便潜血検査の繰り返しを改善するためのナビゲーターによる電話連絡
2019年6月3日 更新者：Grace Wong、Centre for Health Protection, Hong Kong
ナビゲーターによる電話アウトリーチによる集団大腸がんスクリーニングプログラムにおける反復便潜血検査の改善 - 無作為対照試験
結腸直腸がん検診プログラムにおける便潜血検査の再受診率を改善するための電話アウトリーチ プログラムの有効性をテストするための無作為化対照試験を実施すること。
調査の概要
詳細な説明
大腸がん検診プログラム（CRCSP）は、一次スクリーニングとしてFITによる便潜血検査（FOBT）を提供し、続いてFIT結果が陽性の場合には大腸内視鏡検査を提供する2段階のアプローチを採用しています。 CRCSP では、最初のラウンドで FIT の結果が陰性または有益でない参加者は、24 か月後に再スクリーニングする必要があります。
目的は、無作為対照試験を実施して、CRCSP における反復便潜血検査の取り込み率を改善するための電話アウトリーチ プログラムの有効性をテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1949 年から 1951 年の間に生まれた CRCSP の参加者で、FIT が陰性または有益でない場合、最初のスクリーニング ラウンドで、少なくとも 4 か月間は 2 回目の再スクリーニング ラウンドが予定されているが、再スクリーニングに来なかった
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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実験的：電話によるアウトリーチ
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ナビゲーターは、異なる日 (週末に少なくとも 1 回) と異なる時間帯 (午前、午後、夕方にそれぞれ少なくとも 1 回) に少なくとも 5 回、参加者に到達するように試行する必要があります。
ナビゲーターが 1 か月の介入期間の後、ボイス メールのみに到達した場合は、標準スクリプトが読み上げられ、連絡先番号が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRCの再スクリーニング
時間枠：2ヶ月
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CRCSPでの便潜血検査の繰り返しの完了
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2ヶ月
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CRCの再スクリーニング
時間枠：5ヶ月
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CRCSPでの便潜血検査の繰り返しの完了
|
5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月3日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。