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Assistenza telefonica da parte dei navigatori per migliorare la ripetizione del test del sangue occulto nelle feci

3 giugno 2019 aggiornato da: Grace Wong, Centre for Health Protection, Hong Kong

Assistenza telefonica da parte dei navigatori per migliorare la ripetizione dell'analisi del sangue occulto nelle feci nella popolazione Programma di screening del cancro del colon-retto: uno studio di controllo randomizzato

Condurre uno studio di controllo randomizzato per testare l'efficacia del programma di sensibilizzazione telefonica per migliorare il tasso di assorbimento del test del sangue occulto fecale ripetuto nel programma di screening del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il programma di screening del cancro del colon-retto (CRCSP) adotta un approccio a due livelli, offrendo il test del sangue occulto fecale (FOBT) mediante FIT come screening di prima linea seguito dall'esame colonscopico per i casi con risultato FIT positivo. Ai sensi del CRCSP, i partecipanti con risultato FIT negativo o non informativo al primo turno devono essere nuovamente sottoposti a screening dopo 24 mesi.

L'obiettivo è condurre uno studio di controllo randomizzato per testare l'efficacia del programma di sensibilizzazione telefonica per migliorare il tasso di assorbimento del test del sangue occulto fecale ripetuto nel CRCSP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti di CRCSP nati tra il 1949 e il 1951 con FIT negativo o non informativo risultano nel primo turno di screening che sono dovuti per il secondo turno di riesame da almeno 4 mesi ma non si sono presentati per il riesame

Criteri di esclusione:

  • Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Sperimentale: intervento telefonico
Il navigatore deve effettuare almeno cinque (5) tentativi per raggiungere i partecipanti in giorni diversi (almeno un (1) tentativo nel fine settimana) e in diverse fasce orarie (almeno un (1) tentativo ciascuno al mattino, al pomeriggio e alla sera). Se il navigatore ha raggiunto la casella vocale solo dopo il periodo di intervento di 1 mese, verrà letto uno script standard e verrà fornito un numero di contatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
revisione del CRC
Lasso di tempo: Due mesi
completamento del test del sangue occulto fecale ripetuto in CRCSP
Due mesi
revisione del CRC
Lasso di tempo: 5 mesi
completamento del test del sangue occulto fecale ripetuto in CRCSP
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro colorettale

Prove cliniche su intervento telefonico

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