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Telefonische Kontaktaufnahme durch Navigatoren zur Verbesserung der wiederholten Tests auf okkultes Blut im Stuhl

3. Juni 2019 aktualisiert von: Grace Wong, Centre for Health Protection, Hong Kong

Telefonische Kontaktaufnahme durch Navigators zur Verbesserung der Wiederholung von Tests auf okkultes Blut im Stuhl im Rahmen eines Populations-Screeningprogramms für Darmkrebs – eine randomisierte Kontrollstudie

Durchführung einer randomisierten Kontrollstudie zum Testen der Wirksamkeit eines telefonischen Beratungsprogramms zur Verbesserung der Aufnahmerate von wiederholten Tests auf okkultes Blut im Stuhl im Rahmen des Darmkrebs-Früherkennungsprogramms.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Darmkrebs-Früherkennungsprogramm (CRCSP) verfolgt einen zweistufigen Ansatz und bietet einen Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) durch FIT als First-Line-Screening an, gefolgt von einer Koloskopie-Untersuchung für Fälle mit positivem FIT-Ergebnis. Im Rahmen des CRCSP sollten Teilnehmer mit negativem oder nicht aussagekräftigem FIT-Ergebnis in der ersten Runde nach 24 Monaten erneut untersucht werden.

Ziel ist es, eine randomisierte Kontrollstudie durchzuführen, um die Wirksamkeit des telefonischen Beratungsprogramms zur Verbesserung der Aufnahmerate des wiederholten Tests auf okkultes Blut im Stuhl bei CRCSP zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CRCSP-Teilnehmer, die zwischen 1949 und 1951 geboren sind und ein negatives oder nicht aussagekräftiges FIT-Ergebnis in der ersten Screening-Runde haben, die für mindestens 4 Monate zu einer zweiten Wiederholungs-Screening-Runde fällig sind, aber nicht zur Wiederholungs-Screening-Runde erschienen sind

Ausschlusskriterien:

  • Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: telefonische Erreichbarkeit
Verhalten: telefonische Erreichbarkeit
Der Navigator sollte mindestens fünf (5) Versuche unternehmen, die Teilnehmer an verschiedenen Tagen (mindestens ein (1) Versuch am Wochenende) und verschiedenen Zeitfenstern (mindestens ein (1) Versuch jeweils morgens, nachmittags und abends) zu erreichen. Wenn der Navigator die Voicemail erst nach Ablauf der 1-monatigen Eingriffsfrist erreicht, wird ein Standardskript vorgelesen und eine Kontaktnummer bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erneutes Screening von CRC
Zeitfenster: 2 Monate
Abschluss eines wiederholten Tests auf okkultes Blut im Stuhl bei CRCSP
2 Monate
erneutes Screening von CRC
Zeitfenster: 5 Monate
Abschluss eines wiederholten Tests auf okkultes Blut im Stuhl bei CRCSP
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Health Protection, Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC (NINDS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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