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导航员的电话外展以改进重复粪便潜血检测

2019年6月3日 更新者:Grace Wong、Centre for Health Protection, Hong Kong

导航员的电话外展以改善人群结直肠癌筛查计划中的重复粪便潜血检测 - 一项随机对照试验

进行一项随机对照试验,以测试电话外展计划的有效性,以提高结直肠癌筛查计划中重复粪便潜血测试的采用率。

研究概览

地位

未知

详细说明

大肠癌筛检计划(CRCSP)采用两层式方法,以FIT进行粪便潜血测试(FOBT)作为一线筛检,FIT结果呈阳性者再进行大肠镜检查。 根据 CRCSP,第一轮 FIT 结果为阴性或无信息的参与者应在 24 个月后重新筛选。

目的是进行一项随机对照试验,以测试电话外展计划的有效性,以提高 CRCSP 中重复粪便潜血测试的采用率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出生于 1949 年至 1951 年之间的 CRCSP 参与者在第一轮筛选中的 FIT 结果为阴性或无信息,他们应该进行第二轮重新筛选至少 4 个月但没有参加重新筛选

排除标准:

  • 零

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:电话外展
导航员应在不同的日期(周末至少一 (1) 次尝试)和不同的时间段(上午、下午和晚上各尝试至少一 (1) 次)尝试至少五 (5) 次联系参与者。 如果导航员在 1 个月的干预期后才接通语音邮件,则会阅读标准脚本并提供联系电话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRC再筛查
大体时间:2个月
CRCSP 完成重复大便潜血试验
2个月
CRC再筛查
大体时间:5个月
CRCSP 完成重复大便潜血试验
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月3日

首次发布 (实际的)

2019年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月3日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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