- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03974529
L'exercice de course intensif améliore les symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson
Des essais cliniques et des méta-analyses de haute qualité ont démontré des avantages à court terme et, dans une moindre mesure, à long terme dans diverses mesures de résultats. Pour obtenir des effets positifs, un programme d'entraînement progressif supervisé de force et d'endurance aérobie de 12 semaines était nécessaire. L'entraînement de force progressif prolongé a amélioré la force musculaire jusqu'à 24 mois. Alors que l'entraînement d'endurance aérobie augmenterait la capacité de marche jusqu'à 16 mois. 1 Il existe des données suggérant un seuil d'intensité d'exercice à atteindre pour l'effet positif. Cet ensemble de preuves suggère que l'exercice régulier et vigoureux devrait se voir accorder une place centrale dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Cependant, il n'y avait aucune preuve concernant l'exercice intensif régulier de la course à pied dans la maladie de Parkinson. Et la plupart des études n'étaient pas randomisées avec un groupe témoin.
Dans cette étude, les chercheurs doivent étudier l'effet d'un entraînement aérobique vigoureux régulier de la course à pied sur les symptômes moteurs et non moteurs et sur la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus en plus de preuves soutiennent l'effet positif de l'exercice et de la physiothérapie sur la maladie de Parkinson. Différents types d'exercices ont montré différents effets positifs. L'entraînement à la marche pendant 4 semaines a montré une amélioration modérée de l'équilibre tandis que l'entraînement à l'équilibre de 8 à 26 semaines a diminué le taux de chute. L'exercice indicé augmenterait légèrement la vitesse de la démarche. Des exercices complémentaires, tels que le Tai Chi et la danse, ont montré une amélioration de l'équilibre des patients.
L'une des principales plaintes de la maladie de Parkinson est la rigidité. C'est à cause des déficiences musculo-squelettiques qui compromettent la flexibilité et la stabilité de la structure axiale (colonne vertébrale) et des extrémités. La raideur et la rigidité du tronc entraînent une posture voûtée, ce qui nuit encore plus à l'équilibre et à l'agilité. L'entraînement à la flexibilité (étirements) s'est avéré bénéfique à tous les stades des patients atteints de la maladie de Parkinson, en termes d'amélioration de l'amplitude des mouvements des articulations et de la stabilité de la colonne vertébrale. Il est recommandé que des étirements réguliers soient la première étape de son programme d'exercices pour lutter contre la rigidité musculaire. Des essais cliniques et des méta-analyses de haute qualité ont démontré des avantages à court terme et, dans une moindre mesure, à long terme dans diverses mesures de résultats. Pour obtenir des effets positifs, un programme d'entraînement progressif supervisé de force et d'endurance aérobie de 12 semaines était nécessaire. L'entraînement de force progressif prolongé a amélioré la force musculaire jusqu'à 24 mois. Alors que l'entraînement d'endurance aérobie augmenterait la capacité de marche jusqu'à 16 mois.
Il existe des données suggérant un seuil d'intensité d'exercice à atteindre pour l'effet positif. Cet ensemble de preuves suggère que l'exercice régulier et vigoureux devrait se voir accorder une place centrale dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Dans cette étude, les chercheurs doivent étudier l'effet d'un entraînement aérobique vigoureux régulier de la course à pied sur les symptômes moteurs et non moteurs et sur la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Danny TM Chan, MBChB FRCS
- Numéro de téléphone: 85235052624
- E-mail: tmdanny@surgery.cuhk.edu.hk
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Contact:
- Margret Mak, PhD MAppSc
- Numéro de téléphone: 85227666708
- E-mail: margret.mak@polyu.edu.hk
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Sous-enquêteur:
- Margret Mak, PhD MAppSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de la maladie de Parkinson idiopathique, âgé de 40 à 60 ans.
- Patient capable de marcher de manière autonome sans aide à la marche sur une distance de 30 mètres.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'autres maladies neuro-dégénératives
- Présence d'une cardiopathie ischémique ou de maladies musculo-squelettiques et cardiopulmonaires
- Présence d'un handicap physique
- Antécédents de pratique régulière de la course à pied au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de course intensif
20 patients seront assignés au hasard au bras de course intensive (bras d'intervention).
Ils seront tenus de remplir un protocole de formation conçu.
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Les patients affectés à ce groupe devront terminer un protocole d'entraînement de 90 minutes, contenant 30 minutes d'étirements d'échauffement et 60 minutes de course sur piste d'endurance aérobie progressive supervisée.
