Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv løbemotion forbedrer Parkinsons motoriske og ikke-motoriske symptomer

3. juni 2019 opdateret af: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

Kliniske forsøg og metaanalyser af høj kvalitet har vist kortsigtede og i mindre grad langsigtede fordele i forskellige resultatmål. For at opnå positive effekter krævedes et overvåget progressivt styrke- og aerobt udholdenhedstræningsprogram på 12 uger. Udvidet progressiv styrketræning forbedrede muskelstyrken i op til 24 måneder. Mens aerob udholdenhedstræning ville øge gangkapaciteten op til 16 måneder. 1 Der er data, der tyder på en tærskel for træningsintensitet, der skal nås for den positive effekt. Denne samlede mængde af beviser tyder på, at regelmæssig kraftig træning bør tildeles en central plads i behandlingen af ​​Parkinsons sygdom.

Der var dog ingen beviser for regelmæssig intensiv træning af løb ved Parkinsons sygdom. Og de fleste af undersøgelserne var ikke randomiseret med en kontrolgruppe.

I denne undersøgelse skal efterforskerne undersøge effekten af ​​regelmæssig kraftig aerob træning af løb på motoriske og ikke-motoriske symptomer og livskvaliteten for mennesker med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et stigende antal beviser, der understøtter den positive effekt af træning og fysioterapi på Parkinsons sygdom. Forskellige træningstyper har vist forskellige positive effekter. Gangtræning i 4 uger viste en moderat forbedring af balanceringen, mens balancetræning på 8 til 26 uger reducerede faldhastigheden. Cued-øvelse ville mildt øge hastigheden af ​​gangarten. Supplerende øvelser, såsom Tai Chi og dans, har vist forbedring i balancering af patienterne.

En af de vigtigste klager over Parkinsons sygdom er stivhed. Det er på grund af de muskuloskeletale svækkelser, som kompromitterer fleksibiliteten og stabiliteten af ​​både den aksiale struktur (rygsøjlen) og ekstremiteterne. Truncal stivhed og stivhed resulterer i en bøjet holdning, som yderligere underminerer ens balance og smidighed. Fleksibilitetstræning (stretching) har vist sig at være gavnlig for alle stadier af patienter med Parkinsons sygdom i form af forbedret både bevægelighed i led og spinal stabilitet. Det anbefales, at regelmæssig udstrækning skal være det første skridt i ens træningsprogram for at bekæmpe muskelstivheden. Kliniske forsøg og metaanalyser af høj kvalitet har vist kortsigtede og i mindre grad langsigtede fordele i forskellige resultatmål. For at opnå positive effekter krævedes et overvåget progressivt styrke- og aerobt udholdenhedstræningsprogram på 12 uger. Udvidet progressiv styrketræning forbedrede muskelstyrken i op til 24 måneder. Mens aerob udholdenhedstræning ville øge gangkapaciteten op til 16 måneder.

Der er data, der foreslår en tærskel for træningsintensitet, der skal nås for den positive effekt. Denne samlede mængde af beviser tyder på, at regelmæssig kraftig træning bør tildeles en central plads i behandlingen af ​​Parkinsons sygdom.

I denne undersøgelse skal efterforskerne undersøge effekten af ​​regelmæssig kraftig aerob træning af løb på motoriske og ikke-motoriske symptomer og livskvaliteten for mennesker med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med idiopatisk Parkinsons sygdom, aldrende fra 40 år til 60 år.
  2. Patient, der er i stand til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler i en afstand på 30 meter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med andre neurodegenerative sygdomme
  2. Tilstedeværelse af iskæmisk hjertesygdom eller muskuloskeletale og kardiopulmonale sygdomme
  3. Tilstedeværelse af fysisk handicap
  4. Historik om regelmæssig løbetræning i de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv løbende arm
20 patienter vil blive tilfældigt tildelt intensiv løbearm (interventionsarm). De vil blive bedt om at gennemføre en designet træningsprotokol.
Adfærdsmæssigt: Intensiv løb
De patienter, der er tildelt denne gruppe, skal afslutte en 90 minutters træningsprotokol, der indeholder 30 minutters opvarmningsstrækning og 60 minutters overvåget progressiv aerob udholdenhedsbaneløb. Træningen foregår to gange om ugen, i 24 uger.
Aktiv komparator: Fysioterapi arm
10 patienter vil blive tilfældigt tildelt fysioterapiarm. De vil blive bedt om at gennemføre en designet træningsprotokol.
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi
De patienter, der er tilknyttet denne gruppe, skal afslutte en 60 minutters fysioterapisession. Træningen foregår en gang om ugen, i 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom
Tidsramme: Seks måneder efter endt uddannelse

