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Atendimento telefônico por navegadores para melhorar a repetição do teste de sangue oculto nas fezes

3 de junho de 2019 atualizado por: Grace Wong, Centre for Health Protection, Hong Kong

Atendimento telefônico por navegadores para melhorar a repetição do teste de sangue oculto nas fezes no programa de triagem de câncer colorretal da população - um estudo de controle randomizado

Conduzir um estudo de controle randomizado para testar a eficácia do programa de atendimento telefônico para melhorar a taxa de captação de teste de sangue oculto nas fezes repetido no programa de rastreamento de câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa de rastreamento de câncer colorretal (CRCSP) adota uma abordagem de dois níveis, oferecendo teste de sangue oculto nas fezes (FOBT) por FIT como triagem de primeira linha, seguido de exame de colonoscopia para casos com resultado FIT positivo. De acordo com o CRCSP, os participantes com resultado FIT negativo ou não informativo na primeira rodada devem ser rastreados novamente após 24 meses.

O objetivo é realizar um estudo randomizado de controle para testar a eficácia do programa de atendimento telefônico para melhorar a taxa de captação de repetição do teste de sangue oculto nas fezes no CRCSP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes do CRCSP nascidos entre 1949 e 1951 com FIT negativo ou não informativo na primeira rodada de triagem que devem passar pela segunda rodada de triagem por pelo menos 4 meses, mas não compareceram à nova triagem

Critério de exclusão:

  • Nada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Experimental: contato telefônico
O navegador deverá fazer pelo menos 5 (cinco) tentativas de contato com os participantes em dias diferentes (pelo menos 1 (uma) tentativa no final de semana) e horários diferentes (pelo menos 1 (uma) tentativa de cada manhã, tarde e noite). Caso o navegador só tenha recebido caixa postal após o período de intervenção de 1 mês, um script padrão será lido e um número de contato será fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retriagem de CRC
Prazo: 2 meses
realização de exame de sangue oculto nas fezes repetido no CRCSP
2 meses
retriagem de CRC
Prazo: 5 meses
realização de exame de sangue oculto nas fezes repetido no CRCSP
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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