La formation a lieu deux fois par semaine, pendant 24 semaines.
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Comparateur actif: Bras de physiothérapie
10 patients seront assignés au hasard au bras de physiothérapie.
Ils seront tenus de remplir un protocole de formation conçu.
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Les patients affectés à ce groupe devront terminer une séance de physiothérapie de 60 minutes.
La formation a lieu une fois par semaine, pendant 24 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson Score global
Délai: Six mois après avoir terminé la formation
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Une évaluation complète de 50 questions sur les symptômes moteurs et non moteurs associés à la maladie de Parkinson. Le MDS-UPDRS comporte des sections qui doivent être remplies de manière indépendante par les personnes touchées par la maladie de Parkinson et leurs soignants, et des sections qui doivent être remplies par le clinicien. Partie 1 : expériences non motrices de la vie quotidienne Partie 2 : expériences motrices de la vie quotidienne Partie 3 : examen moteur Partie 4 : complications motrices. Certaines sections de l'échelle UPDRS exigent plusieurs notes attribuées à chaque extrémité avec un maximum possible de 199 points. Un score de 199 sur l'échelle UPDRS représente le pire (incapacité totale) avec un score de zéro représentant (aucune incapacité). |
Six mois après avoir terminé la formation
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson - 39 (PDQ39) Score de qualité de vie
Délai: Six mois après avoir terminé la formation
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Le PDQ39 est un questionnaire d'auto-évaluation en 39 items qui évalue la qualité liée à la santé associée à la maladie de Parkinson au cours du dernier mois. PDQ-39 Il y a 39 questions dans le questionnaire long sur la maladie de Parkinson, avec 8 échelles discrètes : mobilité (10 items) activités de la vie quotidienne (6 items) bien-être émotionnel (6 items) stigmatisation (4 items) soutien social (3 items) cognitions (4 items) communication (3 items) inconfort corporel (3 items) Les patients sont invités à réfléchir à leur santé et à leur bien-être général et à déterminer à quelle fréquence au cours du dernier mois ils ont vécu certains événements (par ex. difficulté à marcher 100 mètres). Les patients sont invités à indiquer la fréquence de chaque événement en sélectionnant l'une des 5 options (échelle de Likert) : jamais/occasionnellement/parfois/souvent/toujours ou ne peut pas faire du tout. |
Six mois après avoir terminé la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endurance
Délai: Six mois après la fin de la formationBaseline, un mois après la fin de la formation et six mois après la fin de la formation
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Le test de marche de 6 minutes (6 MWT) est un test d'effort sous-maximal qui consiste à mesurer la distance parcourue sur une période de 6 minutes.
Il convient à l'évaluation de l'endurance chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
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Six mois après la fin de la formationBaseline, un mois après la fin de la formation et six mois après la fin de la formation
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Performances de marche
Délai: Six mois après avoir terminé la formation
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Vitesse de marche la plus rapide : Durée des marches individuelles sans assistance sur 10 mètres
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Six mois après avoir terminé la formation
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Résultat du test MiniBest
Délai: Six mois après avoir terminé la formation
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Le test MiniBest est un système d'évaluation axé sur l'équilibre des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Le score maximum du système est de 28 alors que le score minimum est de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la fonction du patient.
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Six mois après avoir terminé la formation
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Humeur
Délai: Six mois après avoir terminé la formation
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Symptômes liés à l'anxiété et à la dépression mesurés avec Anxiety and depression Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
C'est un outil couramment utilisé en milieu hospitalier pour déterminer le niveau de dépression et d'anxiété.
Il y a 14 questions au total, avec 7 items évaluant le niveau de dépression et 7 pour le niveau d'anxiété.
Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Plus le score est élevé, plus le niveau de dépression/d'anxiété du patient est élevé. L'HADS utilise une échelle et, par conséquent, les données renvoyées par l'HADS sont ordinales.
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Six mois après avoir terminé la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Key Citation PARKINSON ' S DISEASE A Comprehensive Approach to Exercise
- Key Citation: Parkinson's disease: fitness counts
- Key Citation: American College of Sports Medicine. Cardiorespiratory exercise prescription. In: Ehrman JK, editor. , editor. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 6th ed Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins; 2010:448-462
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Run for PD -v1
- NTEC-2018-0330 (Identificateur de registre: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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