- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03974542
Assistenza telefonica da parte dei navigatori per migliorare la ripetizione del test del sangue occulto nelle feci
Assistenza telefonica da parte dei navigatori per migliorare la ripetizione dell'analisi del sangue occulto nelle feci nella popolazione Programma di screening del cancro del colon-retto: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di screening del cancro del colon-retto (CRCSP) adotta un approccio a due livelli, offrendo il test del sangue occulto fecale (FOBT) mediante FIT come screening di prima linea seguito dall'esame colonscopico per i casi con risultato FIT positivo. Ai sensi del CRCSP, i partecipanti con risultato FIT negativo o non informativo al primo turno devono essere nuovamente sottoposti a screening dopo 24 mesi.
L'obiettivo è condurre uno studio di controllo randomizzato per testare l'efficacia del programma di sensibilizzazione telefonica per migliorare il tasso di assorbimento del test del sangue occulto fecale ripetuto nel CRCSP.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti di CRCSP nati tra il 1949 e il 1951 con FIT negativo o non informativo risultano nel primo turno di screening che sono dovuti per il secondo turno di riesame da almeno 4 mesi ma non si sono presentati per il riesame
Criteri di esclusione:
- Zero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
|
|
|
Sperimentale: intervento telefonico
|
Il navigatore deve effettuare almeno cinque (5) tentativi per raggiungere i partecipanti in giorni diversi (almeno un (1) tentativo nel fine settimana) e in diverse fasce orarie (almeno un (1) tentativo ciascuno al mattino, al pomeriggio e alla sera).
Se il navigatore ha raggiunto la casella vocale solo dopo il periodo di intervento di 1 mese, verrà letto uno script standard e verrà fornito un numero di contatto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
revisione del CRC
Lasso di tempo: Due mesi
|
completamento del test del sangue occulto fecale ripetuto in CRCSP
|
Due mesi
|
|
revisione del CRC
Lasso di tempo: 5 mesi
|
completamento del test del sangue occulto fecale ripetuto in CRCSP
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC (NINDS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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