- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03974542
Navigaattorien puhelinsoitto parantaakseen toistuvia ulosteen piilevän veren testauksia
Navigaattorien puhelinviestintä parantaakseen toistuvan ulosteen piilevän veren testaamista väestön paksusuolensyövän seulontaohjelmassa – satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyövän seulontaohjelma (CRCSP) noudattaa kaksitasoista lähestymistapaa ja tarjoaa FIT-testin (FOBT) ulosteen piilevän veritestin (FOBT) ensimmäisen linjan seulontana ja sen jälkeen kolonoskopiatutkimuksen tapauksissa, joissa FIT-tulos on positiivinen. CRCSP:n mukaan osallistujat, joilla on negatiivinen tai epätietoinen FIT-tulos ensimmäisellä kierroksella, tulisi seuloa uudelleen 24 kuukauden kuluttua.
Tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrollikoe, jolla testataan puhelinyhteistyöohjelman tehokkuutta, jotta voidaan parantaa toistuvan ulosteen piilevän veren testin ottonopeutta CRCSP:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CRCSP:n osallistujat, jotka ovat syntyneet vuosina 1949-1951, joilla on negatiivinen tai epätietoinen FIT, johtavat ensimmäiseen seulontakierrokseen ja joiden on määrä toiselle seulontakierrokselle vähintään 4 kuukauden ajan, mutta jotka eivät saapuneet uusintatarkastukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: puhelinpalvelu
|
Navigaattorin tulee tehdä vähintään viisi (5) yritystä tavoittaa osallistujat eri päivinä (vähintään yksi (1) yritys viikonloppuna) ja eri aikaväleinä (vähintään yksi (1) yritys aamulla, iltapäivällä ja illalla).
Jos navigaattori saapui puhepostiin vasta 1 kuukauden interventiojakson jälkeen, vakioskripti luetaan ja yhteysnumero annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC:n uusintatarkastus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
toistuvan ulosteen piilevän veren testin suorittaminen CRCSP:ssä
|
2 kuukautta
|
|
CRC:n uusintatarkastus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
toistuvan ulosteen piilevän veren testin suorittaminen CRCSP:ssä
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC (NINDS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .