Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телефонная связь с навигаторами для улучшения повторного анализа кала на скрытую кровь

3 июня 2019 г. обновлено: Grace Wong, Centre for Health Protection, Hong Kong

Телефонная информационная поддержка навигаторов для улучшения повторного анализа кала на скрытую кровь в программе скрининга колоректального рака среди населения - рандомизированное контрольное исследование

Провести рандомизированное контрольное исследование для проверки эффективности программы работы с клиентами по телефону, чтобы повысить частоту проведения повторных анализов кала на скрытую кровь в рамках программы скрининга колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа скрининга колоректального рака (CRCSP) использует двухуровневый подход, предлагая анализ кала на скрытую кровь (FOBT) с помощью FIT в качестве скрининга первой линии, за которым следует колоноскопия для случаев с положительным результатом FIT. Согласно CRCSP, участники с отрицательным или неинформативным результатом FIT в первом раунде должны пройти повторный скрининг через 24 месяца.

Цель состоит в том, чтобы провести рандомизированное контрольное исследование для проверки эффективности программы работы с клиентами по телефону, чтобы повысить частоту проведения повторных анализов кала на скрытую кровь в CRCSP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники CRCSP, родившиеся между 1949 и 1951 годами, с отрицательным или неинформативным результатом FIT в первом раунде скрининга, которые должны пройти второй раунд повторного скрининга в течение как минимум 4 месяцев, но не явились на повторный скрининг.

Критерий исключения:

  • ноль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Экспериментальный: связь по телефону
Поведенческий: связь по телефону
Штурман должен сделать не менее пяти (5) попыток дозвониться до участников в разные дни (не менее одной (1) попытки в выходные) и в разные временные интервалы (не менее одной (1) попытки утром, днем ​​и вечером). Если навигатор достиг голосовой почты только после 1-месячного периода вмешательства, будет прочитан стандартный сценарий и предоставлен контактный номер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повторная проверка CRC
Временное ограничение: 2 месяца
завершение повторного анализа кала на скрытую кровь в CRCSP
2 месяца
повторная проверка CRC
Временное ограничение: 5 месяцев
завершение повторного анализа кала на скрытую кровь в CRCSP
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Health Protection, Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC (NINDS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться