale dans le traitement de la maladie de Parkinson.

Cependant, il n'y avait aucune preuve concernant l'exercice intensif régulier de la course à pied dans la maladie de Parkinson. Et la plupart des études n'étaient pas randomisées avec un groupe témoin.

Dans cette étude, les chercheurs doivent étudier l'effet d'un entraînement aérobique vigoureux régulier de la course à pied sur les symptômes moteurs et non moteurs et sur la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De plus en plus de preuves soutiennent l'effet positif de l'exercice et de la physiothérapie sur la maladie de Parkinson. Différents types d'exercices ont montré différents effets positifs. L'entraînement à la marche pendant 4 semaines a montré une amélioration modérée de l'équilibre tandis que l'entraînement à l'équilibre de 8 à 26 semaines a diminué le taux de chute. L'exercice indicé augmenterait légèrement la vitesse de la démarche. Des exercices complémentaires, tels que le Tai Chi et la danse, ont montré une amélioration de l'équilibre des patients.

L'une des principales plaintes de la maladie de Parkinson est la rigidité. C'est à cause des déficiences musculo-squelettiques qui compromettent la flexibilité et la stabilité de la structure axiale (colonne vertébrale) et des extrémités. La raideur et la rigidité du tronc entraînent une posture voûtée, ce qui nuit encore plus à l'équilibre et à l'agilité. L'entraînement à la flexibilité (étirements) s'est avéré bénéfique à tous les stades des patients atteints de la maladie de Parkinson, en termes d'amélioration de l'amplitude des mouvements des articulations et de la stabilité de la colonne vertébrale. Il est recommandé que des étirements réguliers soient la première étape de son programme d'exercices pour lutter contre la rigidité musculaire. Des essais cliniques et des méta-analyses de haute qualité ont démontré des avantages à court terme et, dans une moindre mesure, à long terme dans diverses mesures de résultats. Pour obtenir des effets positifs, un programme d'entraînement progressif supervisé de force et d'endurance aérobie de 12 semaines était nécessaire. L'entraînement de force progressif prolongé a amélioré la force musculaire jusqu'à 24 mois. Alors que l'entraînement d'endurance aérobie augmenterait la capacité de marche jusqu'à 16 mois.

Il existe des données suggérant un seuil d'intensité d'exercice à atteindre pour l'effet positif. Cet ensemble de preuves suggère que l'exercice régulier et vigoureux devrait se voir accorder une place centrale dans le traitement de la maladie de Parkinson.

Dans cette étude, les chercheurs doivent étudier l'effet d'un entraînement aérobique vigoureux régulier de la course à pied sur les symptômes moteurs et non moteurs et sur la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient atteint de la maladie de Parkinson idiopathique, âgé de 40 à 60 ans.
  2. Patient capable de marcher de manière autonome sans aide à la marche sur une distance de 30 mètres.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'autres maladies neuro-dégénératives
  2. Présence d'une cardiopathie ischémique ou de maladies musculo-squelettiques et cardiopulmonaires
  3. Présence d'un handicap physique
  4. Antécédents de pratique régulière de la course à pied au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de course intensif
20 patients seront assignés au hasard au bras de course intensive (bras d'intervention). Ils seront tenus de remplir un protocole de formation conçu.
Les patients affectés à ce groupe devront terminer un protocole d'entraînement de 90 minutes, contenant 30 minutes d'étirements d'échauffement et 60 minutes de course sur piste d'endurance aérobie progressive supervisée. La formation a lieu deux fois par semaine, pendant 24 semaines.
Comparateur actif: Bras de physiothérapie
10 patients seront assignés au hasard au bras de physiothérapie. Ils seront tenus de remplir un protocole de formation conçu.
Les patients affectés à ce groupe devront terminer une séance de physiothérapie de 60 minutes. La formation a lieu une fois par semaine, pendant 24 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson Score global
Délai: Six mois après avoir terminé la formation

Une évaluation complète de 50 questions sur les symptômes moteurs et non moteurs associés à la maladie de Parkinson. Le MDS-UPDRS comporte des sections qui doivent être remplies de manière indépendante par les personnes touchées par la maladie de Parkinson et leurs soignants, et des sections qui doivent être remplies par le clinicien.

Partie 1 : expériences non motrices de la vie quotidienne Partie 2 : expériences motrices de la vie quotidienne Partie 3 : examen moteur Partie 4 : complications motrices. Certaines sections de l'échelle UPDRS exigent plusieurs notes attribuées à chaque extrémité avec un maximum possible de 199 points. Un score de 199 sur l'échelle UPDRS représente le pire (incapacité totale) avec un score de zéro représentant (aucune incapacité).

Six mois après avoir terminé la formation
Questionnaire sur la maladie de Parkinson - 39 (PDQ39) Score de qualité de vie
Délai: Six mois après avoir terminé la formation

Le PDQ39 est un questionnaire d'auto-évaluation en 39 items qui évalue la qualité liée à la santé associée à la maladie de Parkinson au cours du dernier mois. PDQ-39

Il y a 39 questions dans le questionnaire long sur la maladie de Parkinson, avec 8 échelles discrètes :

mobilité (10 items) activités de la vie quotidienne (6 items) bien-être émotionnel (6 items) stigmatisation (4 items) soutien social (3 items) cognitions (4 items) communication (3 items) inconfort corporel (3 items) Les patients sont invités à réfléchir à leur santé et à leur bien-être général et à déterminer à quelle fréquence au cours du dernier mois ils ont vécu certains événements (par ex. difficulté à marcher 100 mètres). Les patients sont invités à indiquer la fréquence de chaque événement en sélectionnant l'une des 5 options (échelle de Likert) : jamais/occasionnellement/parfois/souvent/toujours ou ne peut pas faire du tout.

Six mois après avoir terminé la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endurance
Délai: Six mois après la fin de la formationBaseline, un mois après la fin de la formation et six mois après la fin de la formation
Le test de marche de 6 minutes (6 MWT) est un test d'effort sous-maximal qui consiste à mesurer la distance parcourue sur une période de 6 minutes. Il convient à l'évaluation de l'endurance chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Six mois après la fin de la formationBaseline, un mois après la fin de la formation et six mois après la fin de la formation
Performances de marche
Délai: Six mois après avoir terminé la formation
Vitesse de marche la plus rapide : Durée des marches individuelles sans assistance sur 10 mètres
Six mois après avoir terminé la formation
Résultat du test MiniBest
Délai: Six mois après avoir terminé la formation
Le test MiniBest est un système d'évaluation axé sur l'équilibre des patients atteints de la maladie de Parkinson. Le score maximum du système est de 28 alors que le score minimum est de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la fonction du patient.
Six mois après avoir terminé la formation
Humeur
Délai: Six mois après avoir terminé la formation
Symptômes liés à l'anxiété et à la dépression mesurés avec Anxiety and depression Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). C'est un outil couramment utilisé en milieu hospitalier pour déterminer le niveau de dépression et d'anxiété. Il y a 14 questions au total, avec 7 items évaluant le niveau de dépression et 7 pour le niveau d'anxiété. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Plus le score est élevé, plus le niveau de dépression/d'anxiété du patient est élevé. L'HADS utilise une échelle et, par conséquent, les données renvoyées par l'HADS sont ordinales.
Six mois après avoir terminé la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (Réel)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Le patient ne consent pas au partage des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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