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반복적인 대변 잠혈 검사 개선을 위한 네비게이터의 전화 지원

2019년 6월 3일 업데이트: Grace Wong, Centre for Health Protection, Hong Kong

인구 대장암 검진 프로그램에서 반복적인 분변 잠혈 검사를 개선하기 위한 네비게이터의 전화 지원 - 무작위 통제 시험

대장암 검진 프로그램에서 대변 잠혈 반복 검사의 흡수율을 개선하기 위한 전화 아웃리치 프로그램의 효과를 테스트하기 위한 무작위 대조 시험을 수행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

대장암 검진 프로그램(CRCSP)은 2단계 접근 방식을 채택하여 FIT에 의한 대변 잠혈 검사(FOBT)를 1차 선별 검사로 제공한 다음 FIT 결과가 양성인 경우 대장 내시경 검사를 제공합니다. CRCSP에 따라 첫 번째 라운드에서 FIT 결과가 부정적이거나 정보가 없는 참가자는 24개월 후에 다시 선별해야 합니다.

목적은 CRCSP에서 반복 분변 잠혈 검사의 흡수율을 개선하기 위한 전화 지원 프로그램의 효과를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1949년에서 1951년 사이에 태어난 CRCSP 참가자 중 FIT가 부정적이거나 정보가 없는 경우 1차 선별 검사에서 최소 4개월 동안 2차 재심사를 받아야 하지만 재심사에 나타나지 않은 사람

제외 기준:

  • 무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 전화 지원
네비게이터는 서로 다른 요일(주말에 최소 1회 시도)과 다른 시간대(오전, 오후 및 저녁에 각각 최소 1회 시도)에 참가자에게 도달하기 위해 최소 5회 시도해야 합니다. 네비게이터가 1개월 개입 기간 이후에 음성 메일에 도달한 경우 표준 스크립트를 읽고 연락처를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRC의 재검사
기간: 2 개월
CRCSP에서 반복 분변 잠혈 검사 완료
2 개월
CRC의 재검사
기간: 5 개월
CRCSP에서 반복 분변 잠혈 검사 완료
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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