- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03974542
Telefonoppsøk fra navigatører for å forbedre testing av gjentatt fekal okkult blod
Telefonoppsøk fra navigatører for å forbedre gjentatte fekale okkulte blodprøver i populasjonsscreeningsprogram for kolorektal kreft – et randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Colorectal cancer screening-programmet (CRCSP) bruker en to-lags tilnærming, og tilbyr fekal okkult blodprøve (FOBT) av FIT som førstelinjescreening etterfulgt av koloskopiundersøkelse for tilfeller med positivt FIT-resultat. I henhold til CRCSP bør deltakere med negative eller uinformative FIT-resultater i første runde screenes på nytt etter 24 måneder.
Målet er å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk for å teste effektiviteten av telefonoppsøkende program for å forbedre opptakshastigheten av gjentatte fekale okkulte blodprøver i CRCSP.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av CRCSP født mellom 1949 og 1951 med negativ eller uinformativ FIT resulterer i den første screeningsrunden som skal på andre screeningsrunde i minst 4 måneder, men som ikke møtte opp for ny screening
Ekskluderingskriterier:
- Null
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: telefonoppsøk
|
Navigatøren bør gjøre minst fem (5) forsøk for å nå deltakerne på forskjellige dager (minst ett (1) forsøk i helgen) og forskjellige tidsluker (minst ett (1) forsøk hvert på morgenen, ettermiddagen og kvelden).
Hvis navigatoren først nådde taleposten etter intervensjonsperioden på 1 måned, vil et standardskript bli lest og et kontaktnummer vil bli oppgitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ny screening av CRC
Tidsramme: 2 måneder
|
fullføring av gjentatt fekal okkult blodprøve i CRCSP
|
2 måneder
|
|
ny screening av CRC
Tidsramme: 5 måneder
|
fullføring av gjentatt fekal okkult blodprøve i CRCSP
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC (NINDS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .