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Sensibilisation téléphonique par les navigateurs pour améliorer les analyses répétées de sang occulte dans les selles

3 juin 2019 mis à jour par: Grace Wong, Centre for Health Protection, Hong Kong

Sensibilisation téléphonique par les navigateurs pour améliorer les tests répétés de sang occulte dans les selles dans le cadre du programme de dépistage du cancer colorectal de la population - un essai contrôlé randomisé

Mener un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité du programme de sensibilisation par téléphone pour améliorer le taux de participation au test répété de recherche de sang occulte dans les selles dans le cadre du programme de dépistage du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le programme de dépistage du cancer colorectal (CRCSP) adopte une approche à deux niveaux, proposant un test de recherche de sang occulte dans les selles (FOBT) par FIT comme dépistage de première ligne suivi d'un examen par coloscopie pour les cas avec un résultat positif au FIT. Dans le cadre du CRCSP, les participants avec un résultat FIT négatif ou non informatif au premier tour doivent être re-dépistés après 24 mois.

L'objectif est de mener un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité du programme de sensibilisation par téléphone pour améliorer le taux d'utilisation du test répété de recherche de sang occulte dans les selles dans le CRCSP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants du CRCSP nés entre 1949 et 1951 avec un résultat FIT négatif ou non informatif au premier tour de dépistage qui doivent subir un deuxième tour de re-dépistage pendant au moins 4 mois mais ne se sont pas présentés pour le re-dépistage

Critère d'exclusion:

  • Néant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Expérimental: sensibilisation téléphonique
Le navigateur doit faire au moins cinq (5) tentatives pour joindre les participants à des jours différents (au moins une (1) tentative le week-end) et à des créneaux horaires différents (au moins une (1) tentative chacun le matin, l'après-midi et le soir). Si le navigateur n'a atteint la messagerie vocale qu'après la période d'intervention d'un mois, un script standard sera lu et un numéro de contact sera fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
redépistage du CRC
Délai: 2 mois
achèvement d'un test répété de recherche de sang occulte dans les selles dans le cadre du CRCSP
2 mois
redépistage du CRC
Délai: 5 mois
achèvement d'un test répété de recherche de sang occulte dans les selles dans le cadre du CRCSP
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (Réel)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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