En omfattende vurdering af 50 spørgsmål af både motoriske og ikke-motoriske symptomer forbundet med Parkinsons. MDS-UPDRS indeholder sektioner, der kræver uafhængig udfyldelse af personer, der er ramt af Parkinson og deres plejere, og sektioner, der skal udfyldes af klinikeren.

Del 1: ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet Del 2: motoriske oplevelser af dagligdagen Del 3: motorisk undersøgelse Del 4: motoriske komplikationer. Nogle sektioner af UPDRS-skalaen kræver flere karakterer tildelt hver ekstremitet med et muligt maksimum på 199 point. En score på 199 på UPDRS-skalaen repræsenterer det værste (totalt handicap) med en score på nul repræsenterende (ingen handicap).
Seks måneder efter endt uddannelse
Parkinsons sygdom spørgeskema - 39 (PDQ39) livskvalitetsscore
Tidsramme: Seks måneder efter endt uddannelse

PDQ39 er et selvrapporterende spørgeskema med 39 punkter, som vurderer den Parkinsons sygdomsrelaterede sundhedsrelaterede kvalitet i løbet af den sidste måned. PDQ-39

Der er 39 spørgsmål i den lange form Parkinsons Disease Questionnaire, med 8 diskrete skalaer:

mobilitet (10 genstande) dagligdags aktiviteter (6 genstande) følelsesmæssigt velvære (6 genstande) stigma (4 genstande) social støtte (3 genstande) kognitioner (4 genstande) kommunikation (3 genstande) kropsligt ubehag (3 genstande) Patienter er bedt om at tænke på deres helbred og generelle velbefindende og overveje, hvor ofte de inden for den sidste måned har oplevet visse hændelser (f.eks. svært ved at gå 100 yards). Patienterne bliver bedt om at angive hyppigheden af ​​hver hændelse ved at vælge en af ​​5 muligheder (likert-skalaen): aldrig/indimellem/nogle gange/ofte/altid eller kan slet ikke gøre.
Seks måneder efter endt uddannelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udholdenhed
Tidsramme: Seks måneder efter afslutning af uddannelsen Baseline, en måned efter afslutning af uddannelsen og seks måneder efter afslutning af uddannelsen
6-min gangtesten (6 MWT) er en submaksimal træningstest, der indebærer måling af gået distance over et spænd på 6 minutter. Det er velegnet til at vurdere udholdenhed hos patienter med Parkinsons sygdom
Seks måneder efter afslutning af uddannelsen Baseline, en måned efter afslutning af uddannelsen og seks måneder efter afslutning af uddannelsen
Gangpræstation
Tidsramme: Seks måneder efter endt uddannelse
Hurtigste ganghastighed: Varighed for individuelle gåture uden assistance i 10 meter
Seks måneder efter endt uddannelse
MiniBedste testresultat
Tidsramme: Seks måneder efter endt uddannelse
MiniBest test er et evalueringssystem med fokus på balancen mellem patienter med Parkinsons sygdom. Den maksimale score for systemet er 28, mens minimumsscoren er 0. Jo højere scoren er, jo bedre er patientens funktion.
Seks måneder efter endt uddannelse
Humør
Tidsramme: Seks måneder efter endt uddannelse
Symptomer relateret til angst og depression målt med Angst og depression Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Det er et almindeligt brugt værktøj i hospitalsmiljøer til at bestemme niveauet af depression og angst. Der er 14 spørgsmål i alt, med 7 punkter, der vurderer niveauet af depression, mens 7 for niveauet af angst. Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression. Jo højere score, jo højere niveau af depression/angst oplever patienten. HADS'en bruger en skala, og derfor er de data, der returneres fra HADS'en, ordinale.
Seks måneder efter endt uddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (Registry Identifier: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Patienten giver ikke samtykke til deling af data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Intensiv løb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner