- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03974542
Sensibilisation téléphonique par les navigateurs pour améliorer les analyses répétées de sang occulte dans les selles
Sensibilisation téléphonique par les navigateurs pour améliorer les tests répétés de sang occulte dans les selles dans le cadre du programme de dépistage du cancer colorectal de la population - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de dépistage du cancer colorectal (CRCSP) adopte une approche à deux niveaux, proposant un test de recherche de sang occulte dans les selles (FOBT) par FIT comme dépistage de première ligne suivi d'un examen par coloscopie pour les cas avec un résultat positif au FIT. Dans le cadre du CRCSP, les participants avec un résultat FIT négatif ou non informatif au premier tour doivent être re-dépistés après 24 mois.
L'objectif est de mener un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité du programme de sensibilisation par téléphone pour améliorer le taux d'utilisation du test répété de recherche de sang occulte dans les selles dans le CRCSP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants du CRCSP nés entre 1949 et 1951 avec un résultat FIT négatif ou non informatif au premier tour de dépistage qui doivent subir un deuxième tour de re-dépistage pendant au moins 4 mois mais ne se sont pas présentés pour le re-dépistage
Critère d'exclusion:
- Néant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: sensibilisation téléphonique
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Le navigateur doit faire au moins cinq (5) tentatives pour joindre les participants à des jours différents (au moins une (1) tentative le week-end) et à des créneaux horaires différents (au moins une (1) tentative chacun le matin, l'après-midi et le soir).
Si le navigateur n'a atteint la messagerie vocale qu'après la période d'intervention d'un mois, un script standard sera lu et un numéro de contact sera fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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redépistage du CRC
Délai: 2 mois
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achèvement d'un test répété de recherche de sang occulte dans les selles dans le cadre du CRCSP
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2 mois
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redépistage du CRC
Délai: 5 mois
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achèvement d'un test répété de recherche de sang occulte dans les selles dans le cadre du CRCSP
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC (NINDS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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