- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03974542
Atendimento telefônico por navegadores para melhorar a repetição do teste de sangue oculto nas fezes
Atendimento telefônico por navegadores para melhorar a repetição do teste de sangue oculto nas fezes no programa de triagem de câncer colorretal da população - um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de rastreamento de câncer colorretal (CRCSP) adota uma abordagem de dois níveis, oferecendo teste de sangue oculto nas fezes (FOBT) por FIT como triagem de primeira linha, seguido de exame de colonoscopia para casos com resultado FIT positivo. De acordo com o CRCSP, os participantes com resultado FIT negativo ou não informativo na primeira rodada devem ser rastreados novamente após 24 meses.
O objetivo é realizar um estudo randomizado de controle para testar a eficácia do programa de atendimento telefônico para melhorar a taxa de captação de repetição do teste de sangue oculto nas fezes no CRCSP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do CRCSP nascidos entre 1949 e 1951 com FIT negativo ou não informativo na primeira rodada de triagem que devem passar pela segunda rodada de triagem por pelo menos 4 meses, mas não compareceram à nova triagem
Critério de exclusão:
- Nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: contato telefônico
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O navegador deverá fazer pelo menos 5 (cinco) tentativas de contato com os participantes em dias diferentes (pelo menos 1 (uma) tentativa no final de semana) e horários diferentes (pelo menos 1 (uma) tentativa de cada manhã, tarde e noite).
Caso o navegador só tenha recebido caixa postal após o período de intervenção de 1 mês, um script padrão será lido e um número de contato será fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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retriagem de CRC
Prazo: 2 meses
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realização de exame de sangue oculto nas fezes repetido no CRCSP
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2 meses
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retriagem de CRC
Prazo: 5 meses
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realização de exame de sangue oculto nas fezes repetido no CRCSP
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC (NINDS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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