Telefonisch bereik door navigators om herhaalde fecale occulte bloedtesten te verbeteren
Telefonisch bereik door navigators ter verbetering van herhaalde testen van fecaal occult bloed in het bevolkingsonderzoek naar colorectale kanker - een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het screeningsprogramma voor colorectale kanker (CRCSP) hanteert een tweeledige aanpak, waarbij fecaal occult bloedonderzoek (FOBT) door FIT wordt aangeboden als eerstelijnsscreening, gevolgd door colonoscopieonderzoek voor gevallen met een positief FIT-resultaat. Volgens de CRCSP moeten deelnemers met een negatief of weinig informatief FIT-resultaat in de eerste ronde na 24 maanden opnieuw worden gescreend.
Het doel is om een gerandomiseerde controleproef uit te voeren om de effectiviteit van telefonisch outreach-programma te testen om de opnamesnelheid van herhaalde fecale occulte bloedtesten bij CRCSP te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan CRCSP geboren tussen 1949 en 1951 met een negatieve of niet-informatieve FIT-uitslag in de eerste screeningsronde die minimaal 4 maanden een tweede herscreeningsronde moeten ondergaan, maar niet zijn komen opdagen voor herscreening
Uitsluitingscriteria:
- nul
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Experimenteel: telefonisch bereik
|
De navigator moet minstens vijf (5) pogingen doen om de deelnemers te bereiken op verschillende dagen (minstens één (1) poging in het weekend) en verschillende tijdsloten (minstens één (1) poging elk in am, pm en avond).
Als de navigator de voicemail pas na de interventieperiode van 1 maand bereikt, wordt een standaardscript gelezen en wordt een contactnummer verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herscreening van CRC
Tijdsspanne: 2 maanden
|
voltooiing van herhaalde fecale occulte bloedtest in CRCSP
|
2 maanden
|
|
herscreening van CRC
Tijdsspanne: 5 maanden
|
voltooiing van herhaalde fecale occulte bloedtest in CRCSP
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC (NINDS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .