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Divulgación telefónica por navegadores para mejorar la repetición de pruebas de sangre oculta en heces

3 de junio de 2019 actualizado por: Grace Wong, Centre for Health Protection, Hong Kong

Divulgación telefónica por navegadores para mejorar la repetición de pruebas de sangre oculta en heces en el programa de detección de cáncer colorrectal en la población: un ensayo de control aleatorizado

Realizar un ensayo controlado aleatorizado para probar la efectividad del programa de extensión telefónica para mejorar la tasa de aceptación de la repetición de la prueba de sangre oculta en heces en el programa de detección del cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa de detección del cáncer colorrectal (CRCSP) adopta un enfoque de dos niveles, ofreciendo la prueba de sangre oculta en heces (FOBT) por FIT como detección de primera línea seguida de un examen de colonoscopia para los casos con resultado positivo de FIT. Según el CRCSP, los participantes con un resultado FIT negativo o no informativo en la primera ronda deben volver a examinarse después de 24 meses.

El objetivo es realizar un ensayo de control aleatorio para probar la eficacia del programa de extensión telefónica para mejorar la tasa de aceptación de la repetición de la prueba de sangre oculta en heces en CRCSP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de CRCSP nacidos entre 1949 y 1951 con resultado FIT negativo o no informativo en la primera ronda de selección que deben pasar por la segunda ronda de revisión durante al menos 4 meses pero no se presentaron para la nueva revisión

Criterio de exclusión:

  • Nulo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Experimental: comunicación telefónica
Conductual: comunicación telefónica
El navegante debe hacer al menos cinco (5) intentos para comunicarse con los participantes en diferentes días (al menos un (1) intento en fin de semana) y en diferentes intervalos de tiempo (al menos un (1) intento cada mañana, tarde y noche). Si el navegador solo llegó al correo de voz después del período de intervención de 1 mes, se leerá un guión estándar y se proporcionará un número de contacto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reevaluación de CRC
Periodo de tiempo: 2 meses
realización de prueba repetida de sangre oculta en heces en CRCSP
2 meses
reevaluación de CRC
Periodo de tiempo: 5 meses
realización de prueba repetida de sangre oculta en heces en CRCSP
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Health Protection, Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRC (NINDS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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